Nuevos productos de tabaco, una amenaza para el control de tabaco y la salud pública de México

New tobacco products, a threat for tobacco control and public health of Mexico

Luz Myriam Reynales-Shigematsu Inti Barrientos-Gutiérrez Luis Zavala-Arciniega Edna Arillo-Santillán Acerca de los autores

Resumen

Los nuevos productos de tabaco, entre los que se incluyen los cigarros electrónicos (denominados “E Cigs”, “e-hookahs”, “mods”, “vape-pens”), los sistemas electrónicos de administración de nicotina (SEAN), los sistemas similares sin nicotina (SSSN) y los sistemas alternativos de consumo de nicotina (SACN), incursionan en el mercado global con un discurso de reducción del daño y minimización del riesgo. Este manuscrito resume la evidencia científica y una propuesta regulatoria sobre esta innovación tecnológica, con el fin de orientar la toma de decisiones de legisladores, instituciones gubernamentales y la sociedad civil organizada. La evidencia científica concluye que no existe un producto de tabaco seguro para la salud; la naturaleza adictiva de la nicotina y los daños a la salud causados en niños, adolescentes y mujeres embarazadas constituyen el argumento fundamental. Estos nuevos productos promueven la transición al consumo de cigarros combustibles y no han demostrado eficacia para la cesación tabáquica; por el contrario, promueven el uso dual. Toda regulación debe formularse sin la intervención de los fabricantes o instituciones con conflicto de interés y en el marco de la implementación completa e integral del Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco.

Palabras clave:
cigarrillos electrónicos; Sistemas Electrónicos de Liberación de Nicotina; consumo de tabaco; efectos adversos; prevención y control; legislación y jurisprudencia; México

Abstract:

The new tobacco products that include electronic cigarettes (called “E Cig”, “e-hookahs”, “mods”, “vape-pens”), electronic nicotine delivery systems (SEAN, Spanish acronym), similar systems without nicotine (SSSN, Spanish acronym) and alternative nicotine consumption systems (SACN, Spanish acronym), are positioned in the global market with a discourse of harm reduction and risk minimization. This manuscript summarizes the scientific evidence and presents a regulatory proposal for this technological innovation, oriented to guide the decision making of legislators, government institutions and organized civil society. The scientific evidence concludes that there is no safe tobacco product for health. The addictive nature of nicotine and the health damages for children, adolescents and pregnant women is the fundamental argument. These new products promote the transition to conventional cigarettes and have not shown efficacy for smoking cessation, on the contrary, they promote dual use. High-level regulation must be formulated without the intervention of the manufacturers or institutions with a conflict of interest in the context of the complete and integral World Health Organization Framework Convention on Tobacco Control implementation.

Keywords:
electronic cigarettes; Electronic Nicotine Delivery Systems; smoking; adverse effects; prevention and control; legislation and jurisprudence; Mexico

Introducción

El rápido crecimiento del mercado y la popularidad que han alcanzado a nivel global los cigarros electrónicos (E Cig),11. Zhu SH, Sun JY, Bonnevie E, Cummins S, Gamst A, Yin L, et al. Four hundred and sixty brands of e-cigarettes and counting: implications for product regulation. Tob Control. 2014;23(suppl 3):iii3-iii9. https://doi.org/10.1136/tobaccocontrol-2014-051670
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los sistemas electrónicos de administración de nicotina (SEAN)22. Ayers JW, Althouse BM, Allem JP, Leas EC, Dredze M, Williams R. Revisiting the Rise of Electronic Nicotine Delivery Systems Using Search Query Surveillance. Am J Prev Med. 2016;50(6):e173-81. https://.doi.org/10.1016/j.amepre.2015.12.008
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y, más recientemente, los sistemas alternativos de consumo de nicotina (SACN)33. Caputi TL, Leas E, Dredze M, Cohen JE, Ayers JW. They’re heating up: Internet search query trends reveal significant public interest in heat-not-burn tobacco products. PLoS ONE. 2017;12(10): e0185735. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0185735
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son motivo de preocupación para la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la comunidad de salud pública internacional, quienes visualizan esta innovación tecnológica como una amenaza a los logros alcanzados con la implementación del Convenio Marco de la OMS para el Control de Tabaco (CMCT de la OMS),44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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además de ser un riesgo potencial para la salud de los grupos más vulnerables: niños, adolescentes y mujeres en edad reproductiva.55. U. S. Public Health Services. E-cigarette use among youth and young adults: a report of the Surgeon General. Rockville: U. S. Department of Health and Human Services, 2016 [citado julio 2018]. Disponible en: https://e-cigarettes.surgeongeneral.gov/documents/2016_sgr_full_report_non-508.pdf
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Los nuevos productos de tabaco han incursionado en el mercado con el discurso de reducción del daño y minimización del riesgo, con campañas que recuerdan el posicionamiento de los cigarros combustibles durante el siglo pasado.66. Dutra LM, Grana R, Glantz SA. Philip Morris research on precursors to the modern e-cigarette since 1990. Tob Control. 2017;26(e2):e97-105. https://doi.org/10.1136/tobaccocontrol-2016-053406
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,77. Drope J, Cahn Z, Kennedy R, Liber AC, Stoklosa M, Henson R, et al. Key issues surrounding the health impacts of electronic nicotine delivery systems (ENDS) and other sources of nicotine. CA Cancer J Clin. 2017;67(6):449-71. https://doi.org/10.3322/caac.21413
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Actualmente, el objetivo de las compañías tabacaleras transnacionales es la apertura de nuevos mercados y la captura de las nuevas generaciones de consumidores a través de la implementación de marcos regulatorios a la medida, sin las restricciones de las leyes de control de tabaco existentes y, peor aún, desconociendo los tratados internacionales signados por los países, entre ellos México.

El Departamento de Investigación sobre Tabaco del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), comprometido con la generación del conocimiento científico para diseñar y evaluar políticas públicas de salud en México, presenta este documento de posición sobre los nuevos productos de tabaco, con el fin de orientar la toma de decisiones de los legisladores, instituciones gubernamentales y organizaciones civiles que buscan la salud y el bienestar de todos los mexicanos.

La evidencia científica

Compuestos tóxicos en los contenidos, líquidos y aerosoles de los E Cig, SEAN y SANC

Los E Cig y SEAN calientan una solución (e-liquid) y producen un aerosol que frecuentemente contiene partículas ultrafinas, saborizantes disueltos en propilenglicol y glicerina, y tóxicos reconocidos, como el diacetil y la 2,3-pentanodiona que causan serios daños al sistema respiratorio.88. Allen JG, Flanigan SS, LeBlanc M, Vallarino J, MacNaughton P, Stewart JH, et al. Flavoring Chemicals in E-Cigarettes: Diacetyl, 2,3-Pentanedione, and Acetoin in a Sample of 51 Products, Including Fruit-, Candy-, and Cocktail-Flavored E-Cigarettes. Environ Health Perspect. 2016;124(6):733-9. https://doi.org/10.1289/ehp.1510185
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,99. Farsalinos KE, Kistler KA, Gillman G, Voudris V. Evaluation of electronic cigarette liquids and aerosol for the presence of selected inhalation toxins. Nicotine Tob Res. 2015;17(2):168-74. https://doi.org/10.1093/ntr/ntu176
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Varios estudios1010. Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, et al. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control . 2014;23:133-9. https://doi.org/10.1136/tobaccocontrol-2012-050859
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,1111. Saffari A, Daher N, Ruprecht A, De Marco C, Pozzi P, Boffi R, et al. Particulate metals and organic compounds from electronic and tobacco-containing cigarettes: comparison of emission rates and secondhand exposure. Environ Sci Process Impacts. 2014;16(10):2259-67. https://doi.org/10.1039/c4em00415a
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,1212. Williams M, Bozhilov K, Ghai S, Talbot P. Elements including metals in the atomizer and aerosol of disposable electronic cigarettes and electronic hookahs. PLoS One. 2017;12(4):e0175430. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0175430
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,1313. Williams M, Villarreal A, Bozhilov K, Lin S, Talbot P. Metal and silicate particles including nanoparticles are present in electronic cigarette cartomizer fluid and aerosol. PLoS One . 2013;8(3):e57987. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0057987
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,1414. Lerner CA, Rutagarama P, Ahmad T, Sundar IK, Elder A, Rahman I. Electronic cigarette aerosols and copper nanoparticles induce mitochondrial stress and promote DNA fragmentation in lung fibroblasts. Biochem Biophys Res Commun. 2016;477(4):620-5. https://doi.org/10.1016/j.bbrc.2016.06.109
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,1515. Lerner CA, Sundar IK, Watson RM, Elder A, Jones R, Done D, et al. Environmental health hazards of e-cigarettes and their components: Oxidants and copper in e-cigarette aerosols. Environ Pollut. 2015;198:100-7. https://doi.org/10.1016/j.envpol.2014.12.033
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han encontrado en estos productos niveles importantes de metales como el cadmio, níquel, cobre, estaño, plomo, plata y aluminio; compuestos carbonílicos como formaldehído, acetaldehído y acroleína; además de compuestos orgánicos volátiles1616. Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam-Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, et al. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017;2(3):1207-14. https://doi.org/10.1021/acsomega.6b00489
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,1717. El-Hellani A, Salman R, El-Hage R, Talih S, Malek N, Baalbaki R, et al. Nicotine and carbonyl emissions from popular electronic cigarette products: correlation to liquid composition and design characteristics. Nicotine Tob Res . 2018;20(2):215-23. https://doi.org/10.1093/ntr/ntw280
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,1818. Han S, Chen H, Zhang X, Liu T, Fu Y. Levels of Selected Groups of Compounds in Refill Solutions for Electronic Cigarettes. Nicotine Tob Res . 2016;18(5):708-14. https://doi.org/10.1093/ntr/ntv189
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,1919. Bekki K, Uchiyama S, Ohta K, Inaba Y, Nakagome H, Kunugita N. Carbonyl compounds generated from electronic cigarettes. Int J Environ Res Public Health. 2014;11(11):11192-200. https://doi.org/10.3390/ijerph111111192
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,2020. Kosmider L, Sobczak A, Fik M, Knysak J, Zaciera M, Kurek J, et al. Carbonyl compounds in electronic cigarette vapors: effects of nicotine solvent and battery output voltage. Nicotine Tob Res . 2014;16(10):1319-26. https://doi.org/10.1093/ntr/ntu078
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,2121. Wang P, Chen W, Liao J, Matsuo T, Ito K, Fowles J, et al. A Device-independent evaluation of carbonyl emissions from heated electronic cigarette solvents. PLoS One . 2017;12(1):e0169811. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0169811
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,2222. Famele M, Ferranti C, Abenavoli C, Palleschi L, Mancinelli R, Draisci R. The chemical components of electronic cigarette cartridges and refill fluids: review of analytical methods. Nicotine Tob Res . 2015;17(3):271-9. https://doi.org/10.1093/ntr/ntu197
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y otros químicos cancerígenos.

Los SACN, específicamente los productos de tabaco calentados no combustibles, son dispositivos electrónicos que calientan la hoja de tabaco a 500 °F y producen un aerosol inhalable que contiene nicotina, aditivos y saborizantes.33. Caputi TL, Leas E, Dredze M, Cohen JE, Ayers JW. They’re heating up: Internet search query trends reveal significant public interest in heat-not-burn tobacco products. PLoS ONE. 2017;12(10): e0185735. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0185735
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,2323. World Health Organization. Heated tobacco products (HTPs) information sheet. Geneva: WHO [citado abril 2018]. Disponible en: http://www.who.int/tobacco/publications/prod_regulation/heated-tobacco-products/en/
http://www.who.int/tobacco/publications/...

La presencia de cualquiera de estos tóxicos en los nuevos productos de tabaco toma relevancia en salud pública cuando se considera la prevalencia elevada de uso de estos dispositivos entre los adolescentes que nunca han consumido los cigarros convencionales (combustibles).2424. Barrington-Trimis JL, Berhane K, Unger JB, Cruz TB, Huh J, Leventhal AM, et al. Psychosocial factors associated with adolescent electronic cigarette and cigarette use. Pediatrics. 2015;136(2):308-17. https://doi.org/10.1542/peds.2015-0639
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,2525. Leventhal AM, Strong DR, Kirkpatrick MG, Unger JB, Sussman S, Riggs NR, et al. Association of electronic cigarette use with initiation of combustible tobacco product smoking in early adolescence. JAMA. 2015;314(7):700-7. https://doi.org/10.1001/jama.2015.8950
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,2626. Singh T, Arrazola RA, Corey CG, Husten CG, Neff LJ, Homa DM, King BA. Tobacco Use Among Middle and High School Students - United States, 2011-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016;65(14):361-7. https//doi.org/10.15585/mmwr.mm6514a1
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La mayoría de E Cig, SEAN y SACN contienen nicotina

La nicotina es una sustancia altamente adictiva. Si los adolescentes la consumen antes de los 25 años, puede causarles adicción y alterar el desarrollo de su sistema nervioso y respiratorio. Además, es causa de aborto y parto pretérmino en las mujeres embarazadas y, al atravesar la barrera placentaria, puede causar trastornos auditivos y alterar el desarrollo fetal. La exposición postnatal puede causar muerte súbita del lactante.2727. U. S. Department of Health and Human Services. The Health Consequences of Smoking - 50 years of progress: a report of the surgeon general. Rockville, MD: U. S. Department of Health and Human Services, 2014:1-1081 [citado julio 2018]. Disponible en: https://www.surgeongeneral.gov/library/reports/50-years-of-progress/full-report.pdf
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El uso de E Cig y SEAN y la transición al consumo de los cigarros combustibles

En México, como en varios países de la región de las Américas, la venta de los E Cig se encuentra prohibida;2828. Diario Oficial de la Federación. Ley General para el Control del Tabaco. [citado abril 2018] Disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/129568/Ley_General_para_el_Control_del_Tabaco.pdf
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachmen...
,2929. Blanco A, Sandoval R, Martínez-López L, Caixeta R. Diez años del Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco: avances en las Américas. Salud Publica Mex. 2017;59(supl 1):S117-25. https://doi.org/10.21149/8682
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sin embargo, la más reciente Encuesta Nacional de Consumo de Tabaco, Alcohol y Drogas (Encodat) 2016-2017 reportó que más de 5 millones de mexicanos de entre 12 y 65 años han probado los E Cig y que 975 000 ya son usuarios actuales.3030. Reynales-Shigematsu LM, Zavala-Arciniega L, Paz-Ballesteros WC, Gutiérrez-Torres DS, García-Buendía JC, Rodríguez-Andrade MA, et al. Encuesta Nacional de Consumo de Drogas, Alcohol y Tabaco 2016-2017: reporte de tabaco. Ciudad de México: INPRFM, 2017.

Esta encuesta revela que los adolescentes entre 12 y 17 años y los adultos jóvenes entre 18 y 24 años son los grupos de mayor consumo (1.1 y 2.7%, respectivamente) y, de manera importante, deja ver que 19% de los que son fumadores actuales de tabaco ha experimentado alguna vez con los E Cig en comparación con 3.2% de los nunca fumadores. De igual manera, se observa que el uso de los E Cig es más elevado entre las mujeres fumadoras comparado con los hombres fumadores (6.2 vs 4.2%).3030. Reynales-Shigematsu LM, Zavala-Arciniega L, Paz-Ballesteros WC, Gutiérrez-Torres DS, García-Buendía JC, Rodríguez-Andrade MA, et al. Encuesta Nacional de Consumo de Drogas, Alcohol y Tabaco 2016-2017: reporte de tabaco. Ciudad de México: INPRFM, 2017.

En los últimos cinco años, el INSP ha implementado una cohorte de más de 10 000 alumnos de escuelas secundarias de la Ciudad de México, Guadalajara y Monterrey, que permite monitorear los factores de riesgo para la salud en esta población vulnerable. Este estudio reveló, para el año 2015, que 52% de los estudiantes (de primero de secundaria) ya tenía conocimiento de los E Cig y que 10% los había probado. A solo un año de seguimiento en 2016, 92% tenía conocimiento, 19% los había probado y 12% eran usuarios (vapeadores) actuales.3131. Lozano P, Barrientos-Gutiérrez I, Arillo-Santillán E, Morello P, Mejia R, Sargent JD, et al. A longitudinal study of electronic cigarette use and onset of conventional cigarette smoking and marijuana use among Mexican adolescents. Drug Alcohol Depend. 2017;180:427-30. https://doi.org/10.1016/j.drugalcdep.2017.09.001
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De igual manera, se identificó que los hombres, los que usaban el E Cig en la casa y los que tenían mayor afinidad por la tecnología eran más susceptibles de probar los E Cig.3232. Thrasher JF, Abad-Vivero EN, Barrientos-Gutiérrez I, Pérez-Hernández R, Reynales-Shigematsu LM, Mejía R, et al. Prevalence and Correlates of E-Cigarette Perceptions and Trial Among Early Adolescents in Mexico. J Adolesc Health 2016;58:358-65. https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.2015.11.008
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Este estudio longitudinal estableció que aquellos jóvenes que habían probado los E Cig tenían 43% más de posibilidades de probar posteriormente los cigarros combustibles.3131. Lozano P, Barrientos-Gutiérrez I, Arillo-Santillán E, Morello P, Mejia R, Sargent JD, et al. A longitudinal study of electronic cigarette use and onset of conventional cigarette smoking and marijuana use among Mexican adolescents. Drug Alcohol Depend. 2017;180:427-30. https://doi.org/10.1016/j.drugalcdep.2017.09.001
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Los E Cig, SEAN o SANC no son una alternativa eficaz para dejar de fumar

Dos revisiones -Cochrane3333. Hartmann-Boyce J, McRobbie H, Bullen C, Begh R, Stead LF, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016;9:CD010216. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010216.pub3
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,3434. McRobbie H, Bullen C, Hartmann-Boyce J, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation and reduction. Cochrane Database Syst Rev . 2014;12:CD010216. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010216
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y los ensayos clínicos publicados,3535. Bullen C. Electronic cigarettes for smoking cessation. Curr Cardiol Rep. 2014;16(11):538. https://doi.org/10.1136/bmj.j3506
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,3636. Caponnetto P, Campagna D, Cibella F, Morjaria JB, Caruso M, Russo C, et al. Efficiency and safety of an electronic cigarette (ECLAT) as tobacco cigarettes substitute: a prospective 12-month randomized control design study. PLoS One . 2013;8(6):e66317. https://doi.org/10.1371/annotation/e12c22d3-a42b-455d-9100-6c7ee45d58d0
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incluyendo el más reciente publicado por Rigotti y colaboradores3737. Rigotti NA, Chang Y, Tindle HA, Kalkhoran SM, Levy DE, Regan S, et al. Association of e-cigarette use with smoking cessation among smokers who plan to quit after a hospitalization: a prospective study. Ann Intern Med. 2018;168(9):613-20. https://doi.org/10.7326/M17-2048
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- demuestran que los fumadores que usan E Cigs tienen significativamente menos posibilidades de dejar de fumar. Sólo 10.1% de los fumadores que usaron E Cig dejó de fumar después de seis meses, en comparación con 26.6% de los fumadores que no lo usaron.

El consenso del Instituto de Medicina de la Academia Nacional de las Ciencias de EUA encontró que los adultos usan E Cig para intentar dejar de fumar los cigarros combustibles. Sin embargo, los adultos no dejan de fumar y, por el contrario, continúan fumando los dos productos (usuarios duales).3838. K Stratton, Kwan LY, David L. Eaton, eds. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Consensus Study Report. Washington, DC: The National Academie of Sciences, 2018. [citado abril 2018]. Disponible en: http://nationalacademies.org/hmd/Reports/2018/public-health-consequences-of-e-cigarettes.aspx
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No hay evidencia disponible sobre si el uso dual (E Cig y cigarros combustibles) a largo plazo produce o no cambios en la morbilidad o mortalidad de los usuarios en comparación con las de aquéllos que sólo usan cigarros combustibles.44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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,3838. K Stratton, Kwan LY, David L. Eaton, eds. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Consensus Study Report. Washington, DC: The National Academie of Sciences, 2018. [citado abril 2018]. Disponible en: http://nationalacademies.org/hmd/Reports/2018/public-health-consequences-of-e-cigarettes.aspx
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La evidencia científica acumulada permite concluir que los E Cig no son una estrategia eficaz para la cesación tabáquica en los adultos y ofrecen muy poca evidencia para lograr un beneficio poblacional de salud pública.44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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,3838. K Stratton, Kwan LY, David L. Eaton, eds. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Consensus Study Report. Washington, DC: The National Academie of Sciences, 2018. [citado abril 2018]. Disponible en: http://nationalacademies.org/hmd/Reports/2018/public-health-consequences-of-e-cigarettes.aspx
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Dado que fumar pocos cigarros por día continúa siendo un riesgo para la salud, dejar de fumar completamente es la mejor estrategia para proteger la salud de la población.44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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,3838. K Stratton, Kwan LY, David L. Eaton, eds. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Consensus Study Report. Washington, DC: The National Academie of Sciences, 2018. [citado abril 2018]. Disponible en: http://nationalacademies.org/hmd/Reports/2018/public-health-consequences-of-e-cigarettes.aspx
http://nationalacademies.org/hmd/Reports...

Los E Cig, SEAN, SACN no son una estrategia de reducción del daño para México

En México, el concepto de reducción del daño no es nuevo; está ya incluido en la NOM 028-SSA2-2009 para la prevención, tratamiento y control de las adicciones y contiene en su definición premisas importantes para considerar:3939. Secretaría de Salud. NOM-028-SSA2-1999, Para la prevención, tratamiento y control de las adicciones. México: DOF, 12 de abril 2000.

3.49 Reducción del daño es el conjunto de acciones dirigidas a evitar o reducir situaciones de riesgo y limitar los daños asociados al consumo de sustancias psico-activas, por lo que se articula necesariamente con la prevención y el tratamiento. No pretende necesariamente la abstinencia […].

Para que un producto nuevo pueda ser considerado de menor riesgo, tendría que cumplir con, por lo menos, tres premisas fundamentales:** Grupo de Expertos WHO Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS), del Comité interinstitucional para el Control del Tabaco en México. Comunicación personal.

  1. Que produzca menos daños a la salud (a corto y a largo plazo) en comparación con los cigarros y los productos de tabaco combustibles;

  2. Que sustituya completamente a los cigarros convencionales y a todos los productos de tabaco combustibles entre los adultos fumadores;

  3. Que no favorezca la experimentación y el consumo de cigarros convencionales u otros productos de tabaco combustibles entre los no fumadores.

Actualmente, con la evidencia científica disponible e independiente -libre de conflicto de interés de los fabricantes o productores- no es posible fundamentar las premisas establecidas; por lo tanto, los E Cig, SEAN y SACN no pueden ser considerados una estrategia de reducción del daño. En línea con el principio precautorio4040. Green LW, Fielding JE, Brownson RC. The debate about electronic cigarettes: harm minimization or the precautionary principle. Annu Rev Public Health. 2018;39:189-91. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-102417-124810
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-que refiere que cualquier producto nuevo o nueva política debería resistirse a ser aprobado o implementado frente a la evidencia incierta del daño que produce- los E Cig, SEAN, SACN no deben ser autorizados como un producto para la reducción del daño ni como una alternativa o coadyuvante en el tratamiento de cesación tabáquica.

Recomendaciones regulatorias

Los E Cig, SEAN y SACN deben ser regulados en México considerando el máximo nivel de restricción posible recomendado por el CMCT de la OMS

La regulación de los nuevos productos de tabaco debe implementarse cumpliendo el máximo nivel de restricción posible según lo establecido en cada uno de los artículos del CMCT de la OMS:44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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,4141. Organización Mundial de la Salud, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco. Ginebra: OMS, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42811/1/9241591013.pdf?ua=1
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Medidas relacionadas con la demanda

  1. Monitor (Monitorear). Vigilar el consumo de cigarros combustibles, el uso de E Cig, SEAN y SACN, el uso dual y las medidas de prevención y control: acoplar al sistema actual de monitoreo y vigilancia epidemiológica para productos de tabaco (combustibles y no combustibles) las variables e indicadores que permitan estimar el uso, la exposición a aerosoles y los daños a la salud atribuibles al uso y exposición a aerosol de segunda mano. Asimismo, hay que evaluar y dar seguimiento a las políticas de control im plementadas.

  2. Protect (Proteger). Proteger a la población de la exposición al humo de tabaco y a los aerosoles: los E Cig, SEAN y SACN deben prohibirse en los espacios 100% libres de humo y evitar la exposición a los aerosoles en los lugares cerrados privados. Se deben implementar los monitoreos ambientales necesarios con el objetivo de cuantificar los contenidos en los aerosoles y las emisiones.

  3. Offer (Ofrecer). Ofrecer ayuda para el abandono del consumo de tabaco: los E Cig, SEAN y SACN no deben promoverse como alternativas para dejar de fumar hasta haberse demostrado, a través de estudios clínicos, su seguridad y eficacia, además de demostrarse la efectividad y costoefectividad en la población. De manera importante, urge el fortalecimiento de la infraestructura y recursos humanos entrenados para proveer los tratamientos consensuados para dejar de fumar en el contexto de la presencia de estos nuevos productos. De manera paralela al abordaje de la adicción a la nicotina por cigarros convencionales, Bold y colaboradores recomienda de manera importante realizar un abordaje inicial de la adicción a los nuevos productos de tabaco, considerando 10 dominios para evaluar.4242. Bold KW, Sussman S, O’Malley SS, Grana R, Foulds J, Fishbein H, et al. Measuring E-cigarette dependence: Initial guidance. Addict Behav. 2018;79:213-218. https://doi.org/10.1016/j.addbeh.2017.11.015
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  4. Warn (Advertir). Advertir de los peligros del tabaco: los empaques de todos los productos de tabaco, incluyendo los E Cig, SEAN, SACN, deben tener advertencias sanitarias con pictogramas que cubran más de 75% de la superficie o más, como lo establece el CMCT de la OMS. Es importante que las restricciones incluyan no sólo a los dispositivos, sino a los líquidos, los consumibles o aditamentos, pues la OMS los considera sistemas. De manera importante se deben adicionar las leyendas de advertencia por riesgo de intoxicación y explosión.

  5. Enforce (Prohibir). Prohibir completamente la publicidad, promoción y patrocinio y la exhibición en puntos de venta de todos los productos de tabaco (combustibles y no combustibles): aun en el marco de la prohibición de venta y distribución, los E Cig, SEAN y SACN son promocionados a través de las redes sociales y el internet; se ha recurrido a las mismas estrategias de mercadotecnia utilizadas con los cigarros combustibles, por lo que la prohibición debe extenderse a todos los nuevos productos de tabaco, como lo establece el CMCT de la OMS.

  6. Raise (Aumentar). Aumentar los impuestos al tabaco: los E Cig, SEAN y SACN son productos intercambiables con los productos de tabaco combustibles, por lo que la prioridad es impulsar un incremento sustancial a los impuestos de todos los productos de tabaco combustibles, que es la estrategia individual más costo-efectiva para prevenir el inicio de consumo de tabaco entre los jóvenes y promover la cesación entre los adultos fumadores.4343. Global Tobacco Economics Consortium. The health, poverty, and financial consequences of a cigarette price increase among 500 million male smokers in 13 middle income countries: compartmental model study. BMJ. 2018;361:k1162. https://doi.org/10.1136/bmj.k1162
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Medidas relacionadas con la oferta

  1. Prohibición de la venta a menores: la venta de E Cig, SEAN y SACN debe estar prohibida a los menores de edad, considerando principalmente el acceso a las ventas por internet por parte de este grupo de edad.

  2. Licencia para ventas en los puntos de venta E Cig y SEAN, E liquids, baterías, SACN y sus sistemas: los puntos de venta deben tener una licencia para la venta del producto, los dispositivos y los líquidos. Los dispositivos de los E Cig, SEAN pueden ser utilizados para vaporizar otro tipo de sustancias como marihuana y potencialmente otras drogas ilegales. Una regulación integral es crucial para la prevención y control de las adicciones.44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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Protección del medio ambiente y la salud de las personas

Los E Cig y SEAN son causa de lesiones personales, accidentes e incendios; su uso debe estar prohibido en sitios donde pueden causar combustiones y explosiones. Adicionalmente, la exposición aguda a la nicotina puede ser tóxica: los niños y adolescentes pueden sufrir envenenamiento por ingerir, respirar o absorber la nicotina líquida.44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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Toda esta información debe aparecer según corresponda en el etiquetado del dispositivo, de los líquidos y de los accesorios.

Regulación de contenidos y emisiones

La regulación de los nuevos productos de tabaco se fundamenta en una regulación estricta de los contenidos y emisiones, como lo establece el CMCT de la OMS. Para todos los productos es momento de regular los contenidos de nicotina, los aditivos y las sustancias con énfasis en los saborizantes, y para los nuevos productos es necesario regular los contenidos de los e-liquid y los aerosoles. Esta evaluación y regulación debe realizarse por laboratorios e instituciones independientes a los fabricantes o productores de acuerdo con lo establecido en el CMCT de la OMS.4141. Organización Mundial de la Salud, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco. Ginebra: OMS, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42811/1/9241591013.pdf?ua=1
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La legislación y la regulación de los E Cig, SEAN y SACN debe estar basada en la evidencia científica, independiente y libre de conflicto de interés

Las legislaciones y regulaciones de todos los productos de tabaco, incluyendo los E Cig, SEAN y SANC, deben presentarse considerando toda la evidencia científica disponible. Ésta debe ser concluyente e independiente, es decir, sin la participación o intervención de los fabricantes o instituciones que tienen un conflicto de interés, como lo establece el artículo 5.3. del CMCT de la OMS.4141. Organización Mundial de la Salud, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco. Ginebra: OMS, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42811/1/9241591013.pdf?ua=1
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México debe avanzar en la generación de evidencia científica, desde la ciencia básica hasta la poblacional y desde la interdisciplinariedad local hasta la global, de tal manera que se pueda avanzar en la legislación y la regulación sanitaria de los nuevos productos de tabaco. El cuadro I resume la información y la estrategia de monitoreo y vigilancia necesarias para la implementación de una regulación integral de los nuevos productos de tabaco con base en evidencia científica independiente.

Cuadro I
Información y consideraciones relevantes para avanzar en la regulación de nuevos productos de tabaco

Conclusiones y recomendaciones

Con la evidencia científica disponible a la fecha, se puede concluir y recomendar:

  1. Los E Cig, SEAN y SACN contienen sustancias tóxicas en sus contenidos (e-liquid) y en sus aerosoles; la mayoría de ellos contienen nicotina, sustancia altamente adictiva que afecta el desarrollo neurológico, particularmente en los niños, adolescentes y mujeres embarazadas.44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
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  2. Existe suficiente evidencia internacional44. Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on Tobacco Control. Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS) [citado abril 23, 2018]. Disponible en: https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_COP_7_11_EN.pdf?ua=1
    https://www.who.int/fctc/cop/cop7/FCTC_C...
    ,55. U. S. Public Health Services. E-cigarette use among youth and young adults: a report of the Surgeon General. Rockville: U. S. Department of Health and Human Services, 2016 [citado julio 2018]. Disponible en: https://e-cigarettes.surgeongeneral.gov/documents/2016_sgr_full_report_non-508.pdf
    https://e-cigarettes.surgeongeneral.gov/...
    ,4444. Chaffee B, Watkins S, Glantz S. Electronic Cigarette Use and Progression from Experimentation to Established Smoking. Pediatrics . 2018;141(4). https://doi.org/10.1542/peds.2017-3594
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    que demuestra que el uso de los E Cig y SEAN promueve la experimentación y el consumo de los cigarros combustibles entre los jóvenes; este hallazgo ya se observa en las encuestas nacionales3030. Reynales-Shigematsu LM, Zavala-Arciniega L, Paz-Ballesteros WC, Gutiérrez-Torres DS, García-Buendía JC, Rodríguez-Andrade MA, et al. Encuesta Nacional de Consumo de Drogas, Alcohol y Tabaco 2016-2017: reporte de tabaco. Ciudad de México: INPRFM, 2017. y en los estudios longitudinales en México.3131. Lozano P, Barrientos-Gutiérrez I, Arillo-Santillán E, Morello P, Mejia R, Sargent JD, et al. A longitudinal study of electronic cigarette use and onset of conventional cigarette smoking and marijuana use among Mexican adolescents. Drug Alcohol Depend. 2017;180:427-30. https://doi.org/10.1016/j.drugalcdep.2017.09.001
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    ,3232. Thrasher JF, Abad-Vivero EN, Barrientos-Gutiérrez I, Pérez-Hernández R, Reynales-Shigematsu LM, Mejía R, et al. Prevalence and Correlates of E-Cigarette Perceptions and Trial Among Early Adolescents in Mexico. J Adolesc Health 2016;58:358-65. https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.2015.11.008
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  3. La evidencia científica actual permite concluir que los E Cig, SEAN y SACN no son una estrategia eficaz para la cesación tabáquica entre los adultos.3737. Rigotti NA, Chang Y, Tindle HA, Kalkhoran SM, Levy DE, Regan S, et al. Association of e-cigarette use with smoking cessation among smokers who plan to quit after a hospitalization: a prospective study. Ann Intern Med. 2018;168(9):613-20. https://doi.org/10.7326/M17-2048
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    Dado que existe muy poca evidencia de que a través de ellos sea posible lograr un impacto poblacional, estos productos no deben ser autorizados como una medida para la reducción del daño ni pueden ser considerados una alternativa para dejar de fumar.4040. Green LW, Fielding JE, Brownson RC. The debate about electronic cigarettes: harm minimization or the precautionary principle. Annu Rev Public Health. 2018;39:189-91. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-102417-124810
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  4. Todas las formas de consumo de tabaco son perjudiciales, incluidos los SACN. El tabaco es intrínsecamente tóxico y contiene carcinógenos, incluso en su forma natural. Por lo tanto, los SACN deben estar sujetos a políticas y medidas reglamentarias aplicadas a todos los demás productos de tabaco, de conformidad con el CMCT de la OMS.4141. Organización Mundial de la Salud, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco. Ginebra: OMS, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42811/1/9241591013.pdf?ua=1
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  5. La estrategia de regulación de los E Cig, SEAN y SACN debe plantearse y avanzar en el máximo nivel de restricción posible considerando todas las recomendaciones del CMCT de la OMS, sus directrices y protocolos, para lograr la protección de la salud de la población, incluyendo la de todos los mexicanos.2929. Blanco A, Sandoval R, Martínez-López L, Caixeta R. Diez años del Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco: avances en las Américas. Salud Publica Mex. 2017;59(supl 1):S117-25. https://doi.org/10.21149/8682
    https://doi.org/10.21149/8682...
    ,3030. Reynales-Shigematsu LM, Zavala-Arciniega L, Paz-Ballesteros WC, Gutiérrez-Torres DS, García-Buendía JC, Rodríguez-Andrade MA, et al. Encuesta Nacional de Consumo de Drogas, Alcohol y Tabaco 2016-2017: reporte de tabaco. Ciudad de México: INPRFM, 2017.,3131. Lozano P, Barrientos-Gutiérrez I, Arillo-Santillán E, Morello P, Mejia R, Sargent JD, et al. A longitudinal study of electronic cigarette use and onset of conventional cigarette smoking and marijuana use among Mexican adolescents. Drug Alcohol Depend. 2017;180:427-30. https://doi.org/10.1016/j.drugalcdep.2017.09.001
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    ,3232. Thrasher JF, Abad-Vivero EN, Barrientos-Gutiérrez I, Pérez-Hernández R, Reynales-Shigematsu LM, Mejía R, et al. Prevalence and Correlates of E-Cigarette Perceptions and Trial Among Early Adolescents in Mexico. J Adolesc Health 2016;58:358-65. https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.2015.11.008
    https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.201...
    ,3333. Hartmann-Boyce J, McRobbie H, Bullen C, Begh R, Stead LF, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016;9:CD010216. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010216.pub3
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    ,3434. McRobbie H, Bullen C, Hartmann-Boyce J, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation and reduction. Cochrane Database Syst Rev . 2014;12:CD010216. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010216
    https://doi.org/10.1002/14651858.CD01021...
    ,3535. Bullen C. Electronic cigarettes for smoking cessation. Curr Cardiol Rep. 2014;16(11):538. https://doi.org/10.1136/bmj.j3506
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    ,3636. Caponnetto P, Campagna D, Cibella F, Morjaria JB, Caruso M, Russo C, et al. Efficiency and safety of an electronic cigarette (ECLAT) as tobacco cigarettes substitute: a prospective 12-month randomized control design study. PLoS One . 2013;8(6):e66317. https://doi.org/10.1371/annotation/e12c22d3-a42b-455d-9100-6c7ee45d58d0
    https://doi.org/10.1371/annotation/e12c2...
    ,3737. Rigotti NA, Chang Y, Tindle HA, Kalkhoran SM, Levy DE, Regan S, et al. Association of e-cigarette use with smoking cessation among smokers who plan to quit after a hospitalization: a prospective study. Ann Intern Med. 2018;168(9):613-20. https://doi.org/10.7326/M17-2048
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    ,3838. K Stratton, Kwan LY, David L. Eaton, eds. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Consensus Study Report. Washington, DC: The National Academie of Sciences, 2018. [citado abril 2018]. Disponible en: http://nationalacademies.org/hmd/Reports/2018/public-health-consequences-of-e-cigarettes.aspx
    http://nationalacademies.org/hmd/Reports...
    ,3939. Secretaría de Salud. NOM-028-SSA2-1999, Para la prevención, tratamiento y control de las adicciones. México: DOF, 12 de abril 2000.,4040. Green LW, Fielding JE, Brownson RC. The debate about electronic cigarettes: harm minimization or the precautionary principle. Annu Rev Public Health. 2018;39:189-91. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-102417-124810
    https://doi.org/10.1146/annurev-publheal...
    ,4141. Organización Mundial de la Salud, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco. Ginebra: OMS, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42811/1/9241591013.pdf?ua=1
    http://apps.who.int/iris/bitstream/10665...
    ,‡Grupo de Expertos WHO Electronic Nicotine Delivery Systems and Electronic Non-Nicotine Delivery Systems (ENDS/ENNDS), del Comité interinstitucional para el Control del Tabaco en México. Comunicación personal.

  6. Las iniciativas o propuestas de modificaciones a las leyes de salud y a las leyes de control del tabaco que se presenten en las cámaras de diputados y senadores en México deben anexar evidencia científica independiente y contundente que demuestre la seguridad del producto y que éste no favorece el inicio del consumo de tabaco combustible entre los jóvenes no fumadores. Estas propuestas deben presentarse sin la participación o intervención de los fabricantes o instituciones que tienen un conflicto de interés como lo establece el artículo 5.3. del CMCT de la OMS.4141. Organización Mundial de la Salud, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco. Ginebra: OMS, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42811/1/9241591013.pdf?ua=1
    http://apps.who.int/iris/bitstream/10665...

  7. La regulación de nuevos productos de tabaco, E Cig y SEAN debe formularse en el marco de la implementación completa e integral de todas las provisiones establecidas en el CMCT de la OMS suscrito y ratificado por el Gobierno de México en el año 2004 4545. United Nations Treaty Collection, WHO Framework Convention on Tobacco Control. Status of treaties. Ginebra: WHO, 2003 [citado abril 2018]. Disponible en: https://treaties.un.org/pages/ViewDetails.aspx?src=TREATY&mtdsg_no=IX-4&chapter=9&lang=en
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    y de ninguna manera debe ir en detrimento de los logros alcanzados en la política de control de tabaco o en deterioro de la salud de los mexicanos.

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Fechas de Publicación

  • Publicación en esta colección
    10 Jun 2019
  • Fecha del número
    Sep-Oct 2018

Histórico

  • Recibido
    16 Ago 2017
  • Acepto
    12 Jul 2018
Instituto Nacional de Salud Pública Cuernavaca - Morelos - Mexico
E-mail: spm@insp3.insp.mx