RESUMEN

El objetivo del estudio fue determinar la frecuencia de marcadores de infección para hepatitis B, hepatitis C y conocer los factores asociados en los donantes de sangre. El estudio se realizó con datos del registro de donantes de un hospital público de Lima. De 28 263 sujetos analizados entre 2012 y 2015, el 0,6% (n=156) fue reactivo para HBsAg; 5,2% (n=1465) para anti-HBc, y 0,8% (n=232) para Anti-HVC. Los resultados positivos para HBsAg (p=0,319) y anti-HVC (p=0,037) fueron en mayor proporción en los donantes voluntarios. Los resultados positivos para HBsAg y anti-HBc fueron en mayor proporción en las personas de 50 a más años de edad. Los donantes voluntarios fueron en mayor proporción en los sujetos menores de 20 años (p<0,001). En conclusión, la reactividad a los marcadores de infección para hepatitis está asociado a la donación voluntaria y al grupo de edad de los donantes.

Palabras clave
Hepatitis B; Hepatitis C; Donantes de sangre

ABSTRACT

The aim of the study was to determine the frequency of infection markers for hepatitis B and hepatitis C and to identify associated factors in blood donors. The study was carried out using data obtained from blood donor medical records collected in a public hospital in Lima. Of 28,263 individuals analyzed between 2012 and 2015, 0.6% (n=156) were reactive for HBsAg; 5.2% (n=1,465), for anti-HBc; and 0.8% (n=232), for anti-HVC. Positive results for HBsAg (p=0.319) and anti-HVC (p=0.037) were more common in voluntary donors. For HBsAg and anti-HBc, positive results were more common in individuals aged 50 years or older. The number of voluntary donors was higher among individuals younger than 20 years (p<0.001). The study indicates that reactivity to hepatitis infection markers is associated with voluntary donation and the age group of blood donors.

Key words
Hepatitis B; Hepatitis C; Blood donors

INTRODUCCIÓN

La hepatitis viral, una pandemia silenciosa que genera una enorme carga para los sistemas de salud, es la octava causa de mortalidad en todo el mundo. Se estima que cada año ocasiona 1,4 millones de muertes por infección aguda, cáncer hepático y cirrosis relacionadas con la hepatitis, de los cuales el 55 % son atribuidos al virus de la hepatitis B (VHB) y el 35% al virus de la hepatitis C (VHC) ¹1. Organización Mundial de la Salud. Estrategia Mundial del Sector de la Salud contra las Hepatitis Víricas para 2016-2021 [Internet]. 2015. Disponible en: http://www.who.int/reproductivehealth/STI_strategy_abridged_es.pdf
http://www.who.int/reproductivehealth/ST... . A nivel mundial, se estima que 2000 millones de personas están afectadas por el VHB, de ellas, 240 millones padecen infección hepática crónica por el VHB y corren el riesgo de fallecer por cirrosis o carcinoma hepatocelular, enfermedades que, se calcula, provocan de 500 000 a 700 000 muertes por año en el mundo ²2. Organización Mundial de la Salud. Prevención y control de las hepatitis virales: Marco para la acción mundial [Internet]. Organización Mundial de la Salud. 2012. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/130014/1/WHO_HSE_PED_HIP_GHP_2012.1spa.pdf
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665... .

La prevalencia del VHB es variable según las regiones, se estima de 5 a 8% en África y de 2 a 4% en Sudamérica ²2. Organización Mundial de la Salud. Prevención y control de las hepatitis virales: Marco para la acción mundial [Internet]. Organización Mundial de la Salud. 2012. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/130014/1/WHO_HSE_PED_HIP_GHP_2012.1spa.pdf
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665... ; la prevalencia reportada de HBsAg fue de 2% en los países de la Región Este del Mediterráneo y Medio Oriente ³3. Babanejad M, Izadi N, Najafi F, Alavian SM.The HBsAg Prevalence Among Blood Donors From Eastern Mediterranean and Middle Eastern Countries : A Systematic Review and Meta-Analysis. Hepat Mon. 2016;16(3):2-8. DOI: 10.5812/hepatmon.35664 .
https://doi.org/10.5812/hepatmon.35664... . El Perú es considerado entre los países de endemicidad intermedia para VHB, sin embargo, varía según las regiones, en la costa es baja (HBsAg <1%), en la selva la endemicidad se ubica entre mediana (HBsAg 2 a 7%) y alta endemicidad (HBsAg >8%), llegando hasta 83% en la población indígena ⁴4. Cabezas C. Hepatitis viral B y delta en el Perú: Epidemiología y bases para su control. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2007;24(4):378-97.. Mayca y Vallejos reportaron presencia del HBsAg en la costa (0-4,8%), sierra (13,8- 16%) y selva (3-17,1%) ⁵5. Mayca J, Vallejos R. Hepatitis B en el Perú: Revisión 1970-2002. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2004;21(4):261-9.. Según el Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades, en los últimos 7 años los casos de hepatitis B han mostrado una tendencia ascendente, de 291 casos en 2009 a 1174 casos en 2015, siendo Lima, Ayacucho, Arequipa, Cusco y Loreto los departamentos que más casos han reportado.

Existen distintas formas de transmisión de los virus de la VHB y VHC, siendo una vía potencial a través de la transfusión sanguínea y, más aún, considerando la endemicidad variable en nuestro país, los bancos de sangre de los hospitales hacen el tamizaje para detectar la infección por VHB y VHC. Por otra parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) sostiene que la sangre procedente de donantes voluntarios altruistas es más segura que la sangre de donantes de reposición que proceden de los familiares o conocidos; sin embargo, en los bancos de sangre del país el 95% del abastecimiento de sangre procede de donantes de reposición y el 86% de la sangre recolectada en el Perú se obtienen en Lima ⁶6. Perú. Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre. Situación Actual.. El presente trabajo tiene como objetivos estimar la frecuencia de marcadores de infección para hepatitis B, hepatitis C y conocer los factores asociados en los donantes que acuden al servicio de Banco de Sangre de un hospital nacional de Lima Metropolitana.

EL ESTUDIO

DISEÑO DEL ESTUDIO

Estudio observacional transversal retrospectivo, desarrollado en el Banco de Sangre del Hospital Nacional Dos de Mayo en el periodo 2012 a 2015.

POBLACIÓN Y MUESTRA

De un total de 50 127 sujetos registrados en el periodo 2012 al 2015, el 43,6% (n=21 864) fueron excluidos en la fase de selección y la entrevista, al 56,4% (n=28263) restante se les realizó la prueba de tamizaje inmunoserológico.

Basados en el protocolo institucional, los postulantes para la donación de sangre deben pasar por el proceso de selección del donante y la entrevista. En la fase de selección se realiza la evaluación del peso, la accesibilidad de las venas y el nivel de hemoglobina; los sujetos aptos son registrados en el sistema informático y continúan con la entrevista donde se realiza la identificación de los riesgos, la autoexclusión voluntaria y el consentimiento informado. Los sujetos que son admitidos en la entrevista, se someten al tamizaje inmunoserológico para la detección de los principales agentes infecciosos considerados obligatorios según la normativa nacional, entre ellos los exámenes para el VHB y VHC, y en función de los resultados son calificados como donantes aptos o son excluidos.

MENSAJES CLAVE

Motivación para realizar el estudio. En el Perú, el 95% del abastecimiento de sangre procede de donantes de reposición, ya sea por los familiares o conocidos y, según los organismos internacionales de salud, es menos segura que los donantes voluntarios.

Principales hallazgos. La presencia de hepatitis B y hepatitis C fue más frecuente en los donantes voluntarios.

Implicancias. La donación periódica o repetitiva en los donantes de reposición y en los voluntarios puede contribuir a obtener sangre segura, por tanto, tienen menos riesgo de transmisión de hepatitis B y hepatitis C.

Los criterios de inclusión considerados en el presente estudio fueron todos los sujetos con tamizaje inmunoserológico registrados en el sistema informático con los términos reactivos (R) y no reactivos (NR), excluyéndose los resultados indeterminados o los que no tenían registro.

VARIABLES DE ESTUDIO

Inmunoserología para VHB: determinado por la presencia de los antígenos de superficie del VHB (HBsAg) y anticuerpos del core (anti-HBc) en la prueba de tamizaje. Inmunoserología para VHC: determinado por la presencia de anticuerpos frente al virus de la hepatitis C (anti-VHC)

El método empleado para la determinación de los marcadores fue la quimioluminiscencia (CLIA) utilizando el kit del laboratorio ABBOTT^®.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Los datos del banco de sangre fueron exportados a Microsoft Excel y se procedió con el ordenamiento de los datos. Las principales variables del estudio fueron organizadas en tablas de frecuencias y se determinaron los principales estadísticos descriptivos. La frecuencia de positividad de los marcadores HBsAg, anti-HBc y anti- HVC se realizó a partir de la proporción en porcentaje de los resultados R respecto a la suma de R y NR (R/ (R+NR)( para cada marcador. Los criterios del donante voluntario y no voluntario se recogieron del registro informático del banco de sangre. Para determinar la asociación de las variables se empleó el estadístico chi cuadrado (X2), considerándose valores de p<0,05 como significativo. Los programas empleados fueron el Microsoft Excel 2010 y el IBM SPSS Statistics 23.

ASPECTOS ÉTICOS

El proyecto fue ejecutado con el consentimiento de los responsables del Banco de Sangre y aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ciencias y Humanidades (Acta CEI 002-2016).

HALLAZGOS

Participaron sujetos con edades entre 17 y 70 años, con una media de 33,49 (DE 10,01), la mayoría fueron varones entre los 20 y 39 años. La proporción de donantes voluntarios fue menor al 5%, descendiendo hasta el 1% en el 2015 (Tabla 1).

Con relación a los marcadores, la proporción de reactividad para HBsAg mantiene una tendencia creciente desde 0,3% en 2012 hasta 0,7% en 2015; anti-HBc de 2,1% en 2012 hasta 7,3 % en 2015; VHC de 0,7 % en el 2012 hasta 1,0 % en 2014, descendiendo a 0,9% en 2015. En el acumulado de 2012 a 2015, de los 28 263 sujetos con tamizaje inmunoserológico, el 0,6% (n=156) fue reactivo para HBsAg; 5,2% (n=1465) reactivo para anti-HBc y el 0,8% (n=232) reactivo para anti-VHC (Tabla 2).

Según la categoría de los postulantes, en el grupo voluntario los resultados reactivos para HBsAg fue en mayor proporción, mientras que para anti-HBc fueron en el grupo no voluntario; en ambos casos, la diferencia no fue significativa (p>0,05). Los resultados reactivos para anti- VHC fueron en mayor proporción en el grupo voluntario, con diferencias significativas (p=0,037) (Tabla 3).

Considerando el grupo de edad, los resultados positivos para el HBsAg fueron en menor proporción en los menores de 20 años y entre los 30 y 50 años. Los resultados positivos tanto para el HBsAg como para el anti-HBc se presentaron en mayor proporción en los sujetos de 50 a más años de edad, con diferencias significativas (p<0,001) para el marcador anti-HBc. Los casos positivos para el anti-VHC se presentaron en mayor proporción en los menores de 20 años (p=0,174). Los donantes voluntarios fueron en mayor proporción en los sujetos menores de 20 años (p<0,001) (Tabla 4).

DISCUSIÓN

En el proceso de selección de los donantes de sangre, en nuestro estudio la mayoría de los participantes fueron varones. Existen factores biológicos o condición médica que pueden limitar la donación en las mujeres, tales como el peso, edad y la intensidad de la menstruación, que están vinculadas a la deficiencia de hierro ⁷7. Rigas AS, Sorensen CJ, Pedersen OB, Petersen MS, Thørner LW, Kotzé S, et al. Predictors of iron levels in 14,737 Danish blood donors: Results from the Danish Blood Donor Study. Transfusion [Internet]. 2014;54(March):789-96. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24372094
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2437... , los cuales pueden ser motivos de exclusión de las mujeres en la fase de selección del donante.

En comparación con otros hospitales públicos de Lima, la proporción de resultados positivos para HBsAg fue menor a lo reportado por De la Cruz et al. en el Hospital Nacional Cayetano Heredia, donde se halló una prevalencia de 0,8% ⁸8. De la Cruz R, Barrera T, Vidal J, Rodriguez I. Marcadores serológicos de sífilis, hepatitis B y VIH en donantes de sangre en el Hospital Nacional Cayetano Heredia, Lima-Perú. Rev Med Hered. 1999;10(4):137-43.; mientras que para el VHC, Pinto et al. en el referido nosocomio reportaron una proporción de positividad de 0,8% en los donantes de sangre ⁹9. Pinto J, Vidal J, Bussalleu A, Huerta J, Ramirez D, Valdivia J, et al. Infección por el Virus de la Hepatitis C en donantes del banco de sangre en el Hospital Cayetano Heredia (1998-2002). Rev GastroenterolM Peru. 2003;23(1):22-8., una cifra similar a nuestro estudio. En el Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé se reportó un promedio de frecuencia de 0,3% para HBsAg, 4,6% para HBcAg y 0,7% para VHC ¹⁰10. Moya J, Julcamanyan E. Seroprevalencia de marcadores infecciosos causantes de pérdidas de hemodonaciones en el Servicio de Banco de Sangre del Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé de enero 2008 a diciembre del 2013. Horiz Med. 2014;14(4):6-14..

La situación cambia al comparar con los hallazgos entre los donantes de un hospital de Apurímac, situado en la sierra meridional del país, donde la frecuencia de casos positivos para HBsAg y anti-HBcAg fue de 1,92 y 35 % respectivamente ¹¹11. Ramírez-Soto MC, Huichi-Atamari M. Hepatitis B en donantes de sangre de un hospital en Apurimac, Perú. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2012;29(1):163.4; la mayor prevalencia se vincula con el pasado de episodios de brotes de hepatitis B ¹²12. Méndez M, Arce M, Kruger H, Sánchez S. Prevalencia de marcadores serológicos de hepatitis vírica en diversos grupos de población del Perú. Bol Saint Panam. 1989;106(2):127-38.. Vildózola et al. encontraron una asociación entre el riesgo de infección por hepatitis B y el haber nacido fuera de Lima ¹³13. Vildózola H, Bazul V, Cambillo E, Torres J, Flores ME, Ramos E. Prevalencia de la infección y factores de riesgo para Hepatitis B en dos grupos de gestantes adolescentes en relación al número de parejas sexuales. Rev Gastroenterol Peru. 2006;26:242-58..

Según la OMS, la sangre donada por voluntarios altruistas es más segura que la sangre de donantes de reposición. Al respecto, un estudio en Mali muestra que la positividad para HBsAg fue significativamente mayor en las unidades de sangre recolectadas de los donantes de reemplazo que los donantes voluntarios (p<0,001) y la positividad para VHC y HBsAg fue significativamente mayor (p<0,001) en unidades de sangre recolectadas de nuevos donantes que los donantes regulares ¹⁴14. Diarra A, Kouriba B, Baby M, Murphy E, Lefrere JJ. HIV, HCV, HBV and syphilis rate of positive donations among blood donations in Mali: Lower rates among volunteer blood donors. Transfus Clin Biol. 2009;16(5-6):444-7. DOI: 10.1016/j.tracli.2009.09.004
https://doi.org/10.1016/j.tracli.2009.09... . En Guinea, la prevalencia de HBsAg confirmados fue significativamente menor en los donantes de reemplazo o en donantes familiares que en los donantes voluntarios por primera vez (p<0,001 y p=0,04, respectivamente) ⁽¹⁵15. Loua A, Nze Nkoure G. Relative safety of first-time volunteer and replacement donors in Guinea. Transfusion. 2010;50(8):1850-1. DOI: 10.1111/j.1537-2995.2010.02718.x
https://doi.org/10.1111/j.1537-2995.2010... . En el valle central de California, la prevalencia de VHB fue de 0,28% (IC95%. 0,22 -0,33) en los donantes de primera vez y 0,01% (IC95%: 0,007-0,02) entre donantes repetidos ¹⁶16. Sheikh MY, Atla PR, Ameer A, Sadiq H, Sadle PC. Seroprevalence of hepatitis B and C infections among healthy volunteer blood donors in the central California valley. Gut Liver. 2013;7(1):66-73. DOI: 10.5009/gnl.2013.7.1.66
https://doi.org/10.5009/gnl.2013.7.1.66... ^).

En nuestro estudio, los resultados positivos para HBsAg y anti-VHC se presentaron en menor proporción en los donantes no voluntarios o de reposición, dichos resultados se dan porque los donantes voluntarios, en la mayoría de los casos, vienen por primera vez, mientras que los donantes "no voluntarios" que son los donantes de reposición, han donado en más de una ocasión y se encuentran registrados en el banco de sangre. En la fase de entrevista, los hallazgos clínicos como la ictericia puede ser suficiente para no ser admitido; en los casos de ictericia puede superar el 50% la positividad para el HBsAg ¹⁷17. Ochwoto M, Kimotho JH, Oyugi J, Okoth F, Kioko H, Mining S, et al. Hepatitis B infection is highly prevalent among patients presenting with jaundice in Kenya. BMC Infect Dis [Internet]. BMC Infectious Diseases; 2016;16(1):101. DOI: 10.1186/s12879-016-1409-2
https://doi.org/10.1186/s12879-016-1409-... , en nuestro país también se reportó mayor riesgo de infección por hepatitis B en sujetos con antecedentes de ictericia ¹³13. Vildózola H, Bazul V, Cambillo E, Torres J, Flores ME, Ramos E. Prevalencia de la infección y factores de riesgo para Hepatitis B en dos grupos de gestantes adolescentes en relación al número de parejas sexuales. Rev Gastroenterol Peru. 2006;26:242-58.. La autoexclusión voluntaria es otra alternativa para evitar el tamizaje inmunoserológico; se sabe que entre los autoexcluidos voluntarios la frecuencia de positividad para los antígenos HBs y anticuerpos contra VHC es mayor comparado con los donantes no autoexcluidos (p< 0,05) ¹⁸18. Kasraian L, Tavasoli A. Positivity of HIV, hepatitis B and hepatitis C in patients enrolled in a confidential self-exclusion system of blood donation: A cross- sectional analytical study. Sao Paulo Med J. 2010;128(6):320-3..

En el presente estudio, la positividad para HBsAg y anti- HBc se encontró en menor proporción en los menores de 50 años. Estos resultados, particularmente en el caso de los jóvenes, pueden tener relación con la incorporación de la vacuna contra la hepatitis B como parte del programa de inmunización en la década de los 90. La vacuna contra la hepatitis B se ha traducido en reducción importante en la prevalencia de HBsAg ¹⁹19. Leroi C, Adam P, Khamduang W, Kawilapat S, Ngo-Giang-Huong N, Ongwandee S, et al. Prevalence of chronic hepatitis B virus infection in Thailand: a systematic review and meta- analysis. Int J Infect Dis [Internet]. 2016;51:36-43. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.ijid.2016.08.017
https://doi.org/10.1016/j.ijid.2016.08.0... ; sin embargo, el efecto no sería muy favorable en escenarios donde la cobertura de la vacuna contra HVB es deficiente ²⁰20. Cabezas-Sánchez C, Trujillo-Villarroel O, Zavaleta-Cortijo C, Culqui-Lévano D, Suarez-Jara M, Cueva-Maza N, et al. Prevalencia de la infección por el virus de hepatitis B en niños menores de 5 años de comunidades indígenas de la amazonía peruana posterior a intervenciones mediante inmunización. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2014;31(2):204-10.

Entre las limitaciones, considerar que los resultados positivos obtenidos no fueron confirmados, puesto que la función del banco de sangre es hacer el tamizaje, mientras que la confirmación y seguimiento de los resultados le corresponde al Programa de Control de Enfermedades de Transmisión Sexual y SIDA-PROCETSS.

En conclusión, en el periodo 2012 a 2015 entre los donantes de sangre, el 0,6% fue reactivo para HBsAg; 5,2% para anti-HBc y 0,8% para Anti-VHC. La reactividad positiva para HBsAg y anti-VHC fueron en mayor proporción en los donantes voluntarios, la reactividad para HBsAg y anti-HBc fueron en mayor proporción en las personas de 50 a más años de edad. Los donantes voluntarios fueron en mayor proporción en los sujetos menores de 20 años

Agradecimientos

Referencias Bibliográficas

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