RESUMEN
Introducción.
Los trastornos hipertensivos durante el embarazo son una causa importante de morbilidad grave, muerte y discapacidad a largo plazo. El tratamiento farmacológico adecuado es uno de los pilares de la gestión de estos trastornos.
Objetivos.
Sintetizar las recomendaciones desarrolladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) con el fin de mejorar la calidad del cuidado y los desenlaces en salud de las mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos y abordar aspectos sobre su implementación.
Métodos.
Se llevó a cabo una síntesis de las recomendaciones de dos guías de la OMS (Tratamiento farmacológico de la hipertensión severa en el embarazo y Tratamiento farmacológico de la hipertensión no severa en el embarazo). Las guías elaboradas por la OMS siguen los métodos de elaboración de las guías GRADE (Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation) del Manual para el Desarrollo de Guías de la OMS. Adicionalmente, se realizó una búsqueda sistemática en PubMed, Lilacs, Health Systems Evidence, Epistemonikos y literatura gris de estudios desarrollados en las Américas con el fin de identificar barreras, facilitadores y estrategias de implementación, así como para identificar indicadores.
Resultados.
Se formularon cuatro recomendaciones dirigidas a las mujeres con trastornos hipertensivos. Se identificaron barreras y facilitadores para la implementación, y se crearon indicadores de adherencia y resultado.
Conclusiones.
Las recomendaciones formuladas buscan orientar sobre cómo enfocar el tratamiento farmacológico de la hipertensión en el embarazo, con consideraciones para su implementación en América Latina y el Caribe.
Palabras clave
Embarazo; preeclampsia; eclampsia; hipertensión; diagnóstico; terapéutica; Américas
ABSTRACT
Introduction.
Hypertensive disorders during pregnancy are a major cause of severe morbidity, long-term disability, and death. Appropriate pharmacological treatment is essential in the management of these disorders.
Objectives.
Synthesize the recommendations developed by the World Health Organization (WHO) to improve the quality of care and health outcomes of adults with high blood pressure, and address aspects of how to implement these recommendations.
Methods.
A synthesis was conducted of WHO recommendations: drug treatment for severe hypertension in pregnancy and WHO recommendations: drug treatment for non-severe hypertension in pregnancy. The WHO recommendations follow the GRADE methodology (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation) for the preparation of guidelines, as described in the WHO Handbook for Guideline Development. In addition, a systematic search for studies carried out in the Region of the Americas was conducted in PubMed, Lilacs, Health Systems Evidence, Epistemonikos, and gray literature to identify barriers, facilitators, and implementation strategies.
Results.
Four recommendations were formulated for women with hypertensive disorders. Implementation barriers and facilitators were identified, and indicators were created to assess adherence and outcomes.
Conclusions.
The formulated recommendations provide guidance on how to approach drug treatment of hypertension in pregnancy, with considerations for implementation in Latin America and the Caribbean.
Keywords
Pregnancy; preclampsia; eclampsia; hypertension; diagnosis; therapeutics; Americas
RESUMO
Introdução.
Os distúrbios hipertensivos na gravidez são uma das principais causas do alto índice de morbidade grave, morte e incapacidade de longo prazo. Um dos principais procedimentos para manejo desses distúrbios é o tratamento farmacológico adequado.
Objetivos.
Apresentar uma síntese das recomendações elaboradas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para melhorar a qualidade da atenção e dos desfechos de saúde em gestantes com distúrbios hipertensivos e abordar aspectos da implementação dessas recomendações.
Métodos.
Foi elaborado um resumo das recomendações feitas em duas diretrizes da OMS (uma para tratamento farmacológico da hipertensão grave na gestação e outra para tratamento farmacológico da hipertensão não grave na gestação). As diretrizes elaboradas pela OMS seguem os métodos de elaboração da Classificação de Análise, Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações (GRADE, na sigla em inglês) do manual de elaboração de diretrizes da OMS. Além disso, foi realizada uma busca sistemática de estudos desenvolvidos na Região das Américas nas bases de dados PubMed, LILACS, Health Systems Evidence e Epistemonikos e na literatura cinzenta, a fim de identificar barreiras, facilitadores e estratégias de implementação, bem como indicadores.
Resultados.
Foram formuladas quatro recomendações para mulheres com distúrbios hipertensivos. Identificaram-se barreiras e facilitadores para a implementação e criaram-se indicadores de adesão e de resultados.
Conclusões.
As recomendações formuladas visam orientar a abordagem do tratamento farmacológico da hipertensão na gestação e incluem considerações de implementação na América Latina e no Caribe.
Palavras-chave
Gravidez; preclampsia; hipertensão; eclampsia; diagnóstico; terapêutica; Américas
Mejorar el cuidado de las personas embarazadas es un paso necesario hacia el logro de la meta número 1 del tercer objetivo de desarrollo sostenible (ODS-3): reducir la mortalidad materna. Los esfuerzos para prevenir y reducir la morbilidad y la mortalidad durante el embarazo y el parto también podrían ayudar a abordar las profundas inequidades en la salud materna y perinatal a nivel mundial. El derecho y los tratados internacionales de derechos humanos incluyen compromisos fundamentales de los Estados para permitir que niñas, adolescentes y mujeres disfruten del derecho a la salud y la preservación de la vida en el contexto del embarazo y el parto11. Yamin AE, Maine DP. Maternal mortality as a human rights issue: measuring compliance with international treaty obligations. Human Rights Quarterly. 1999;21:563,22. Women’s Rights are Human Rights. Nueva York y Ginebra: United Nations Office of the High Commissioner for Human Rights; 2014. Disponible en: https://www.ohchr.org/Documents/Events/WHRD/WomenRightsAreHR.pdf. Acceso el 13 de marzo de 2024.
https://www.ohchr.org/Documents/Events/W... .
La hipertensión durante el embarazo es frecuente, y representa una complicación en aproximadamente uno de cada 10 embarazos33. Abalos E, Cuesta C, Grosso AL, Chou D, Say L. Global and regional estimates of preeclampsia and eclampsia: a systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013;170(1):1-7. Los trastornos hipertensivos del embarazo son una causa importante de morbilidad grave, muerte y discapacidad a largo plazo. En todo el mundo, representan aproximadamente el 10% de todas las muertes maternas44. Kassebaum NJ, Bertozzi-Villa A, Coggeshall MS, Shackelford KA, Steiner C, Heuton KR, et al. Global, regional, and national levels and causes of maternal mortality during 1990–2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014;384(9947):980–1004. mientras que, en 2013 en la Región de las Américas, 1500 personas embarazadas fallecieron por causas relacionadas a la hipertensión arterial, representando aproximadamente el 20% del total44. Kassebaum NJ, Bertozzi-Villa A, Coggeshall MS, Shackelford KA, Steiner C, Heuton KR, et al. Global, regional, and national levels and causes of maternal mortality during 1990–2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014;384(9947):980–1004.,55. Pan American Health Organization. Plan of Action to Accelerate the Reduction in Maternal Mortality and Severe Maternal Morbidity: Final Report. 162nd Session of the Executive Committee; 2018 June 18-22; Washington, DC (Document CE162/INF/12) Washington, DC: PAHO; 2018. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/49240. Acceso el 13 de marzo de 2024.
https://iris.paho.org/handle/10665.2/492... .
La prevención, el diagnóstico precoz y el tratamiento farmacológico adecuado son algunos de los pilares de la gestión de estos trastornos. Para lograr estos objetivos, los profesionales de la salud y los formuladores de políticas en salud necesitan recomendaciones informadas por evidencia para apoyar sus políticas y guiar la práctica clínica. En 2018, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una guía sobre el tratamiento farmacológico de la hipertensión severa durante el embarazo66. World Health Organization. WHO recommendations: drug treatment for severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2018. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550437. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... , definida como una tensión arterial sistólica mayor o igual a 160 mmHg, o una tensión arterial diastólica mayor o igual a 110 mmHg. Hay, sin embargo, evidencia emergente sobre el papel de los antihipertensivos para prevenir la progresión a una enfermedad más grave en las mujeres con hipertensión leve a moderada, definida como una tensión arterial sistólica entre 140 y 159 mmHg o una tensión arterial diastólica entre 90 y 109 mmHg. Así, en 2020 la OMS publicó una guía sobre el tratamiento farmacológico de la hipertensión leve a moderada durante el embarazo77. World Health Organization. WHO recommendations on drug treatment for non-severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240008793. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... .
El objetivo de este estudio es sintetizar las recomendaciones desarrolladas por la OMS sobre el tratamiento farmacológico de la hipertensión arterial en el embarazo.
MÉTODOS
Objetivos y población diana
El objetivo principal de estas recomendaciones es mejorar la salud de las mujeres embarazadas y la calidad de su atención, particularmente durante el tratamiento de los trastornos hipertensivos del embarazo. Estas recomendaciones proporcionan una base para la implementación sostenible del tratamiento farmacológico de la hipertensión en el embarazo a nivel mundial.
Alcance y usuarios
La audiencia principal de estas recomendaciones son los responsables de desarrollar guías a nivel nacional y regional y aquellos profesionales responsables directos de la atención médica de las mujeres embarazadas y sus hijos, inclusive parteras, enfermeras, médicos generales, especialistas en obstetricia y ginecología, gerentes de atención materna y personal pertinente en los ministerios de salud. Adicionalmente, estas recomendaciones pueden ser implementadas por las sociedades profesionales, organizaciones no gubernamentales y profesionales encargados de implementar programas de salud materno-infantil.
Metodología de desarrollo de las guías de la OMS
Para elaborar la guía se siguieron los métodos del manual para elaborar guías de la OMS88. World Health Organization. Handbook for Guideline Development (2nd ed.). Ginebra: World Health Organization; 2014. Disponible en: https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241548960. Acceso 13 de marzo del 2024.
https://www.who.int/publications-detail-... . Los pasos desarrollados fueron: 1. Identificación de prioridades y desenlaces; 2. Búsqueda de la evidencia; 3. Evaluación y síntesis de la evidencia; 4. Formulación de recomendaciones, inclusive prioridades de investigación; 5. Diseminación; 6. Consideraciones éticas, de equidad e implementación. La guía fue elaborada siguiendo los lineamientos de GRADE99. Schünemann HJ, Oxman AD, Brozek J, Glasziou P, Jaeschke R, Vist GE, et al.; GRADE Working Group. Grading quality of evidence and strength of recommendations for diagnostic tests and strategies. BMJ. 2008 May 17;336(7653):1106-10. doi: 10.1136/bmj.39500.677199.AE. Erratum in: BMJ. 2008 May 24;336(7654). doi: 10.1136/bmj.a139. Schünemann, A Holger J [corrected to Schünemann, Holger J]. PMID: 18483053; PMCID: PMC2386626.
https://doi.org/10.1136/bmj.39500.677199... y se prepararon los perfiles de evidencia con base en revisiones sistemáticas1010. Abalos E, Duley L, Steyn DW, Gialdini C. Antihypertensive drug therapy for mild to moderate hypertension during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2018;10:Cd002252,1111. Duley L, Meher S, Jones L. Drugs for treatment of very high blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2013 (7):CD001449). Se empleó el enfoque DECIDE1212. DECIDE (2011-2015) Evidence to decisión framework. Disponible en: http://www.decide-collaboration.eu/evidence-decision-etd-framework. Acceso el 15 degosto de 2023 )
http://www.decide-collaboration.eu/evide... (Decisions and Practice based on Evidence) para orientar las recomendaciones con base en la calidad de la evidencia, el efecto de las intervenciones, los recursos, la equidad, la aceptabilidad y la factibilidad. La información sobre el detalle metodológico y la evidencia que apoya las recomendaciones se puede encontrar en la publicación completa de las guías66. World Health Organization. WHO recommendations: drug treatment for severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2018. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550437. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... ,77. World Health Organization. WHO recommendations on drug treatment for non-severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240008793. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... .
Metodología de desarrollo de la síntesis de evidencia
Se sintetizó la información de las dos guías de la OMS66. World Health Organization. WHO recommendations: drug treatment for severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2018. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550437. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... ,77. World Health Organization. WHO recommendations on drug treatment for non-severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240008793. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... para el manejo el manejo farmacológico de la hipertensión en el embarazo relacionada con la metodología, el alcance, los objetivos, el resumen de las recomendaciones y la calidad de la evidencia empleando un formato predeterminado. Se realizó una búsqueda bibliográfica para identificar estudios que abordaran aspectos de implementación (barreras, facilitadores, estrategias de implementación e indicadores) usando la estrategia de búsqueda de las guías y filtros para identificar estudios sobre consideraciones de implementación1313. Lewis CC, Fischer S, Weiner BJ, Stanick C, Kim M, Martinez RG. Outcomes for implementation science: an enhanced systematic review of instruments using evidence-based rating criteria. Implement Sci. 2015;10:155.. La estrategia de búsqueda incluyó los términos “adoption, uptake, utilization; taken implementation, dissemination, evidence-based treatment, barriers”. La búsqueda se realizó en Pubmed, LILACS, Health Systems Evidence y Epistemonikos hasta marzo de 2021. No se realizó evaluación de la calidad de la evidencia incluida. Se seleccionaron revisiones sistemáticas y estudios primarios con el objetivo de identificar las consideraciones de implementación de las recomendaciones de las guías. Estas se organizaron de acuerdo con el tipo de barrera (recurso humano; preferencias de los pacientes; conocimiento de las guías; recursos financieros, materiales y tecnológicos; y acceso). Para las barreras identificadas se seleccionaron los facilitadores y las estrategias de implementación más efectivas considerando el contexto de la Región de las Américas. A partir de los estudios seleccionados, se identificaron y construyeron indicadores de proceso y de resultado de implementación de las guías. Finalmente, los aspectos de implementación fueron revisados por un grupo interdisciplinario de metodólogos y expertos temáticos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Cómo usar esta síntesis de evidencia
Para cada pregunta clínica se presenta una o más recomendaciones y consideraciones adicionales. Para cada recomendación se presenta la calidad de la evidencia siguiendo el sistema GRADE (Cuadro 1).99. Schünemann HJ, Oxman AD, Brozek J, Glasziou P, Jaeschke R, Vist GE, et al.; GRADE Working Group. Grading quality of evidence and strength of recommendations for diagnostic tests and strategies. BMJ. 2008 May 17;336(7653):1106-10. doi: 10.1136/bmj.39500.677199.AE. Erratum in: BMJ. 2008 May 24;336(7654). doi: 10.1136/bmj.a139. Schünemann, A Holger J [corrected to Schünemann, Holger J]. PMID: 18483053; PMCID: PMC2386626.
https://doi.org/10.1136/bmj.39500.677199...
Las recomendaciones incluyen las siguientes categorías (Cuadro 2).
En el cuadro 3 se presentan las recomendaciones para el manejo farmacológico de la hipertensión en el embarazo.66. World Health Organization. WHO recommendations: drug treatment for severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2018. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550437. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... ,77. World Health Organization. WHO recommendations on drug treatment for non-severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240008793. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/...
Implementación
Las guías recomiendan que distintos actores apoyen la diseminación e implementación de las recomendaciones66. World Health Organization. WHO recommendations: drug treatment for severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2018. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550437. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... ,77. World Health Organization. WHO recommendations on drug treatment for non-severe hypertension in pregnancy. Ginebra: World Health Organization; 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240008793. Acceso el 8 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... , inclusive profesionales de la salud, ministerios de salud, organizaciones profesionales, centros colaboradores de la OMS y organizaciones no gubernamentales que atienden mujeres embarazadas a nivel internacional, nacional y subnacional.
Dentro del proceso de implementación, es determinante identificar las posibles barreras, los facilitadores y las estrategias para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones. En el cuadro 4 se presentan algunas barreras, facilitadores y estrategias de implementación que pueden ser consideradas por los países.1414. World Health Organization. Standards for improving quality of maternal and newborn care in health facilities. Ginebra: World Health Organization; 2016. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241511216. Acceso el 13 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/...
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En el recuadro 1 se sugieren indicadores de proceso y resultado de la implementación de las guías, en base a la revisión de la literatura efectuada para elaborar esta síntesis de evidencia1414. World Health Organization. Standards for improving quality of maternal and newborn care in health facilities. Ginebra: World Health Organization; 2016. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241511216. Acceso el 13 de marzo de 2024.
https://www.who.int/publications/i/item/... ,1616. Luitjes SHE, Hermens RPMG, de Wit L, Heymans MW, van Tulder MW, Wouters MGAJ. An innovative implementation strategy to improve the use of Dutch guidelines on hypertensive disorders in pregnancy: A randomized controlled trial. Pregnancy Hypertens. 2018;14:131–8. y las consideraciones del panel de expertos de la región.
Barreras, facilitadores y estrategias de implementación de las recomendaciones sobre el tratamiento farmacológico de la hipertensión en las mujeres embarazadas
Indicadores de estructura
Proporción de establecimientos de salud con un protocolo para el manejo farmacológico de la hipertensión severa en el embarazo o
Proporción de establecimientos de salud con fármacos para el manejo farmacológico de la hipertensión severa en el embarazo
Indicador de proceso
Proporción de mujeres embarazadas con hipertensión severa atendidas en el establecimiento de salud que reciben alguno de los antihipertensivos recomendados.
Indicador de impacto
Proporción de mujeres embarazadas con hipertensión severa que desarrollan preeclampsia o eclampsia
Conclusiones
La Organización Panamericana de la Salud pone a disposición de los gestores y del personal de la salud una síntesis sobre las recomendaciones informadas en la evidencia y buenas prácticas para el tratamiento farmacológico de las mujeres embarazadas con hipertensión con el fin de orientar su uso de forma eficaz y segura, y como una herramienta de implementación. Asimismo, se presentan algunas barreras para la implementación de las recomendaciones (ej., falta de conocimiento de las guías, baja adherencia a los antihipertensivos, bajos niveles de rastreo) y estrategias para abordarlas (ej., fortalecimiento de políticas nacionales, incorporación de las mujeres a esquemas de decisión compartida), así como indicadores de proceso y resultado. Esta síntesis de evidencia busca favorecer la diseminación y el uso de las guías que elabora la OMS/OPS y contribuir a mejorar la calidad de la atención y la salud de la población de las mujeres gestantes en la Región de las Américas.
Agradecimientos.
Por el apoyo para la elaboración de esta síntesis de evidencia: Dr. Martín Ragusa, Dr. Fernando Tortosa y Dra. Ana Marcela Torres, Consultores del Departamento de Evidencia e Inteligencia para la Acción en Salud (EIH) de la OPS/OMS; Dr. Ludovic Reveiz, Asesor en Evidencia para la Salud Pública EIH/OPS/OMS. Agradecemos los aportes por la revisión de los siguientes expertos: Dr Bremen de Mucio, Asesor Regional en salud materna, Centro Latinoamericano de Perinatología/Salud de la Mujer y Reproductiva de la OPS/OMS; Msc Mercedes Colomar y Dr. Claudio Sosa, consultores del Centro Latinoamericano de Perinatología/Salud de la Mujer y Reproductiva de la OPS/OMS.
- Financiación.Esta síntesis de evidencia fue financiada por la Organización Panamericana de la Salud.
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Fechas de Publicación
- Publicación en esta colección
31 Mayo 2024 - Fecha del número
2024
Histórico
- Recibido
21 Feb 2024 - Acepto
03 Abr 2024