Resumo em Francês:

OBJECTIF: Estimer et analyser les coûts de délivrance du programme élargi de vaccination (PEV) dans une communauté rurale du nord du Viet Nam en 2005. MÉTHODES: On a fait appel à une approche par composants pour collecter les données relatives aux coûts pour les prestateurs de services. RÉSULTATS: Le coût annuel total du PEV dans le district de Bavi était de US $ 58 460 [parité de pouvoir d'achat (PPA) : 282 076]. Les vaccins et les fournitures représentaient la catégorie de coût la plus importante (33 %), suivie par les coûts de main d'œuvre (30,2 %). Les activités au niveau communal totalisaient la plus grande part (38 %) du coût total. Le coût moyen par enfant complètement vacciné était de US $ 4,81 (PPA : 23,21), soit bien moins que le chiffre de US $ 15, généralement accepté comme seuil de rentabilité du PEV dans les pays en développement. CONCLUSION: Cette étude empirique indique que le PEV est mis en œuvre efficacement dans le Viet Nam rural, mais qu'il existe des possibilités de le rendre encore plus efficace.

Resumo em Espanhol:

OBJETIVO: Estimar y analizar los costos asociados a la aplicación del programa ampliado de inmunización (PAI) en una comunidad rural del norte de Viet Nam en 2005. MÉTODOS: Se utilizó un sistema de componentes para reunir datos sobre los costos desde la perspectiva de los proveedores de servicios. RESULTADOS: El costo anual total del PAI en el distrito de Bavi fue de US$ 58 460 [en paridad del poder adquisitivo (PPP): 282 076]. Las vacunas y los suministros fueron la principal categoría de costos (33%), seguidos de los gastos de personal (30,2%). El mayor porcentaje del costo total correspondió a las actividades realizadas a nivel comunal (38%). El costo promedio por niño totalmente vacunado fue de US$ 4,81 (PPP 23,21), muy inferior a la cifra de US$ 15 aceptada en general como umbral de costoeficacia para el PAI en los países en desarrollo. CONCLUSIÓN: Este estudio empírico muestra que el PAI se ha aplicado de manera eficiente en el Viet Nam rural, pero hay posibilidades de aumentar aún más esa eficiencia.

Resumo em Inglês:

OBJECTIVE: To estimate and analyse the costs for providing the expanded programme on immunization (EPI) in a rural community in the north of Viet Nam in 2005. METHODS: An ingredient approach was used to collect cost data from the perspective of the service providers. FINDINGS: The total annual cost of EPI in Bavi district was US$ 58 460 [purchasing power parity (PPP) 282 076]. Vaccines and supplies were the largest cost category (33%), followed by personnel costs (30.2%). The largest share of the total cost was due to activities at commune level (38%). The average cost per fully vaccinated child (FVC) was US$ 4.81 (PPP 23.21), much lower than the figure of US$ 15 that is generally accepted as the cost-effective threshold for EPI in developing countries. CONCLUSION: This empirical study indicates that EPI has been implemented efficiently in rural Viet Nam, but that opportunities exist to make it even more efficient.

Resumo em Francês:

OBJECTIF: L'évaluation sur 6 mois de la réponse au traitement antirétroviral (ART) est une étape critique. En Afrique sub-saharienne, peu de personnes ont accès à la mesure de la charge virale plasmatique. Nous avons évalué le gain ou la perte d'indice de masse corporelle (IMC), isolément ou en association avec le gain ou la perte de cellules T CD4+ (CD4), en tant qu'outils pour prédire la réponse au traitement ART. MÉTHODES: Parmi une cohorte de 622 adultes d'Abidjan, en Côte d'Ivoire, nous avons calculé la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives de l'IMC et des CD4 pour le succès du traitement, défini comme l'impossibilité de détecter une charge virale (< 300 copies/ml), à titre normatif. RÉSULTATS: Après 6 mois de traitement ART, on obtenait comme valeur médiane de la variation de l'IMC une augmentation de 1,0 kg/m² (intervalle interquartile, IIQ : 0,0-2,1) et comme médiane de la variation des CD4 une augmentation de 148/ml (IIQ : 54-230), ainsi qu'une indétectabilité de la charge virale chez 84 % des patients. La distribution de la variation de l'IMC était similaire chez les patients ayant atteint l'indétectabilité et chez ceux ne l'ayant pas atteint (augmentation de 1,06 kg/m² au lieu de 0,99 kg/m², p < 0,51). Lorsque la variation de l'IMC augmente, sa spécificité à l'égard du succès thérapeutique diminue et sa valeur prédictive positive reste stable autour de 85 %. Les résultats ne varient guère lorsqu'on combine les variations de l'IMC, dans leur ensemble, et celles des CD4 et qu'on opère une stratification par groupes d'IMC ou de CD4 de départ. CONCLUSION: Dans les situations où l'on ne dispose pas de mesure de la charge virale, un fort gain d'IMC n'implique pas un succès virologique, même s'il s'accompagne d'une importante élévation des CD4. Dans la population étudiée, la plupart des patients présentant une charge virale détectable avaient probablement respecté assez longtemps le schéma thérapeutique pour bénéficier d'augmentations notables de la masse corporelle et de la numération des CD4, mais pas suffisamment pour atteindre la suppression virale.

Resumo em Espanhol:

OBJETIVO: La evaluación a los 6 meses de la respuesta a la terapia antirretroviral (TAR) es una medida esencial, pero en el África subsahariana son muy pocas las personas con acceso a análisis de la carga viral en plasma. Evaluamos el aumento o disminución del índice de masa corporal (IMC), aisladamente o en combinación con el aumento o disminución del recuento de linfocitos T CD4+ (CD4), como estrategia para predecir la respuesta a la TAR. MÉTODOS: En una cohorte de 622 adultos de Abidján, Côte d'Ivoire, calculamos la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos del IMC y los niveles de CD4 como indicadores de la eficacia terapéutica, definida como una carga viral indetectable (< 300 copias/ml). RESULTADOS: A los 6 meses de iniciada la TAR, el IMC mediano había aumentado en 1,0 kg/m² (intervalo intercuartílico, IIC: 0,0-2,1) y el nivel mediano de CD4, en 148/ml (IIC: 54-230), y la carga viral había pasado a ser indetectable en un 84% de los pacientes. La distribución de la variación del IMC fue similar en los pacientes que alcanzaron niveles indetectables y en los demás (aumento de 1,06 kg/m² frente a 0,99 kg/m², p = 0,51). Conforme aumentaba la variación del IMC, la especificidad respecto de la eficacia terapéutica aumentaba, pero su sensibilidad disminuía, y su valor predictivo positivo se mantenía estable, en torno al 85%. Se obtenían siempre resultados similares al combinar distintos cambios del IMC y del recuento de CD4, así como al estratificar los grupos en función de los valores basales de IMC o CD4. CONCLUSIÓN: En los entornos donde no es posible medir la carga viral, un gran aumento del IMC no refleja la eficacia virológica, aun cuando se combine con un incremento importante de los niveles de CD4. En la población aquí estudiada, la mayoría de los pacientes con carga viral detectable probablemente habían seguido el tratamiento en la medida suficiente para conseguir aumentos importantes de la masa corporal y del recuento de CD4, pero no en la medida necesaria para lograr la supresión viral.

Resumo em Inglês:

OBJECTIVE: The 6 month assessment of the response to antiretroviral therapy (ART) is a critical step. In sub-Saharan Africa, few people have access to plasma viral-load measurement. We assessed the gain or loss in body mass index (BMI), alone or in combination with the gain or loss in CD4+ T-cell count (CD4), as a tool for predicting the response to ART. METHODS: In a cohort of 622 adults in Abidjan, Côte d'Ivoire, we calculated the sensitivity, specificity and predictive values of BMI and CD4 for treatment success defined as viral-load undetectability (< 300 copies/ml) as gold standard. FINDINGS: After 6 months of ART, the median change in BMI was an increase of 1.0 kg/m² (interquartile range, IQR: 0.0-2.1), the median change in CD4 an increase of 148/ml (IQR: 54-230) and 84% of patients reached viral-load undetectability. The distribution of change in BMI was similar among patients who reached undetectability and those who did not (increases of 1.06 kg/m² versus 0.99 kg/m², P = 0.51). With larger changes in BMI, the specificity for treatment success increased but its sensitivity decreased and its positive predictive value was stable around 85%. All results remained similar when combining changes in BMI with those in CD4 and when stratifying by groups of baseline BMI or CD4. CONCLUSION: In settings where viral-load measurement is not available, a high BMI gain does not reflect virological success, even when combined with a high CD4 gain. In our population, most patients with detectable viral-load had probably adhered to the drug regimen sufficiently to reach significant gains in body mass and CD4 count but had adhered insufficiently to reach viral suppression.

Resumo em Francês:

OBJECTIF: Déterminer les taux de séroprotection et de réponse vaccinale produits par un vaccin combiné, associant une composante antidiphtérique-antitétanique-anticoquelucheuse acellulaire et une composante conjuguée poliovirus inactivé/valence anti-Haemophilus influenzae type b (DTaP-IPV//PRP~T/PentaximTM) et contenant du polyribosylribitol phosphate (PRP) conjugué à l'anatoxine tétanique, qui s'administre avec le vaccin contre l'hépatite B. MÉTHODES: Dans le cadre d'un essai ouvert multicentrique, 424 nourrissons ayant reçu le vaccin DTaP-IPV//PRP~T à 6, 10 et 14 semaines ont également reçu de manière aléatoire l'un des deux schémas vaccinaux contre l'hépatite B suivants : administration à 6, 10 et 14 semaines ou à 0, 6 et 14 semaines. Les titres d'anticorps ont été déterminés à 6 et 18 semaines et la réactogénicité a été surveillée d'après les indications des parents. RÉSULTATS: L'immunogénicité était élevée pour tous les antigènes vaccinaux et similaire à celle obtenue dans une étude témoin historique. Après la primo-vaccination, 98,7 % des nourrissons présentaient un titre d'anticorps anti-PRP > 0,15 µg/ml. On obtenait une séroprotection contre les poliovirus de types 1, 2 et 3 et contre le tétanos chez tous les nourrissons et contre la diphtérie chez 97,1 % d'entre eux. La séroconversion pour la coqueluche, définie comme une augmentation d'un facteur supérieur à quatre du titre d'anticorps, s'est produite chez 95,3 % des nourrissons pour les anticorps dirigés contre l'anatoxine coquelucheuse et chez 89,0 % des nourrissons pour les anticorps dirigés contre l'hémagglutinine filamenteuse. Le taux de séroprotection contre l'hépatite B était de 99,5 % pour la série de doses administrées à 0, 6 et 14 semaines et de 97,8 % pour la série administrée à 6, 10 et 14 semaines. Néanmoins, les titres d'anticorps était plus élevés pour la première série (601 mlU/ml contre 207 mlU/ml). La réactogénicité des deux vaccins était faible. CONCLUSION: Le vaccin DTaP-IPV//PRP~T est hautement immunogène. La réponse en anticorps contre l'hépatite B est séroprotectrice pour les deux schémas de vaccination, bien que le titre d'anticorps soit plus élevé pour l'administration à 0, 6 et 14 semaines.

Resumo em Espanhol:

OBJETIVO: Determinar las tasas de seroprotección inducidas por una vacuna conjugada contra difteria-tétanos-tos ferina acelular-poliovirus inactivado-Haemophilus influenzae tipo B (DTaP-IPV//PRP~T) que contiene un conjugado de poliribosil-ribitol-fosfato (PRP) y anatoxina tetánica (PentaximTM), administrada junto con otra vacuna contra la hepatitis B. MÉTODOS: En este ensayo multicéntrico al descubierto, 424 lactantes que recibieron DTaP-IPV//PRP~T a las 6, 10 y 14 semanas de edad fueron inmunizados también de forma aleatorizada con vacuna contra la hepatitis B, bien a las 6, 10 y 14 semanas, o bien a las 0, 6 y 14 semanas de edad. Se determinaron los niveles de anticuerpos a las 6 y las 18 semanas de edad, y se evaluó la reactogenicidad a partir de lo declarado por los padres. RESULTADOS: La inmunogenicidad de todos los antígenos vacunales fue elevada y similar a la observada en un estudio con grupo de referencia histórico. Tras la primovacunación, el 98,7% de los lactantes presentaron unos títulos de anticuerpos anti-PRP > 0,15 mg/ml. Se indujo seroprotección contra los poliovirus de tipo 1, 2 y 3 y contra el tétanos en todos los lactantes, y contra la difteria en el 97,1% de los casos. La seroconversión contra la tos ferina, definida como un aumento de al menos el cuádruple de título de anticuerpos, se produjo en un 95,3% de los casos en lo que respecta a los anticuerpos contra el toxoide tosferínico, y en un 89,0% de los casos para el anticuerpo contra la hemaglutinina filamentosa. La tasa de seroprotección contra la hepatitis B fue del 99,5% con la pauta de administración a las 0, 6 y 14 semanas, y del 97,8% a las 6, 10 y 14 semanas. Sin embargo, el título de anticuerpos fue mayor con la pauta de las 0, 6 y 14 semanas (601 mUI/ml frente a 207 mUI/ml). La reactogenicidad de las dos vacunas fue baja. CONCLUSIÓN: La vacuna DTaP-IPV//PRP~T tuvo un efecto inmunogénico muy intenso. La respuesta de anticuerpos contra la hepatitis B fue seroprotectora con las dos pautas empleadas, si bien el título de anticuerpos fue mayor con la pauta de 0, 6 y 14 semanas.

Resumo em Inglês:

OBJECTIVE: To determine seroprotection and vaccine response rates produced by a diphtheria-tetanus-acellular pertussis-inactivated poliovirus-Haemophilus influenzae type-b conjugate (DTaP-IPV//PRP~T) vaccine containing a polyribosyl-ribitol-phosphate (PRP)-tetanus toxoid conjugate (PentaximTM) and given with a hepatitis B vaccine. Methods In this multicentre open-label trial, 424 infants who received DTaP-IPV//PRP~T at 6, 10 and 14 weeks of age were also randomized to receive hepatitis B vaccine at either 6, 10 and 14 weeks or 0, 6 and 14 weeks of age. Antibody levels were determined at 6 and 18 weeks of age, and reactogenicity was monitored using parental reports. FINDINGS: Immunogenicity was high for all vaccine antigens and was similar to that in a historical control study. After primary vaccination, 98.7% of all infants had an anti-PRP antibody titre > 0.15 mg/ml. Seroprotection against poliovirus type-1, -2 and -3 and tetanus was obtained in all infants, and against diphtheria, in 97.1%. Pertussis seroconversion, defined as a > fourfold increase in antibody titre, occurred in 95.3% for anti-pertussis toxoid antibody and in 89.0% for anti-filamentous haemagglutinin antibody. The hepatitis B seroprotection rate was 99.5% with administration at 0, 6 and 14 weeks, and 97.8%, at 6, 10 and 14 weeks. However, the antibody titre was higher with the 0, 6 and 14-week schedule (601 mIU/ml versus 207 mIU/ml). The reactogenicity of both vaccines was low. CONCLUSION: The DTaP-IPV//PRP~T vaccine was highly immunogenic. The anti-hepatitis B antibody response was seroprotective with both schedules, though the antibody titre was higher with the 0, 6 and 14-week schedule.

Resumo em Francês:

OBJECTIF: L'étude pilote a examiné la faisabilité de délivrer un ensemble d'interventions communautaires visant à améliorer les soins périnatals et faisant appel à des agents de santé féminins (LHW) et à des accoucheurs traditionnels (Dais) dans le Pakistan rural. MÉTHODES: L'intervention a été mise en œuvre dans quatre parmi huit groupes de villages (soit au total : 315 villages et une population totale de : 138 600 habitants), les quatre autres servant de groupe de comparaison. Les LHW de groupes de villages bénéficiant de l'intervention ont reçu une formation supplémentaire axée sur les soins essentiels à la mère et au nouveau-né, ont mené des séances d'éducation communautaire en groupe et ont été encouragées à se mettre en relation avec les Dais locaux. L'intervention a été délivrée dans le cadre du programme gouvernemental LHW régulier et a été appuyée par la mise en place de comités sanitaires communautaires constitués de volontaires. RÉSULTATS: Dans les villages bénéficiant de l'intervention, on a constaté une baisse notable, par rapport au niveau de référence, de la mortinatalité (de 65,9 à 43,1 pour 1000 naissances, p < 0,001) et des taux de mortalité néonatale (de 57,3 à 41,3 pour 1000 naissances vivantes, p < 0,001). La proportion d'accouchements assistés par du personnel qualifié a également augmenté dans les établissements publics, passant de 18 % au départ à 30 %, tandis que celle des naissances à domiciles diminuait de 79 à 65 %. Une enquête auprès des ménages a indiqué une plus grande fréquence de certains comportements clés (allaitement au sein précoce et exclusif, report du bain et des soins du cordon, par exemple) dans les villages concernés par l'intervention. CONCLUSION: La réduction observée de la mortinatalité et des taux de mortalité néonatale indique que les agents de santé communautaires (à savoir les LHW et les Dais) peuvent jouer un rôle efficace dans la mise en œuvre d'un ensemble de prestations communautaires et de proximité, entraînant une amélioration des soins pratiqués à domicile par les familles et un plus grand recours aux soins et à des prestateurs de soins qualifiés. Ces observations préliminaires doivent être confirmées par un essai suffisamment puissant.

Resumo em Espanhol:

OBJETIVO: Se decidió investigar mediante un estudio piloto la viabilidad de la implantación efectiva de un paquete de intervenciones comunitarias de mejora de la atención perinatal basadas en el uso de trabajadoras sanitarias (lady health workers, LHW) y parteras tradicionales (Dais) en el Pakistán rural. MÉTODOS: La intervención se llevó a cabo en cuatro de ocho grupos de aldeas (en total: 315 aldeas y 138 600 habitantes), utilizando los otros cuatro para comparar los resultados. Las trabajadoras sanitarias de los grupos de intervención recibieron capacitación adicional centrada en servicios esenciales de atención de la madre y el recién nacido, dirigieron sesiones de grupo de educación comunitaria, y fueron alentadas a estar en contacto con las Dais locales. La intervención se llevó a cabo en el marco del programa habitual de LHW del gobierno, y para apoyarla se crearon comités voluntarios de salud comunitaria. RESULTADOS: En las aldeas de intervención se registraron reducciones considerables de las tasas de mortinatalidad (de 65,9 a 43,1 por 1000 nacimientos, P < 0,001) y de mortalidad neonatal (de 57,3 a 41,3 por 1000 nacidos vivos, P < 0,001) respecto a los valores basales. Además aumentó la proporción de partos atendidos por parteras cualificadas en centros del sector público, desde el 18% de referencia hasta un 30%, mientras que la proporción de partos domiciliarios disminuyó del 79% al 65%. Una encuesta de hogares mostró una mayor frecuencia de comportamientos cruciales (como por ejemplo la lactancia materna temprana y exclusiva, la posposición del primer baño y el manejo del cordón umbilical) en las aldeas de intervención. CONCLUSIÓN: La mejora observada en las tasas de mortinatalidad y mortalidad neonatal indica que los agentes de salud comunitarios (en este caso LHW y Dais) pueden aplicar eficazmente un paquete de medidas comunitarias de extensión que propicie prácticas mejoradas de atención domiciliaria por las familias, una mayor búsqueda de atención y un mayor recurso a proveedores de atención especializados. Estas observaciones preliminares deberán ser confirmadas mediante un ensayo más robusto.

Resumo em Inglês:

OBJECTIVE: This pilot study investigated the feasibility of delivering a package of community-based interventions for improving perinatal care using lady health workers (LHWs) and traditional birth attendants (Dais) in rural Pakistan. METHODS: The intervention was implemented in four of eight village clusters (315 villages, total population 138 600), while four served as a comparison group. The LHWs in intervention clusters received additional training focused on essential maternal and newborn care, conducted community education group sessions, and were encouraged to link up with local Dais. The intervention was delivered within the regular government LHW programme and was supported by the creation of voluntary community health committees. FINDINGS: In intervention villages, there were significant reductions from baseline in stillbirth (from 65.9 to 43.1 per 1000 births, P < 0.001) and neonatal mortality rates (from 57.3 to 41.3 per 1000 live births, P < 0.001). The proportion of deliveries conducted by skilled attendants at public sector facilities also increased, from 18% at baseline to 30%, while the proportion of home births decreased from 79% to 65%. A household survey indicated a higher frequency of key behaviours (e.g. early and exclusive breastfeeding, delayed bathing and cord care) in intervention villages. CONCLUSION: The improved stillbirth and neonatal mortality rates observed indicate that community health workers (i.e. LHWs and Dais) can be effective in implementing a community and outreach package that leads to improved home care practices by families, increased care-seeking behaviour and greater utilization of skilled care providers. These preliminary observations require confirmation in an adequately powered trial.