Resumo em Português:

As doenças tropicais negligenciadas constituem um grupo heterogêneo de enfermidades que apresentam como característica comum afetarem populações pobres e desassistidas, com pouca capacidade de vocalização e de poder político. Em consequência, recebem pouca atenção da indústria farmacêutica e da academia. O presente estudo teve como propósito resumir o estado da arte quanto ao desenvolvimento de vacinas para três doenças tropicais negligenciadas de relevância no Brasil, a doença de Chagas, a esquistossomose mansoni e as leishmanioses. Para tanto, realizou-se uma revisão narrativa da literatura científica, na qual foram incluídas publicações que permitiram traçar um panorama atual do desenvolvimento de vacinas para as três doenças. Essas vacinas estão em estágios distintos de desenvolvimento. Os projetos de desenvolvimento de vacinas contra a tripanossomíase americana ainda não chegaram à fase clínica de avaliação. Já para a esquistossomose há candidatos à vacina em fase avançada de avaliação clínica. Para as leishmanioses já existem vacinas veterinárias licenciadas e produtos candidatos à vacina humana em etapa intermediária de avaliação clínica. O reduzido financiamento para esses projetos tem contribuído para retardar o desenvolvimento dos produtos.

Resumo em Espanhol:

Las enfermedades tropicales desatendidas constituyen un grupo heterogéneo de enfermedades, que presentan como característica común el hecho de que afectan a poblaciones pobres y desasistidas, con poca capacidad de interlocución y poder político. En consecuencia, reciben poca atención de la industria farmacéutica, así como de la academia. Este estudio tuvo como propósito resumir el estado de la cuestión, respecto al desarrollo de vacunas para tres enfermedades tropicales desatendidas relevantes en Brasil como son: la enfermedad de Chagas, la esquistosomiasis y leishmaniosis. Para ello, se realizó una revisión narrativa de la literatura científica, en la que se incluyeron publicaciones que permitieron trazar un panorama actual del desarrollo de vacunas para las tres enfermedades. Estas vacunas están en estadios distintos de desarrollo. Los proyectos de desarrollo de vacunas contra la tripanosomiasis americana todavía no llegaron a la fase clínica de evaluación. Ya en el caso de la esquistosomiasis hay candidatos a la vacuna en fase avanzada de evaluación clínica. Para las leishmaniosis ya existen vacunas veterinarias licenciadas y productos candidatos a la vacuna humana en etapa intermedia de evaluación clínica. La reducida financiación para esos proyectos ha contribuido al retraso en el desarrollo de los productos.

Resumo em Inglês:

Neglected tropical diseases constitute a heterogeneous group of diseases that have as a common characteristic to affect poor and unassisted populations with little vocalization capacity and political power. As a result, they receive little attention from the pharmaceutical industry and academia. The present study aimed to summarize the state of the art regarding vaccine development for three relevant neglected tropical diseases in Brazil: Chagas disease, schistosomiasis (Schistosoma mansoni), and leishmaniasis. To this end, we conducted a narrative review of the scientific literature, including publications that allowed us to outline a current overview on the vaccine development for the three diseases. Vaccines against the three diseases are in different stages of development. Vaccine development projects against American trypanosomiasis have yet to reach the clinical evaluation phase. For schistosomiasis, we have candidates for the vaccine in the advanced phase of clinical evaluation. For leishmaniasis, there are already licensed veterinary vaccines, and product candidates for human vaccine in the intermediate stage of clinical evaluation. The reduced funding for these projects has contributed to slow product development.

Resumo em Português:

Resumo: A vacinação é uma das maiores intervenções em saúde pública pela segurança e efetividade, porém nem sempre vacinar significa imunizar. Inúmeros aspectos relacionados tanto ao indivíduo que recebe a vacina, quanto à especificidade de cada imunobiológico administrado compõem o processo para a obtenção de uma adequada imunização, sendo essencial que sejam observados para não culminar em falhas vacinais. A análise dos estudos de imunogenicidade e efetividade para as vacinas sarampo, varicela e caxumba apontam para a necessidade da incorporação de duas doses aos calendários básicos de vacinação para o controle das referidas doenças. Estudos epidemiológicos que analisaram surtos dessas doenças identificaram casos em indivíduos que receberam duas doses da vacina, o que pode apontar provável falha secundária. Para a vacina febre amarela, a discussão atual reside no número de doses ideal para a proteção individual. A Organização Mundial da Saúde recomenda dose única para toda a vida. Apesar dos poucos relatos em literatura a respeito das falhas vacinais, os estudos de imunogenicidade demonstram perda de proteção ao longo dos anos, principalmente na faixa etária pediátrica. Num cenário atual de eliminação e controle de doenças, associado à diminuição da circulação de vírus selvagens, o papel da vigilância epidemiológica é fundamental para aprofundar o conhecimento a respeito dos múltiplos fatores envolvidos, que culminam com falhas vacinais e surgimento de surtos. A ocorrência de surtos de doenças imunopreveníveis impacta negativamente a credibilidade dos programas de imunização, acarretando baixas coberturas vacinais e interferindo no êxito da vacinação.

Resumo em Espanhol:

Resumen: La vacunación es una de las mayores intervenciones en salud pública, por su seguridad y efectividad, sin embargo, no siempre vacunar significa inmunizar. Innumerables aspectos relacionados tanto con el individuo que recibe la vacuna, como con la especificidad de cada inmunobiológico administrado, componen el proceso para conseguir una adecuada inmunización, siendo esencial que sean observados para no acabar con fallos en las vacunas. El análisis de los estudios de inmunogenicidad y efectividad para las vacunas sarampión, varicela y parotiditis, apuntan hacia la necesidad de la incorporación de dos dosis a los calendarios básicos de vacunación para el control de las mencionadas enfermedades. Estudios epidemiológicos que analizaron brotes de esas enfermedades identificaron casos en individuos que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que puede apuntar un probable fallo secundario. Para la vacuna de fiebre amarilla la discusión actual reside en el número de dosis ideal para protección individual. La Organización Mundial de la Salud recomienda una dosis única para toda la vida. A pesar de los pocos relatos en la literatura, respecto a los fallos en las vacunas, los estudios de inmunogenicidad demuestran una pérdida de protección a lo largo de los años, principalmente en la franja de etaria pediátrica. En un escenario actual de eliminación y control de enfermedades, asociado a la disminución de la circulación de virus salvajes, el papel de la vigilancia epidemiológica es fundamental para profundizar el conocimiento respecto a los múltiples factores implicados, que culminan con fallos en las vacunas y surgimiento de brotes. La ocurrencia de brotes de enfermedades inmunoprevenibles impacta negativamente en la credibilidad de los programas de inmunización, acarreando bajas coberturas de vacunación e interfiriendo en el éxito de la vacunación.

Resumo em Inglês:

Abstract: Vaccination is one of the greatest public health interventions, based on its safety and effectiveness, but vaccination does not always mean immunization. Numerous aspects related both to the individual that receives the vaccine and the specificity of each vaccine administered are part of the process of obtaining adequate immunization, and it is essential to observe the aspects in order to avoid vaccine failures. The analysis of immunogenicity and effectiveness studies for the measles, varicella, and mumps vaccines point to the need to incorporate two doses into the basic vaccination calendars in order to control these diseases. Epidemiological studies that analyzed outbreaks of these diseases identified cases in individuals that received two doses of the vaccine, which may indicate likely secondary failure. For the yellow fever vaccine, the current discussion lies in the ideal number of doses for individual protection. The World Health Organization recommends a single dose for life. Despite the few reports in the literature concerning vaccine failures, immunogenicity studies demonstrate waning protection over the years, mainly in the pediatric age bracket. In the current scenario of elimination and control of diseases, associated with the decrease in the circulation of the wild-type viruses, the role of epidemiological surveillance is crucial for expanding knowledge on the multiple factors involved, culminating in vaccine failures and the emergence of outbreaks. Outbreaks of vaccine-preventable diseases negatively impact the credibility of immunization programs, leading to low vaccination coverage rates and interfering in vaccination’s success.

Resumo em Português:

Resumo: O Programa Nacional de Imunizações (PNI), coordenado pelo Ministério da Saúde, de forma compartilhada com as secretarias estaduais e municipais de saúde, vem se consolidando como uma das principais e mais relevantes intervenções em saúde pública, com a conquista de resultados importantes, como a certificação de área livre da circulação do poliovírus selvagem, a eliminação da circulação do vírus da rubéola e pelo importante impacto na redução dos casos e mortes pelas doenças imunopreveníveis, a partir da sua criação em 1973. O Brasil é um dos países que oferece o maior número de vacinas, de forma gratuita, com 15 vacinas para crianças, 9 para os adolescentes, cinco para os adultos e idosos. A partir dessa expansão do programa e da manutenção de elevadas coberturas vacinais, foi possível observar o rápido impacto na diminuição das doenças imunopreveníveis, mudando completamente o cenário epidemiológico dessas doenças no país, ao longo destas últimas quatro décadas. Atualmente, o país vive um contexto em que aumenta a parcela da população sem vacinação adequada. Na medida em que as doenças passam a não circular mais, justamente porque se mantiveram elevadas coberturas vacinais principalmente a partir dos anos 2000, muitas doenças tornaram-se desconhecidas, fazendo com que algumas pessoas não tenham noção do perigo representado por elas. É necessário, portanto, entender os múltiplos fatores que estão contribuindo para essa diminuição, criando, dessa forma, o risco de ressurgimento de doenças graves já controladas ou eliminadas na população.

Resumo em Espanhol:

Resumen: El Programa Nacional de Inmunizaciones de Brasil (PNI), coordinado por el Ministerio de la Salud, de forma compartida con Las secretarías estatales y municipales de salud, se ha consolidando como una de las principales y más relevantes intervenciones en salud pública, con la conquista de resultados importantes, como la certificación de área libre de la circulación del poliovirus salvaje, la eliminación de la circulación del virus de la rubeola, además de por el importante impacto en la reducción de los casos y muertes por enfermedades inmunoprevenibles, a partir de su creación en 1973. Brasil es uno de los países que ofrece el mayor número de vacunas, de forma gratuita, con 15 vacunas, 9 para adolescentes, 5 para adultos y ancianos. A partir de esta expansión del programa y del mantenimiento de elevadas coberturas de vacunación fue posible observar el rápido impacto en la disminución de las enfermedades inmunoprevenibles, cambiando completamente el escenario epidemiológico de esas enfermedades en el país, a lo largo de estas últimas cuatro décadas. Actualmente, el país vive un contexto en que aumenta la proporción de la población sin vacunación adecuada. A medida que las enfermedades pasan a no circular más, justamente porque se mantuvieron elevadas, principalmente a partir de la década del 2000, muchas enfermedades se convirtieron en desconocidas, provocando que algunas personas no tengan noción del peligro representado por ellas. Es necesario, por tanto, entender los múltiples factores que están contribuyendo a esta disminución, creando, de esta forma, el riesgo de resurgimiento de enfermedades graves ya controladas o eliminadas de la población.

Resumo em Inglês:

Abstract: The Brazilian National Immunization Program (PNI, in Portuguese) is coordinated by the Ministry of Health in cooperation with state and municipal health departments. Since the program’s creation in 1973, it has become one of the country’s most relevant public health interventions, having produced important results such as certification of Brazil as free of wild poliovirus circulation, the elimination rubella virus circulation, and an important reduction in cases and deaths from vaccine-preventable diseases. Brazil is one of the countries that offers the most vaccines free of cost to the population, with 15 vaccines for children, 9 for adolescents, and 5 for adults and the elderly. The program’s expansion and the maintenance of high vaccination coverage rates led to a rapid decrease in vaccine-preventable diseases, completely changing the epidemiological scenario of these diseases in Brazil in the last four decades. The country is currently witnessing an increasing share of the population without adequate vaccination. To the extent that these diseases are no longer circulating, precisely because of the high vaccination coverage rates, especially since the early 2000s, many of them are now unknown to the population. As a result, many people have no notion of the danger these diseases represent. We thus need to understand the multiple factors contributing to this decrease in coverage, which has created the risk of resurgence of serious diseases that had already been controlled or eliminated in Brazil.

Resumo em Português:

A vacinação é uma das ações mais efetivas para proteger o indivíduo e a população contra doenças imunopreveníveis. Vacinas são produtos seguros e eficazes, porém, como qualquer outro medicamento, podem causar eventos adversos, que ganham maior visibilidade na medida em que as doenças são controladas, eliminadas ou erradicadas. Este trabalho analisou as ações de vigilância de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com base em dados da literatura científica e sites de programas de imunizações, agências reguladoras e de saúde, além da expertise dos autores nas áreas de imunizações e farmacovigilância. Com o aumento do número de vacinas no calendário básico e a ampliação do acesso da população, tornou-se fundamental o estabelecimento de um sistema eficiente de vigilância de EAPV no Brasil. Entretanto, a subnotificação de casos no Brasil e em outros países dificulta a detecção de EAPV, principalmente os raros. Informações sempre atualizadas sobre o benefício/risco das vacinas permitem que programas de imunizações deem respostas rápidas e claras aos rumores de EAPV. Isso garante a confiabilidade no sistema, ainda mais diante do crescente movimento antivacinista e a influência cada vez maior das mídias sociais na opinião pública.

Resumo em Espanhol:

La vacunación es una de las acciones más efectivas para proteger al individuo y a la población contra enfermedades inmunoprevenibles. Las vacunas son productos seguros y eficaces, sin embargo, como cualquier otro medicamento, pueden causar eventos adversos, que tienen mayor visibilidad según se controlen, eliminen o se erradiquen las enfermedades. Este trabajo analizó las acciones de vigilancia de eventos adversos posvacunación (EAPV), basándose en datos de la literatura científica y sitios web de programas de inmunizaciones, agencias reguladoras y de salud, además de la expertise de los autores en las áreas de inmunizaciones y farmacovigilancia. Con el aumento del número de vacunas en el calendario básico y la ampliación del acceso de la población, se hizo fundamental el estabelecimiento de un sistema eficiente de vigilancia de EAPV en Brasil. Sin embargo, la subnotificación de casos en Brasil y en otros países dificulta la detección de EAPV, principalmente, los raros. Informaciones siempre actualizadas sobre el beneficio/riesgo de las vacunas permiten que programas de inmunizaciones proporcionen respuestas rápidas y claras a los rumores sobre EAPV. Esto garantiza la confianza en el sistema, incluso más aún ante el creciente movimiento antivacunas y la influencia cada vez mayor de los redes sociales en la opinión pública.

Resumo em Inglês:

Immunization is one of the most effective measures to protect individuals and the population against vaccine-preventable diseases. Vaccines are safe and effective products, but like any other drug they can cause adverse events, which tend to become more visible as the diseases are controlled, eliminated, or eradicated. This study analyzed activities in the surveillance of adverse events following immunization (AEFI) based on data from the scientific literature, websites of immunization programs and health andregulatory agencies, and the authors’ expertise in the areas of immunizations and pharmacovigilance. With the increase in the number of vaccines in the basic immunization schedule and expansion of the population’s access, it has become essential to establish an efficient surveillance system for AEFI in Brazil. However, underreporting of cases in Brazil and in other countries hinders the detection of AEFI, especially rare events. Constantly updated information on vaccines’ risks and benefits allows immunization programs to provide rapid and clear responses to rumors of AEFI. This ensures the system’s reliability, especially in the face of the growing antivaccine movement and the increasing influence of social media in public opinion.