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Retiros del mercado

 

 

Muertes prematuras por el uso de Casodex® (bicalutamida) en pacientes con cáncer de próstata localizado (Canadá)

El Departamento Federal de Salud de Canadá retiró su aprobación a Casodex® (bicalutamida) de 150 mg y publicó una recomendación del fabricante, Astra Zeneca, que recomienda a los médicos interrumpir el uso de Casodex® de 150 mg en pacientes con cáncer de próstata localizado.

Esta decisión está respaldada por los resultados del segundo análisis parcial previsto en el diseño del Programa de Ensayos Clínicos de Cáncer de Próstata Temprano. Después de un seguimiento de varios años (mediana: 5,4 años) se observó una tendencia de muerte prematura en los pacientes con cáncer de próstata localizado a los que se administró Casodex® de 150 mg en comparación con los que recibieron placebo. La conducta a seguir en estos pacientes hubiera sido la espera bajo observación.

Organización Panamericana de la Salud Washington - Washington - United States