• Pharmacovigilance risk mitigation plans: action in public health to promote the safe use of medication Temas Livres

    Botelho, Stephanie Ferreira; Reis, Adriano Max Moreira

    Abstract in Portuguese:

    Resumo O plano de minimização de risco (PMR) é uma estratégia inovadora e importante de monitoramento de medicamentos. O estudo visou identificar os PMR de medicamentos registrados na Food and Drug Administration (FDA), e as ações instituídas no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelos fabricantes do setor. Estudo descritivo, de natureza quantitativa, que incluiu inquérito com indústrias farmacêuticas, e pesquisa em sites e bases de dados destas, da Anvisa e da FDA. Identificaram-se 40 medicamentos com PMR na FDA e cadastrados no site da Anvisa. Apenas quatro (10,0%) laboratórios informaram desenvolver PMR no Brasil. No site da Anvisa foram identificadas informações de segurança para 15 dos medicamentos (37,5%) com PMR no FDA. Em 91,4% das bulas brasileiras constavam informações de segurança equivalentes às ações de promoção do uso seguro descritas nos PMR disponíveis no site da FDA. As ações de comunicação sobre segurança e risco sanitário de medicamentos precisam ser ampliadas pela Anvisa. O PMR é uma estratégia importante em saúde pública no gerenciamento de novos riscos, no acompanhamento dos conhecidos e para a promoção do uso seguro dos medicamentos.

    Abstract in English:

    Abstract Risk mitigation plans (RMP) are an innovative and important strategy for monitoring the sanitary risks of medication. The scope of the study was to identify RMPs for drugs registered with the Food and Drug Administration (FDA) and the actions to minimize risks established by the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa) and the manufacturers of these drugs. This is a quantitative and descriptive study including a survey together with the pharmaceutical industries and research on sites and databases of Anvisa, the FDA and pharmaceutical industries. Forty drugs with RMPs filed with the FDA were also registered with Anvisa. Only 4 laboratories (10f%) reported RMPs developed in Brazil. Safety information for 15 drugs (37.5%) were located on the Anvisa site. In 91.4% of Brazilian user package leaflets there is safety information equivalent to actions to promote safe use described in RMPs available on the FDA website. The actions of communication on drug safety and sanitary risk of drugs needs to be expanded by Anvisa. The RMP is an important strategy in public health for managing new risks, monitoring known risks and, especially, for promoting the safe use of medication.
  • Critical analysis of the diet quality of the Brazilian population according to the Healthy Eating Index: a systematic review Temas Livres

    Moreira, Patrícia Regina Silva; Rocha, Naruna Pereira; Milagres, Luana Cupertino; Novaes, Juliana Farias de

    Abstract in Portuguese:

    Resumo Diante da importância de estudar instrumentos que avaliem a qualidade alimentar da população, este trabalho se propõe realizar uma revisão sistemática sobre o Índice de Alimentação Saudável como instrumento utilizado para avaliar a qualidade da dieta da população brasileira, analisando suas metodologias e resultados. Para a seleção de estudos foram utilizadas as principais bases eletrônicas de dados. Após as buscas com os descritores, foram incluídos 32 artigos. Observou-se o crescente interesse da comunidade científica na abordagem deste tema, sendo recentes os estudos que utilizam esse instrumento no Brasil. Foram avaliadas e discutidas as questões metodológicas dos artigos, considerando as versões revisadas, bem como as adaptações do IAS. Foram destacados alguns resultados comuns entre os estudos como o baixo consumo de frutas, vegetais e/ou leite e derivados e maior consumo dos grupos de carnes e ovos, colesterol, gordura total e gordura saturada. Dentre os artigos que abordaram o IAS e aspectos socioeconômicos, pode-se observar na população estudada que a qualidade da dieta melhora tanto de acordo com o aumento da escolaridade dos pais quanto com a renda da família. O IAS pode ser utilizado para monitorar mudanças no padrão alimentar, bem como ferramenta de educação nutricional e promoção da saúde.

    Abstract in English:

    Abstract In light of the importance of studying instruments that assess the food quality of the population, this study sought to conduct a systematic review of the quality of the diet of the Brazilian population using the Healthy Eating Index (HEI) and duly analyzing its methodology and results. The major electronic databases were used for the selection of studies. After the searches with the key words, 32 articles were included in this review. The growing interest of the scientific community in addressing this issue was observed, with recent studies using this instrument in Brazil. Methodological issues of articles were evaluated and discussed taking into consideration the revised versions and adaptations of the HEI. Some common results were highlighted among the studies such as low consumption of fruit, vegetables and/or dairy products, and the wider consumption of meat and eggs, cholesterol, total fat and saturated fat. Among the articles that address the HEI and socioeconomic aspects it was seen that quality of diet improves both in accordance with the increasing level of education of parents and with the family income in the population studied. The HEI can be used to monitor changes in dietary patterns and also as a nutrition education and health promotion tool.
  • Assessment of occupational stress and associated factors among bank employees in Vitoria, State of Espírito Santo, Brazil Temas Livres

    Petarli, Glenda Blaser; Zandonade, Eliana; Salaroli, Luciane Bresciani; Bissoli, Nazaré Souza

    Abstract in Portuguese:

    Resumo O estresse ocupacional tornou-se uma das principais causas de adoecimento, constituindo-se importante risco ao bem-estar psicossocial dos trabalhadores. Neste contexto, o objetivo deste estudo foi estimar a prevalência de estresse ocupacional em funcionários de uma rede bancária da Grande Vitória/ES e verificar sua associação com variáveis sociodemográficas e características do trabalho. Foi realizado um estudo transversal envolvendo 525 funcionários bancários. O estresse ocupacional foi avaliado utilizando-se a versão reduzida da Job Stress Scale. Procedeu-se a analise multivariada para verificar a associação entre os quadrantes de Karasek e as variáveis independentes. Verificou-se que a maioria dos bancários pertenceu ao quadrante de trabalho passivo (34,4%, n = 179), avaliado como de risco intermediário ao estresse ocupacional. Considerando a categoria de baixa exigência como padrão, estiveram associadas ao maior risco de estresse, possuir baixa escolaridade (Odds 3,69, IC 1,64 – 8,28), trabalhar nas agências bancárias (Odds 2,55, IC 1,36 – 4,77), trabalhar no banco há mais de 5 anos (Odds 3,32, IC 1,89 - 5,81), ter carga horária diária de trabalho de 6h (Odds 2,72, IC 1,27 – 5,81), e principalmente apresentar baixo apoio social (Odds 2,57, IC 1,45 - 4,56).

    Abstract in English:

    Abstract Occupational stress has become a major cause of illness and a major risk to the psychological and social well-being of workers. In this context, the aim of this study was to estimate the prevalence of occupational stress in employees of a banking network in the municipal region of Vitória, state of Espírito Santo, and its association with sociodemographic variables and work characteristics. This cross-sectional study involved 525 bank employees. Occupational stress was evaluated using the short version of the Job Stress Scale. A multivariate analysis was conducted to evaluate the association between the Karasek quadrants and the independent variables. It was found that most bank employees belonged to the “passive jobs” quadrant (34.4%, n = 179) and were considered to have an intermediate risk of occupational stress. Considering the “low demand jobs” category as the standard, the increased risk of stress was associated with low education levels (odds ratio, 3.69, 95% CI, 1.64–8.28), working in bank agencies (odds ratio, 2.55, 95% CI, 1.36–4.77), a length of employment at the bank of more than five years (odds ratio, 3.32, 95% CI, 1.89–5.81), a daily work period of six hours (odds ratio, 2.72, 95% CI, 1.27–5.81), and, mainly, low social support (odds ratio, 2.57, 95% CI 1.45– 4.56).
  • Space-time analysis of visceral leishmaniasis in the State of Maranhão, Brazil Temas Livres

    Furtado, Aline Santos; Nunes, Flavia Baluz Bezerra de Farias; Santos, Alcione Miranda dos; Caldas, Arlene de Jesus Mendes

    Abstract in Portuguese:

    Resumo Este estudo analisou a distribuição espaço-temporal dos casos de leishmaniose visceral (LV) no estado do Maranhão, no período de 2000 a 2009. A partir do número de casos notificados, foram elaborados mapas temáticos para demonstrar a evolução da distribuição geográfica da doença no estado. Utilizou-se o método MCMC para estimação dos parâmetros do modelo bayesiano espaço-temporal para a identificação das áreas de risco. De 2000 a 2009, foram notificados 5.389 casos de leishmaniose visceral, distribuídos em todas as 18 Unidades Regionais de Saúde do estado, com as maiores incidências em: Caxias, Imperatriz, Presidente Dutra e Chapadinha. As Unidades Regionais de Saúde com maiores riscos relativos por biênio foram: Caxias e Barra do Corda (2000-2001), Imperatriz e Presidente Dutra (2002-2003), Imperatriz e Caxias (2004-2005), Presidente Dutra e Codó (2006-2007), e Imperatriz e Caxias (2008-2009). Houve uma considerável expansão geográfica da LV no Maranhão, sendo necessária a adoção de medidas mais eficazes de prevenção e controle da doença no estado.

    Abstract in English:

    Abstract This study analyzed the spatial and temporal distribution of cases of visceral leishmaniasis in the State of Maranhão in the period from 2000 to 2009. Based on the number of reported cases, thematic maps were prepared to show the evolution of the geographical distribution of the disease in the state. The MCMC method was used for estimating the parameters of the Bayesian model for space-time identification of risk areas. From 2000 to 2009 there were 5389 reported cases of visceral leishmaniasis, distributed in all 18 Regional Health Units in the state, with the highest indices in the cities of Caxias, Imperatriz, Presidente Dutra and Chapadinha. The Regional Health Units with the highest relative risks per biennium were: Caxias and Barra do Corda (2000-2001), Imperatriz and President Dutra (2002-2003), Imperatriz and Caxias (2004-2005), Presidente Dutra and Codó (2006-2007) and Imperatriz and Caxias (2008-2009). There was considerable geographic expansion of visceral leishmaniasis in Maranhão, thus highlighting the need to adopt more effective measures for prevention and control of the disease in the state.
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