• Preface The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Draisci, Rosa
  • The CLP Regulation: origin, scope and evolution The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Fanghella, Paola Di Prospero; Catone, Tiziana

    Resumo em Italiano:

    Il Regolamento CLP traspone nell'Unione Europea il sistema armonizzato globale delle Nazioni Unite applicando il criterio del building block approach che consente di adottare alcune classi e categorie di pericolo simili a quelle preesistenti nell'attuale sistema UE per mantenere il livello attuale di protezione della salute umana e dell'ambiente. Questo Regolamento si applica a tutte le sostanze e miscele immesse sul mercato europeo e, oltre alla classificazione, imballaggio ed etichettatura, richiede la notifica della classificazione all'Inventario delle Classificazioni dell'ECHA. Il CLP è entrato in vigore il 20 gennaio 2009, ma prevede un periodo di transizione, fino al 1 giugno 2015 per la piena applicazione. Alla fine di tale periodo le Direttive sulle sostanze e sui preparati (67/548/CEE e 99/45/CE) saranno abrogate.

    Resumo em Inglês:

    The CLP Regulation implements in the EU the UN Globally Harmonised System of Classification and Labelling applying the "building block approach", that is taking on board the hazard classes and categories which are close to the existing EU system in order to maintain the level of protection of human health and environment. This Regulation applies to all substances and mixtures placed on the market and besides to classification, packaging and labelling it provides for the notification of the classification and labelling of substances to the Classification & Labelling Inventory established by ECHA. It came into force on 20 January 2009 but a transitional period is foreseen until 1 June 2015 for the full application. At the end of this period the "substance" and "preparation" Directives (respectively 67/548/EEC and 99/45/EC) will be repealed.
  • Information gathering for CLP classification The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Marcello, Ida; Giordano, Felice; Costamagna, Francesca Marina

    Resumo em Italiano:

    Il Regolamento sulla classificazione, etichettatura e imballaggio di sostanze e miscele (CLP) considera due tipi di classificazione: la classificazione armonizzata e l'autoclassificazione. La classificazione armonizzata è decisa a livello comunitario e l'Allegato VI del Regolamento CLP contiene un elenco di classificazioni armonizzate. Le sostanze per cui non è disponibile una classificazione armonizzata devono essere autoclassificate dal responsabile della loro immissione sul mercato, sulla base delle informazioni disponibili e secondo i criteri contenuti nell'Allegato I del CLP. Il CLP stabilisce che la classificazione armonizzata verrà effettuata per cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione (sostanze CMR) e sensibilizzanti respiratori di categoria 1 e per altre classi di pericolo individuate caso per caso. La raccolta di dati pertinenti disponibili rappresenta la prima fase del processo di classificazione. Questo articolo illustra la procedura per la raccolta di dati e come recuperare informazioni. Vengono inoltre esaminati aspetti relativi alla qualità dei dati.

    Resumo em Inglês:

    Regulation 1272/2008 includes provisions for two types of classification: harmonised classification and self-classification. The harmonised classification of substances is decided at Community level and a list of harmonised classifications is included in the Annex VI of the classification, labelling and packaging Regulation (CLP). If a chemical substance is not included in the harmonised classification list it must be self-classified, based on available information, according to the requirements of Annex I of the CLP Regulation. CLP appoints that the harmonised classification will be performed for carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction substances (CMR substances) and for respiratory sensitisers category 1 and for other hazard classes on a case-by-case basis. The first step of classification is the gathering of available and relevant information. This paper presents the procedure for gathering information and to obtain data. The data quality is also discussed.
  • Classification & Labelling Inventory: role of ECHA and notification requirements The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Schöning, Gabriele

    Resumo em Italiano:

    Il Regolamento CLP introduce nell'Unione Europea i criteri del sistema armonizzato globale delle Nazioni Unite per la classificazione ed etichettatura. L'European Chemicals Agency (ECHA) gestisce le attività relative a tale regolamento - quali la classificazione ed etichettatura armonizzate, le richieste di nomi alternativi e l'inventario delle classificazioni e delle etichettature - per garantire una implementazione coerente nell'Unione Europea. Gli obblighi per le industrie dipendono dal loro ruolo nella catena d'approvvigionamento. Fabbricanti e importatori devono notificare all'ECHA l'identitá e la classificazione ed etichettatura delle sostanze, sia in quanto tali sia contenute in una miscela, entro un mese dalla loro immissione sul mercato, e indipendentemente dalla quantità. Al 3 gennaio 2011 l'ECHA ha ricevuto circa 3,1 milioni di notifiche per oltre 107 000 sostanze. Questa informazione è contenuta nell'inventario delle classificazioni e delle etichettature ed è accessibile alle autorità competenti degli stati membri. Le informazioni non-confidenziali saranno rese pubbliche sul sito di ECHA nel 2011.

    Resumo em Inglês:

    The CLP Regulation introduces the criteria of the UN Globally Harmonised System of Classification and Labelling (UN GHS) in the EU. The European Chemicals Agency (ECHA) manages the CLP related tasks - such as harmonised classification and labelling, handling requests for alternative names and maintaining the Classification & Labelling Inventory (C&L) - to ensure consistent implementation in the EU. The obligations for industry depend on their role in the supply chain. Manufacturers and importers have to notify to ECHA the identity and classification and labelling of substances within one month of placing them on the market either on their own or in a mixture, and regardless of the quantitity. As of 3 January 2011 ECHA has received some 3.1 million notifications of over 107 000 substances. This information is stored in the C&L Inventory and accessible to Member State Competent Authorities. The non-confidential information will be made publicly available on ECHA's website in 2011.
  • CLP application to nanomaterials: a specific aspect The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Alessandrelli, Maria; Polci, Maria Letizia

    Resumo em Italiano:

    Lo scopo di questo lavoro è descrivere gli aspetti rilevanti connessi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio dei nanomateriali. L'impatto dei nanomateriali ha suscitato preoccupazioni legate agli effetti potenzialmente negativi per la salute umana e per l'ambiente. Il nuovo Regolamento CE 1272/2008 sulla classificazione, etichettatura e imballaggio di sostanze e miscele (CLP) non contiene definizioni specifiche o provvedimenti espliciti sui nanomateriali, tuttavia essi ricadono nella definizione di sostanza prevista dal Regolamento. È stabilito che forme e dimensioni diverse di una stessa sostanza possano avere classificazioni differenti. Per le sostanze immesse sul mercato sia in nanoscala che in forma bulk sono richieste classificazione ed etichettatura diversificate quando i dati disponibili sulle proprietà intrinseche indicano che esistono differenze nelle classe di pericolo. Il Regolamento CLP impone al fabbricante o all'importatore di assicurare che le informazioni usate per la classificazione si riferiscano allo stato fisico e alla forma con i quali la sostanza è immessa sul mercato ed è ragionevole aspettarsi venga utilizzata. Inoltre, il CLP richiede che vengano effettuati i test relativi al pericolo fisico qualora le informazioni indispensabili per la classificazione risultino inadeguate o mancanti. Successivi sviluppi di guide tecniche e strumenti utili per l'implementazione del CLP sono necessari per garantire ai nanomateriali un quadro legislativo sempre più specifico.

    Resumo em Inglês:

    This paper aims at describing some relevant aspects related to the classification, labelling and packaging of nanomaterials. Concerns have been raised about potential adverse effects to humans or the environment as result of impacts of nanomaterials. The new Regulation (EC) no. 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP) does not contain any specific definition or provision related to nanomaterials nevertheless they are covered by the definition of substance set in the Regulation. It is recognized that different particle sizes or forms of the same substance can have different classification. Thus, if substances are placed on the market both at nanoscale and as bulk, a separate classification and labelling may be required if the available data on the intrinsic properties indicate a difference in hazard class between the two forms. CLP Regulation requires the manufacturer or importer to ensure that the information used to classify relates to the forms or physical states in which the substance is placed on the market and in which it can reasonably be expected to be used. Moreover, CLP demands testing relating to physical hazards to be performed if such information is missing or not adequate to conclude on classification. Further developments of the CLP guidance documents and implementation tools are needed in order to cover nanomaterials more specifically.
  • CLP Regulation and the transport of dangerous goods The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Benassai, Sergio

    Resumo em Italiano:

    Le regolamentazioni concernenti le diverse modalità di trasporto di merci pericolose sono ben armonizzate a livello globale: di conseguenza sono state prese a modello per sviluppare il Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS ), (sul quale è fondato il Regolamento CLP). Le regolamentazioni sul trasporto non prendono in considerazione alcune classi di pericolo, quali la mutagenicità sulle cellule germinali, la cancerogenicità, la tossicità per la riproduzione, dal momento che tali pericoli non sono considerati rilevanti per il trasporto, poiché in genere, in caso di incidente, non si è in presenza di esposizioni ripetute e prolungate. Altre differenze col Regolamento CLP derivano dall'utilizzo del building bloch approach. Le etichette del trasporto, sulle quali si è basato il GHS, possono essere usate, sui colli in corso di trasporto, in sostituzione dei pittogrammi CLP.

    Resumo em Inglês:

    Regulations concerning different modes of transport of dangerous goods are well harmonized at global level: they were then looked at as a model for developing Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), (on which CLP Regulations is based). Transport regulations do not cover some hazard classes, such as germ cell mutagenicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, having been evaluated that such hazards are not relevant in transport because in general, in case of accident, no repeated and prolonged exposure takes place. Other differences with CLP Regulation are related to the use of "building block approach". Transport labels, which were used as a basis for GHS, can be used, instead of CLP pictograms, on packages during transport.
  • CLP Regulation and REACH Regulation: links, implementation and control in Italy The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Pistolese, Pietro; Scimonelli, Luigia

    Resumo em Inglês:

    In the last years the European policy for the management of chemicals is deeply changed after entering into force of the European Regulations (EC) no. 1907/2006 and (EC) no. 1272/2008. The implementation of the two Regulations requests a strong effort both from the enterprises and from national and regional institutions. The activities already realised or that are planned for the implementation of one of them could support the implementation of the other one. The crucial point is the creation of the surveillance coordination through a network that involves also the professional figures currently present in the border areas in order to check the compliance with the European legislation of substances on their own, in mixtures or in articles before they are put on European market.
  • CLP activities and control in Ireland The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Walsh, Caroline

    Resumo em Italiano:

    Il 10 dicembre 2010 rappresenta in Irlanda un nuovo punto di partenza per il Regolamento 1272/2008 (CLP) con l'inizio della sua "fase operativa". Infatti, a partire da questa data, le disposizioni amministrative e attuative del CLP sono rientrate nel nuovo Chemicals Amendment Act, 2010. In questa legge, l'Health and Safety Authority, nota come Autorità, viene nominata Autorità Competente per il CLP (CA) insieme con il Ministro per l'agricoltura, la pesca e l'alimentazione (Minister for Agriculture, Fisheries and Food), per quanto attiene ai pesticidi e ai prodotti per la protezione delle piante, e il Beaumont Hospital Board organismo incaricato di ricevere le informazioni relative a risposte di emergenza sanitaria. In pratica, a partire dalla pubblicazione della legge il 31 dicembre 2008 l'Autorità, in considerazione del suo ruolo nell'attuale sistema di classificazione ed etichettatura, è diventata de facto CA per il CLP. Questo articolo presenta le attività intraprese dall'Autorità, relativamente al CLP, a livello nazionale, europeo e internazionale incluse attività di controllo, formazione, helpdesk, orientamento, attuazione e sensibilizzazione all'uso.

    Resumo em Inglês:

    The 10th December 2010 marked a new beginning for Regulation (EC) no. 1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP) in Ireland with the start of its operational phase. It was on this date that the administrative and enforcement provisions for CLP were encompassed in the new Chemicals Amendment Act, 2010. In this Act, the Health and Safety Authority, known as the "the Authority" is named as Competent Authority (CA) for CLP, along with the Minister for Agriculture, Fisheries and Food, in respect of pesticides and plant protection products and the Beaumont Hospital Board with responsibility for receiving information relating to emergency health response. In practice, the Authority has been de facto CA for CLP since its publication on the 31st December 2008, given its role in existing classification and labelling regimes. This article focuses on the work undertaken by the Authority on CLP at a National, European and International level including its implementation, training, helpdesk, guidance, enforcement and awareness raising activities.
  • The national helpdesk activity in Italy: report of the first year (2010) The new European Regulation 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation): basic features

    Aliberti, Ludovica Malaguti; Izzo, Paolo

    Resumo em Italiano:

    L'helpdesk nazionale è un servizio stabilito presso ogni Stato Membro per fornire supporto alle ditte e agli altri soggetti interessati sugli obblighi del CLP. In Italia l'helpdesk nazionale è stabilito presso il Centro Nazionale Sostanze Chimiche (CSC) dell'Istituto Superiore di Sanità. L'helpdesk fornisce un ampio ventaglio di informazioni sui requisiti del Regolamento CLP e consiglia in merito alle responsabilità dei fornitori di prodotti chimici nel soddisfare i requisiti del CLP. Le risposte ai quesiti non risolvono le esigenze troppo specifiche dei singoli richiedenti. Lo scopo dell'helpdesk è quello di fornire interpretazioni di applicabilità generale pur riferite a casi specifici.

    Resumo em Inglês:

    National CLP heldpesk is a service established in every Member State providing advice to companies and other stakeholders on the obligations they may have under CLP. In Italy the national helpdesk is located into the Center of Chemical Substances (CSC) in the National Institute of Health. Helpdesks will provide with wide ranging information on the provisions of CLP. They will also advice on the responsibilities the suppliers of chemical substances have to fulfill under these Regulations. Too specific questions cannot be answered as the aim of the helpdesk is to give a general interpretation of CLP principles and requirements instead of solving tailor made problems.
Istituto Superiore di Sanità Roma - Rome - Italy
E-mail: annali@iss.it