Revista Panamericana de Salud Públicahttps://scielosp.org/feed/rpsp/2016.v40n1/2018-01-01T00:02:00ZVol. 40 No. 1 - 2016WerkzeugControle de riscos potenciais em serviços de hemoterapia no Brasil: uma abordagem para autoridades reguladorasS1020-498920160007000012018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZJúnior, João Batista SilvaRattner, DaphneMartins, Rita de Cássia Azevedo
<em>Júnior, João Batista Silva</em>;
<em>Rattner, Daphne</em>;
<em>Martins, Rita De Cássia Azevedo</em>;
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RESUMO Objetivo Descrever a situação sanitária dos serviços de hemoterapia (SH) brasileiros avaliados pelo sistema nacional de vigilância sanitária em 2013. Método Neste estudo descritivo, o perfil sanitário dos SH foi avaliado utilizando-se o Método de Avaliação de Risco Potencial de Serviços de Hemoterapia (MARPSH) desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O MARPSH se fundamenta na mensuração do risco potencial associado a pontos críticos de controle do ciclo do sangue e envolve a avaliação de 471 itens de estrutura e processo. A partir dessa avaliação, os SH são classificados em cinco categorias de risco: baixo, médio-baixo, médio, médio-alto e alto. Os resultados foram analisados quanto ao tipo de serviço (considerando desde hemocentros coordenadores até unidades de coleta), tipo de financiamento (público/privado) e macrorregião brasileira. Resultados Foram avaliados 1 212 estabelecimentos, o que correspondeu a 60% do universo de estabelecimentos do Brasil. Entre os avaliados, 81% estavam em situação satisfatória (grau de atendimento aos requisitos sanitários igual ou superior a 70%, o que corresponde às categorias de médio, médio-baixo e baixo risco). O número de itens sem conformidade de estrutura e processo foi maior na região Norte, nas agências transfusionais (localizadas em hospitais, com função de armazenar, realizar testes de compatibilidade entre doador e receptor e transfundir os hemocomponentes) e nos serviços públicos. Conclusão O uso do MARPSH facilitou a avaliação dos SH no Brasil e revelou oportunidades objetivas de melhoria que devem ser atendidas pelas autoridades reguladoras, especialmente nos serviços públicos.Impact of functional determinants on 5.5-year mortality in Amazon riparian elderlyS1020-498920160007000092018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZAntonini, Tiago C.de Paz, Jose A.Ribeiro, Euler E.Brito, ElorídesMota, Kennya S.Silva, Terezinha L.Cristi-Monteiro, CarlosJung, Pedro V.C.da Cruz, Ivana B.M.
<em>Antonini, Tiago C.</em>;
<em>De Paz, Jose A.</em>;
<em>Ribeiro, Euler E.</em>;
<em>Brito, Elorídes</em>;
<em>Mota, Kennya S.</em>;
<em>Silva, Terezinha L.</em>;
<em>Cristi-Monteiro, Carlos</em>;
<em>Jung, Pedro V.c.</em>;
<em>Da Cruz, Ivana B.m.</em>;
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ABSTRACT Objective To ascertain whether modifiable physical performance–based measurements predicted 5.5-year mortality in a riparian elderly cohort in the Amazon rainforest region. Methods A longitudinal study evaluating the impact of functional determinants on 5.5-year mortality in a riparian elderly cohort from Maués City in the state of Amazonas, Brazil, was performed. The study was a follow-up of a previous observational investigation that evaluated various fitness tests in 630 Amazonian riparian elderly (291 males and 339 females) aged 72.3 ± 8.0 (60–99) years old. The cohort was selected for its adverse environmental conditions, which increased the risk of falls yet required maintenance of good physical condition for carrying out relatively rigorous daily activities, and restricted access to specialized health services. Official death records were obtained from the Maués Municipal Health Department. Results A total of 80 study participants (12.7%) died over the 5.5-year study period. Kaplan-Meier regression analysis showed significant association between Timed Up and Go (TUG) test scores ≥ 14 seconds and mortality risk, independent of sex, age, and other health variables. Conclusions The study results suggest that the TUG test can be used as an indicator for initiating therapeutic and preventive actions, including conducting exercises or physical activities adapted to the health and functional conditions of the elderly, by identifying elderly people with a higher relative risk of mortality.Enfermedad renal en Colombia: prioridad para la gestión de riesgoS1020-498920160007000162018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZAcuña, LizbethSánchez, PatriciaSoler, Luis AlbertoAlvis, Luisa Fernanda
<em>Acuña, Lizbeth</em>;
<em>Sánchez, Patricia</em>;
<em>Soler, Luis Alberto</em>;
<em>Alvis, Luisa Fernanda</em>;
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RESUMEN Objetivo El objetivo de este estudio fue describir las características demográficas y clínicas de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), hipertensión arterial o diabetes mellitus y encontrar la asociación entre la presencia de estas patologías y el desarrollo de ERC. Métodos Estudio analítico y de corte transversal. La información procede de la base de datos única de ERC y de pacientes con hipertensión arterial y diabetes, que las entidades obligadas a compensar suministraron a la Cuenta de Alto Costo, reportada con corte al 30 de junio de 2013. Se realizó un análisis descriptivo y se determinó la prevalencia de ERC y enfermedad renal crónica en estadio 5 (ERC5). Se determinó la asociación entre ERC y edad, sexo y la diabetes mediante odds ratio (OR) crudos. Resultados Se analizaron 2 599 419 registros, de los cuales 40% correspondían a personas con ERC. El 74,9% de la población tenía hipertensión y 6,4% tenía diabetes. La prevalencia de ERC fue de 2,81%, y 94,3% de los pacientes se encontraba en estadios 1 a 3. El riesgo de presentar ERC en los pacientes con diabetes es 1,03 (intervalo de confianza de 95% [IC95%] 1,016 – 1,043). En los mayores de 60 años, el riesgo de ERC es 2,15 (IC95% 2,140 – 2,167). Conclusiones El 33,4% de pacientes con hipertensión o diabetes no han sido estudiados para determinar la presencia o ausencia de ERC. Es prioritario aplicar estrategias de prevención secundaria y primaria, para evitar la progresión de ERC y reducir la prevalencia de factores de riesgo como hipertensión y diabetes.Innovative in vitro methodologies for establishing therapeutic equivalenceS1020-498920160007000232018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZMurray, LisaArias, AntonioLi, JibinBhoopathy, SidHidalgo, Ismael J.
<em>Murray, Lisa</em>;
<em>Arias, Antonio</em>;
<em>Li, Jibin</em>;
<em>Bhoopathy, Sid</em>;
<em>Hidalgo, Ismael J.</em>;
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ABSTRACT To improve the quality of pharmaceutical products in their markets, several Latin American countries have begun to require that new generic products demonstrate bioequivalence against innovator or reference products. However, given the number of products involved, it is not feasible to rely on clinical studies to comply with this requirement. Instead, it makes sense to adopt or develop strategies that are appropriate to the characteristics of the region. To streamline drug development and accelerate patients’ access to quality drug products, 15 years ago the United States Food and Drug Administration (FDA) decided to grant exemptions from clinical bioequivalence studies (i.e., biowaivers) for certain types of drug products based on the Biopharmaceutics Classification System (BCS). Biowaivers can significantly reduce development time and cost and can also prevent unnecessary human exposure to potentially dangerous drugs while providing a robust, consistent standard for therapeutic equivalence of generic drug products. In addition, the limited success of translating in vitro dissolution data into in vivo performance can be enhanced using innovative tools such as the in vitro dissolution and absorption systems (IDAS). By integrating in vitro dissolution and permeability tests, these systems can provide useful insights for formulation development. A thorough assessment of the potential of in vitro techniques, along with formalization of their use through regulatory science initiatives when appropriate, may lead to cost-effective tools to help address some of the quality and regulatory challenges faced in the Latin American and Caribbean region.La eco-epidemiología retrospectiva como herramienta aplicada a la vigilancia de la leishmaniasis en Misiones, Argentina, 1920-2014S1020-498920160007000292018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZSalomón, Oscar DanielMastrángelo, Andrea VerónicaSantini, María SoledadLiotta, Domingo JavierYadón, Zaida Estela
<em>Salomón, Oscar Daniel</em>;
<em>Mastrángelo, Andrea Verónica</em>;
<em>Santini, María Soledad</em>;
<em>Liotta, Domingo Javier</em>;
<em>Yadón, Zaida Estela</em>;
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RESUMEN Se presenta una metodología analítica retrospectiva, basada en el marco teórico de la eco-epidemiología, anclada en una escala espacial subnacional. Esta metodología, aplicada aquí a la caracterización de escenarios de transmisión de la leishmaniasis en la provincia argentina de Misiones —fronteriza con Brasil y Paraguay— permitió fundamentar recomendaciones de vigilancia y control apropiadas a dicha escala. Se realizó una búsqueda exhaustiva de la literatura sobre leishmaniasis en esa provincia y se determinaron tres escenarios de transmisión de leishmaniasis cutánea (LC) y visceral (LV), correspondientes a tres períodos: 1920-1997, en el que se constató la transmisión de LC, dispersa en el tiempo y el espacio; 1998-2005, en el que hubo brotes focales de LC; y 2006-2014 en el que, además, se registraron brotes y se documentó la dispersión geográfica de la LV. Para caracterizar los escenarios de riesgo y los procesos antrópicos que los producen, los resultados se sintetizaron e integraron en el contexto socio-histórico y bio-ecológico de cada período analizado. Se fundamentan recomendaciones de vigilancia y control en el territorio estudiado, entre ellas, establecer una vigilancia activa para monitorear posibles tendencias al incremento de la circulación parasitaria y vectorial y, ante la aparición de un foco, realizar estudios para verificar la transmisión autóctona y la intensidad del evento. Además, se debe establecer la obligación legal de tomar medidas adicionales de control por los responsables de los proyectos que impliquen modificación ambiental, como la realización de estudios de evaluación del riesgo de transmisión, y acciones de mitigación del riesgo, detección temprana y tratamiento oportuno de los casos.El debate de la regulación de medicamentos biotecnológicos: Colombia en el contexto internacionalS1020-498920160007000402018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZGaviria, AlejandroGonzález, Claudia Patricia VacaMuñoz, Carolina GómezMorales, Álvaro Andrés
<em>Gaviria, Alejandro</em>;
<em>González, Claudia Patricia Vaca</em>;
<em>Muñoz, Carolina Gómez</em>;
<em>Morales, Álvaro Andrés</em>;
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RESUMEN En septiembre de 2014, Colombia emitió su norma para la evaluación de los medicamentos biológicos en el marco del proceso de autorización de comercialización. La aproximación colombiana incluye de manera explícita una ruta abreviada para la evaluación de los biológicos competidores que generó una gran polémica a nivel nacional e internacional. En el presente artículo se explica el contexto que justifica la necesidad de adoptar la aproximación abreviada, se analiza de manera crítica la comparabilidad como paradigma para la evaluación de los biogenéricos y se evidencia que la posición de Colombia no es aislada y está basada en tendencias regulatorias globales.Agriculture, food, and nutrition interventions that facilitate sustainable food production and impact health: an overview of systematic reviewsS1020-498920160007000482018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZHaby, Michelle M.Chapman, EvelinaClark, RachelGalvão, Luiz A.C.
<em>Haby, Michelle M.</em>;
<em>Chapman, Evelina</em>;
<em>Clark, Rachel</em>;
<em>Galvão, Luiz A.c.</em>;
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ABSTRACT Objectives To identify the agriculture, food, and nutrition security interventions that facilitate sustainable food production and have a positive impact on health. Methods Systematic review methods were used to synthesize evidence from multiple systematic reviews and economic evaluations through a comprehensive search of 17 databases and 10 websites. The search employed a pre-defined protocol with clear inclusion criteria. Both grey and peer-reviewed literature published in English, Spanish, and Portuguese between 1 January 1997 and November 2013 were included. To classify as “sustainable,” interventions needed to aim to positively impact at least two dimensions of the integrated framework for sustainable development and include measures of health impact. Results Fifteen systematic reviews and seven economic evaluations met the inclusion criteria. All interventions had some impact on health or on risk factors for health outcomes, except those related to genetically modified foods. Impact on health inequalities was rarely measured. All interventions with economic evaluations were very cost-effective, had cost savings, or net benefits. In addition to impacting health (inclusive social development), all interventions had the potential to impact on inclusive economic development, and some, on environmental sustainability, though these effects were rarely assessed. Conclusions What is needed now is careful implementation of interventions with expected positive health impacts but with concurrent, rigorous evaluation. Possible impact on health inequalities needs to be considered and measured by future primary studies and systematic reviews, as does impact of interventions on all dimensions of sustainable development.Oxacillin disk diffusion testing for the prediction of penicillin resistance in Streptococcus pneumoniaeS1020-498920160007000572018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZHorna, GertrudisMolero, María L.Benites, LilianaRoman, SigriCarbajal, LuzMercado, ErikCastillo, María E.Zerpa, RitoChaparro, EduardoHernandez, RogerSilva, WildaCampos, FranciscoSaenz, AndyReyes, IsabelVillalobos, AlexOchoa, Theresa J.
<em>Horna, Gertrudis</em>;
<em>Molero, María L.</em>;
<em>Benites, Liliana</em>;
<em>Roman, Sigri</em>;
<em>Carbajal, Luz</em>;
<em>Mercado, Erik</em>;
<em>Castillo, María E.</em>;
<em>Zerpa, Rito</em>;
<em>Chaparro, Eduardo</em>;
<em>Hernandez, Roger</em>;
<em>Silva, Wilda</em>;
<em>Campos, Francisco</em>;
<em>Saenz, Andy</em>;
<em>Reyes, Isabel</em>;
<em>Villalobos, Alex</em>;
<em>Ochoa, Theresa J.</em>;
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ABSTRACT Objective To 1) describe the correlation between the zones of inhibition in 1-µg oxacillin disk diffusion (ODD) tests and penicillin and ceftriaxone minimum inhibitory concentrations (MICs) of meningeal and non-meningeal strains of Streptococcus pneumoniae and 2) evaluate the usefulness of the ODD test as a predictor of susceptibility to penicillin in S. pneumoniae and as a quick and cost-effective method easily implemented in a routine clinical laboratory setting. Methods S. pneumoniae isolates from healthy nasopharyngeal carriers less than 2 years old, obtained in a multicentric cross-sectional study conducted in various Peruvian hospitals and health centers from 2007 to 2009, were analyzed. Using Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) breakpoints, the correlation between the zones of inhibition of the ODD test and the MICs of penicillin and ceftriaxone was determined. Results Of the 571 S. pneumoniae isolates, 314 (55%) showed resistance to penicillin (MIC ≥ 0.12 µg/mL) and 124 (21.7%) showed resistance to ceftriaxone (MIC ≥ 1 µg/mL). Comparison of the ODD test zones of inhibition and the penicillin MICs, using the CLSI meningeal breakpoints, showed good correlation (Cohen’s kappa coefficient = 0.8239). Conclusions There was good correlation between ODD zones of inhibition and penicillin meningeal breakpoints but weak correlation between the ODD results and non-meningeal breakpoints for both penicillin and ceftriaxone. Therefore, the ODD test appears to be a useful tool for predicting penicillin resistance in cases of meningeal strains of S. pneumoniae, particularly in low- and middle- income countries, where MIC determination is not routinely available.Evaluación del espacio fiscal para la salud en PerúS1020-498920160007000642018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZMatus-López, MauricioToledo, Lorena PrietoPedraza, Camilo Cid
<em>Matus-López, Mauricio</em>;
<em>Toledo, Lorena Prieto</em>;
<em>Pedraza, Camilo Cid</em>;
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RESUMEN Objetivo Evaluar el espacio fiscal para la salud en Perú para alcanzar la meta de un gasto público en salud de 6% del producto interno bruto acordada por los Estados Miembros de la Organización Panamericana de la Salud en 2014. Métodos Se han identificado las principales fuentes de espacio fiscal mediante una revisión bibliográfica profunda. Su factibilidad técnica se valoró a través de estadísticas y encuestas nacionales e internacionales y la revisión de documentos y reportes oficiales. Su factibilidad política se evaluó con el análisis de lineamientos de políticas. Resultados Las fuentes con mayor factibilidad técnica y política son el crecimiento económico, el aumento de la base tributaria del impuesto al ingreso de las personas naturales y el aumento de la tributación específica sobre el tabaco. Con menos factibilidad política, pero con un amplio espacio técnico, se considera la reducción de la informalidad en el mercado de trabajo y el aumento de la cobertura contributiva. Conclusiones Existe espacio fiscal para aumentar el gasto público en salud. No obstante, la meta de 6% solo se puede alcanzar con más plazo, mayor recaudación impositiva y menor informalidad en el mercado de trabajo.Emergencia de β-lactamasa AmpC plasmídica del grupo CMY-2 en Shigella sonnei y Salmonella spp. en Costa Rica, 2003-2015S1020-498920160007000702018-01-01T00:02:00Z2018-01-01T00:02:00ZAyala, Anamariela TijerinoAcuña, Hilda María BolañosCalvo, María Teresa AcuñaMorales, José Luis VargasChacón, Elena Campos
<em>Ayala, Anamariela Tijerino</em>;
<em>Acuña, Hilda María Bolaños</em>;
<em>Calvo, María Teresa Acuña</em>;
<em>Morales, José Luis Vargas</em>;
<em>Chacón, Elena Campos</em>;
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RESUMEN Las AmpC plasmídicas son enzimas del grupo de las β-lactamasas, codificadas por genes blaAmpC. Entre ellas, las del tipo CMY-2 son las que se reportan con mayor frecuencia a nivel mundial. La detección de enterobacterias productoras de AmpC plasmídicas CMY-2 es de importancia clínica, ya que pueden conducir a fracasos terapéuticos al emplear antibióticos β-lactámicos. Además, tienen importancia para la salud pública por su capacidad de transferirse por conjugación a otras enterobacterias, tanto en la comunidad como en ambiente nosocomial, por lo que se considera que tienen un claro potencial epidémico. Con el fin de conocer la circulación de este mecanismo de resistencia entre aislamientos de Salmonella y Shigella en Costa Rica, se realizó un análisis retrospectivo de la información contenida en las bases de datos de vigilancia de laboratorio del Centro Nacional de Referencia de Bacteriología (CNRB) del Instituto Costarricense de Investigación y Enseñanza en Nutrición y Salud (Inciensa), entre enero de 2003 y mayo de 2015. En dicho período se analizaron 4 363 aislamientos de Shigella y 1 785 aislamientos de Salmonella. Entre ellos se detectaron 15 aislamientos de Shigella sonnei y nueve de Salmonella (cuatro de origen clínico humano y cinco de origen aviar) con fenotipo sospechoso de portar AmpC plasmídica, todos los cuales se confirmaron pertenecientes al tipo CMY-2 mediante reacción en cadena de la polimerasa. Considerando estos resultados, se recomienda a los laboratorios de microbiología de la Red Nacional mantener la vigilancia y realizar la confirmación correspondiente de cualquier aislamiento sospechoso por métodos fenotípicos y moleculares. Lo anterior es especialmente importante en bacterias aisladas de infecciones extraintestinales, para evitar fallas en el tratamiento.