• Evaluation of the concomitant use of two different EIA tests for HIV screening in blood banks Methodological Aspects

    Otani, Marcia M.; Salles, Nanci A.; Barreto, Angela M.E.; Barreto, Claudia C.; Chamone, Dalton F.; Sabino, Ester C.

    Abstract in Spanish:

    OBJETIVO: En 1998, el Ministerio de Salud de Brasil decretó que todos los bancos de sangre en el país debían someter toda la sangre donada a un tamizaje para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) usando concomitantemente dos inmunoensayos enzimáticos (IEE) diferentes. Nuestro objetivo al realizar el presente estudio, resultado de un afán por sacar el máximo provecho a los recursos disponibles, ha sido evaluar la utilidad de hacer un tamizaje con dos IEE en lugar de uno solo. MÉTODOS: Analizamos datos de 1999-2001 obtenidos como resultado del tamizaje de 698 191 unidades de sangre donada mediante dos IEE aplicados concomitantemente en la Fundación Pro-Sangre del Centro de Sangre de São Paulo (Fundação Pró-Sangue/ Hemocentro de São Paulo), que es un centro hematológico importante en la ciudad de São Paulo, Brasil. Toda muestra que fue reactiva en por lo menos uno de los dos IEE fue sometida a un inmunoblot de Western (WB) a manera de confirmación, y a las personas que habían donado la sangre positiva también se les pidió que regresaran para proporcionar una muestra de seguimiento. RESULTADOS: De las 698 191 unidades de sangre que fueron donadas, hubo que descartar 2 718 (0,4%) porque mostraron reactividad a uno de los IEE o ambos. Dos de las muestras donadas que mostraron positividad en el WB fueron reactivas en solamente uno de los IEE de tamizaje. En lo que respecta a las muestras de seguimiento, ambos donantes tuvieron resultados negativos en el WB. Estos resultados se consideraron positivos falsos para fines del tamizaje. De los 2 718 donantes a quienes se les pidió que regresaran para proporcionar una muestra de seguimiento, 1 576 (58%) cumplieron. De estas 1 576 personas, dos habían mostrado reactividad a solamente uno de los IEE de tamizaje, con resultados negativos en el WB, pero habían mostrado una seroconversión completa en la muestra de seguimiento. Por consiguiente, nuestra conclusión es que el tamizaje con dos IEE, en comparación con uno solo, permitiría detectar solamente una muestra adicional de un total de 410 700 unidades de sangre. CONCLUSIONES: Nuestros datos no respaldan la conveniencia de usar concomitantemente dos IEE diferentes para el tamizaje del VIH. La gran mayoría de los donantes con positividad a VIH ya habrán tenido una seroconversión y se pueden detectar con un solo IEE. Solamente aquellas personas que están aún en proceso de seroconversión podrían no ser detectadas mediante un solo IEE, pero sí con dos. Para identificar a estas personas y reducir cualquier riesgo residual de transmitir el VIH por medio de la sangre donada en nuestro centro, sería más eficaz el uso de otras técnicas, tales como las pruebas a base de ácidos nucleicos o un ensayo a base de Agp24.

    Abstract in English:

    OBJECTIVE: In 1998, the Brazilian Ministry of Health made it mandatory for all blood banks in the country to screen donated blood for human immunodeficiency virus (HIV) concomitantly using two different enzyme immunoassay (EIA) tests. Concerned with the best use of available resources, our objective with this study was to evaluate the usefulness of conducting two EIA screening tests instead of just one. METHODS: We analyzed data from 1999 through 2001 obtained by testing 698 191 units of donated blood using two EIA HIV screening tests concomitantly at the Pro-Blood Foundation/Blood Center of São Paulo (Fundação Pró-Sangue/Hemocentro de São Paulo), which is a major blood center in the city of São Paulo, Brazil. All samples reactive in at least one of the two EIA tests were submitted for confirmation by a Western blot (WB) test, and the persons who had donated those samples were also asked to return and provide a follow-up sample. RESULTS: Out of the 698 191 blood units that were donated, 2 718 of them (0.4%) had to be discarded because they were reactive to at least one of the EIA tests. There were two WB-positive donation samples that were reactive in only one HIV EIA screening test. On their follow-up samples, both donors tested WB-negative. These cases were considered false positive results at screening. Of the 2 718 donors who were asked to return and provide a follow-up sample, 1 576 of them (58%) did so. From these 1 576 persons, we found that there were two individuals who had been reactive to only one of the two EIA screening tests and who had also been negative on the WB at screening but who were fully seroconverted on the follow-up sample. We thus estimated that, in comparison to the use of a single EIA screening test, the use of two EIA screening tests would detect only one extra sample out of 410 700 units of blood. CONCLUSIONS: Our data do not support the use of two different, concomitant EIA screening tests for HIV. The great majority of HIV-positive donors have already seroconverted and will be detected using only a single EIA screening test. Only persons who are going through the process of seroconversion may be missed by using a single EIA test and detected using two EIAs for screening. To screen out these individuals and decrease the residual risk of HIV transmission from the blood donated in our center, the use of other techniques, such as nucleic acid testing (NAT) or a p24 antigen assay, would be more effective.
  • Dr. Mirta Roses Periago leads PAHO in the Millennium Methodological Aspects

Organización Panamericana de la Salud Washington - Washington - United States
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