ERRATA: Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil

doi:10.1590/1980-549720200104erratum

Saúde Pública

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ERRATA: Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil

No artigo “Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil”, DOI: 10.1590/1980-549720200104, publicado no periódico Rev bras epidemiol. 2020; 23: e200104. Na página 7, Tabela 1.

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Tabela 1.
Características dos protocolos de pesquisa disponíveis nas bases de dados de registro de estudos clínicos para COVID-19 em desenvolvimento no Brasil até maio 2020.

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Tabela 1.
Características dos protocolos de pesquisa disponíveis nas bases de dados de registro de estudos clínicos para COVID-19 em desenvolvimento no Brasil até maio 2020.

Datas de Publicação

Publicação nesta coleção
24 Maio 2021
Data do Fascículo
2021

Este é um artigo publicado em acesso aberto sob uma licença Creative Commons

Intervenções para tratamento ou profilaxia de COVID-19 (n=22)		n	(%)
Desenho do estudo	Estudo clínico randomizado	18	(82)
Desenho do estudo	Estudo clínico não randomizado	4	(18)
Fase da pesquisa	Fase 1	3	(14)
	Fase 2	5	(23)
	Fase 3	8	(36)
	Fase 4	2	(9)
	NM	4	(18)
Mascaramento	Não mascarado	13	(59)
	Unicego	1	(5)
	Duplo-cego	2	(9)
	Quadruplo-cego	6	(27)
Grupo Controle	Comparador placebo/tratamento padrão	13	(59)
Multicêntrico^a	Sim	7	(32)
Local de recrutamento	Hospital	16	(73)
	Ambulatório	2	(9)
	NM	4	(18)
Cálculo do Poder^b Cenário de grande tamanho de efeito (RR = 0,4; incidências: 10 vs. 25%)	Alto ≥ 90%^c	1	(5%)
	Bom (< 90 e ≥ 80%)^d	1	(5%)
	Baixo (< 80 e > 50%)^e	2	(9%)
	Muito baixo (< 50%)^f	17	(81%)
Cálculo do Poder ^b Cenário de moderado tamanho de efeito (RR = 0,6; incidência: 7,2 vs. 12%)	Alto ≥ 90%^g	11	(52%)
	Bom (< 90 e ≥ 80%)^h	1	(5%)
	Baixo (< 80 e > 50%)ⁱ	3	(14%)
	Muito baixo (< 50%)^j	6	(29%)
Intervenções para tratamento de COVID-19 (n = 21)
Critério inclusão - COVID-19	Diagnóstico confirmado (teste +)	5	(24)
	Diagnóstico suspeito - Suspeita clínica ou teste +	12	(57)
	Diagnóstico suspeito - Apenas suspeita clínica	4	(19)
Gravidade dos pacientes incluídos	Hospitalizado moderado ou grave	4	(19)
	Hospitalizado grave	5	(24)
	Hospitalizado moderado	1	(5)
	Hospitalizado inespecífico	6	(28)
	Não hospitalizado	1	(5)
	NM	4	(19)
Uso de desfechos importantes para COVID-19^k	Como desfecho primário	8	(38)
Uso de desfechos importantes para COVID-19^k	Entre os desfechos secundários	18	(86)

Intervenções para tratamento ou profilaxia de COVID-19 (n=22)		n	(%)
Desenho do estudo	Estudo clínico randomizado	18	(82)
Desenho do estudo	Estudo clínico não randomizado	4	(18)
Fase da pesquisa	Fase 1	3	(14)
	Fase 2	5	(23)
	Fase 3	8	(36)
	Fase 4	2	(9)
	NM	4	(18)
Mascaramento	Não mascarado	13	(59)
	Unicego	1	(5)
	Duplo-cego	2	(9)
	Quadruplo-cego	6	(27)
Grupo Controle	Comparador placebo/tratamento padrão	13	(59)
Multicêntrico^a	Sim	7	(32)
Local de recrutamento	Hospital	16	(73)
	Ambulatório	2	(9)
	NM	4	(18)
Cálculo do Poder ^b Cenário de moderado tamanho de efeito (RR = 0,6; incidência: 7,2 vs. 12%)	Alto ≥ 90%^c	1	(5%)
	Bom (< 90 e ≥ 80%)^d	1	(5%)
	Baixo (< 80 e > 50%)^e	2	(9%)
	Muito baixo (< 50%)^f	17	(81%)
Cálculo do Poder^b Cenário de grande tamanho de efeito (RR = 0,4; incidências: 10 vs. 25%)	Alto ≥ 90%^g	10	(48%)
	Bom (< 90 e ≥ 80%)^h	2	(9,5%)
	Baixo (< 80 e > 50%)ⁱ	2	(9,5%)
	Muito baixo (< 50%)^j	7	(33%)
Intervenções para tratamento de COVID-19 (n = 21)
Critério inclusão - COVID-19	Diagnóstico confirmado (teste +)	5	(24)
	Diagnóstico suspeito - Suspeita clínica ou teste +	12	(57)
	Diagnóstico suspeito - Apenas suspeita clínica	4	(19)
Gravidade dos pacientes incluídos	Hospitalizado moderado ou grave	4	(19)
	Hospitalizado grave	5	(24)
	Hospitalizado moderado	1	(5)
	Hospitalizado inespecífico	6	(28)
	Não hospitalizado	1	(5)
	NM	4	(19)
Uso de desfechos importantes para COVID-19^k	Como desfecho primário	8	(38)
Uso de desfechos importantes para COVID-19^k	Entre os desfechos secundários	18	(86)

Associação Brasileira de Pós -Graduação em Saúde Coletiva São Paulo - SP - Brazil
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[1] ^aMais que um centro de recrutamento; ^bcálculo do poder não incluiu o estudo da Organização Mundial da Saúde, pelas limitações de acesso do tamanho amostral em cada braço; ^ctamanho de amostra (n) = 1.986; ^dn = 130; ^en entre 400 e 1.000; ^fn entre 20 e 600; ^gn entre 630 e 1.968; ^hn entre 200 e 290; ⁱn entre 66 e 210; ^jn entre 22 e 50; ^kdesfechos importantes conforme consenso publicado na iniciativa Core Outcome Measures in Effectiveness Trials para pacientes hospitalizados; NM: não menciona; RR: risco relativo.