Resumen

Los biobancos son infraestructuras multidisciplinares y esta investigación integradora pretende exponer su concepto a las diferentes ciencias que lo construyen e interpretan, para entender sus elementos esenciales de forma holística. La revisión integradora se realizó siguiendo la guía PRISMA y la evaluación de la calidad según CASPe dando como resultado un total de 30 trabajos. El análisis de los datos se realizó a través de las categorías aristotélicas y los resultados se interpretaron según el paradigma de la complejidad de Edgar Morin. El concepto de Biobanco fue aclarado al considerarlo como la representación de un fenómeno bio-socio-cultural en el que los campos científicos desarrollan relaciones de tipo: complementarias, antagónicas y ambiguas de conocimientos y prácticas. Esta red de significación, desde la filosofía, impacta en la construcción de la subjetividad y en las formas de socialización.

Palabras clave:
Investigación multidisciplinar; Genbank; Bases de datos genéticas; Banco; Muestra Biológica

Introducción

El biobanco es una infraestructura destinada a la recolección, registro y almacenamiento de muestras biológicas humanas y no humanas así como de los datos asociados a ellas¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.. Tanto el biobanco como el biorepositorio son instalaciones institucionales dedicadas a la recolección sistémica de material biológico y datos, la diferencia entre ambos estriba en que el primero los destina a investigaciones futuras y el segundo a investigaciones actuales y específicas⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111..

El desarrollo histórico de los biobancos puede clasificarse en las siguientes etapas: a) surgen como proyectos públicos que vinculan muestras biológicas a datos¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.; b) la recolección de muestras además de ser masivas y sistemáticas se realizan con el fin de realizar investigaciones presentes y determinadas²²22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; c) la recolección se desarrolla en zonas geográficas determinadas surgiendo los Biobancos Poblacionales¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.; d) la recolección sistemática y masiva se realiza con el fin de realizar investigaciones futuras¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; e) la recolección sistemática y masiva se vincula a datos masivos o BigData¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; f) las muestras y datos masivos se destinan a la investigación comercial a través de su abastecimiento y entrega²⁰20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.; y g) finalmente, hay una colaboración entre biobancos y entre el sector público y privado¹⁸18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.^,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11..

La importancia de ellos es determinante en las ciencias de la vida y la salud pues facilitan tanto la investigación básica como la clínica. Entre ellas destacan: el Estudio del corazón de Framinghan de 1948¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.; el Banco de Muestras de SIDA de 1982²²22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; el Estudio longitudinal de Avon sobre el embarazo y la infancia de 1990¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.; el Estudio Prospectivo Europeo sobre Cáncer y Nutrición de 1993¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; el Banco de Chernobyl de 1998²²22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; el Biobanco Humano Nacional del Cáncer de 2002²²22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; el UK Biobanco de 2005¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; el Biobanco Nacional Danés de 2012²² y el Centro de Expertos BBMRI-ERIC de 2013¹⁸18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117..

En los biobancos intervienen una multiplicidad de sujetos como son investigadores, universidades, empresas nacionales e internacionales, estados y organismos internacionales; y en las acciones de recolección, archivo y almacenamiento de muestras y datos, participan profesionales de las ciencias de la vida, la salud, las exactas, las sociales y las humanidades. Partiendo de las características anteriores se han realizado diversas investigaciones que vinculan al biobanco con la multi e interdisciplinariedad ya sea por su objeto, actividad o integración, no obstante no hay revisiones que abonen a la construcción multidisciplinar de su concepto.

En virtud de lo anterior, resulta interesante y necesaria una revisión integradora del tema, pues brinda una información amplia y permite una comprensión profunda del concepto biobanco a partir un abordaje multidisciplinar que analiza y sintetiza, tanto sus características y aspectos tanto relevantes como en debate; con la intención de visibilizar la red o trama de conocimientos y prácticas científicas y humanas que convergen en la conceptualización del biobanco y la forma en que éstos inciden en la construcción de sus categorías constituyentes.

Métodos y materiales

Métodos

Esta revisión integrativa de literatura investiga el concepto de biobanco a partir de su abordaje multidisciplinar de sus categorías. La revisión integrativa permite analizar y sintetizar los resultados de diversas investigaciones y tipo de fuentes a efecto de proporcionar una comprensión amplia y holística respecto de un fenómeno o problema de la salud³¹31 Whittemore R, Knafl K. The integrative review: updated methodology. J Adv Nurs 2005; 52(5):546-553.. Lo anterior, se desarrolla a partir de un proceso de aproximación inclusivo, sistemático y riguroso con la finalidad de reducir errores y sesgos³²32 Souza MT, Silva MD, Carvalho RD. Integrative review: what is it? How to do it? Einstein (São Paulo) 2010; 8(1):102-106.. El análisis y síntesis identifica no sólo las características del fenómeno o problema, sino visibiliza las lagunas del conocimiento, así como los puntos de debate; con lo que contribuye a esclarecer el tema y apoyar futuras investigaciones. Metodológicamente fue desarrollado con las directrices de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA)³³33 Urrútia G, Bonfill X. Declaración PRISMA: una propuesta para mejorar la publicación de revisiones sistemáticas y metaanálisis. Med Clin (Barc) 2010; 135(11):507-511..

Estrategia de búsqueda

La búsqueda de datos se realizó con el descriptor biobanco/biobank/biobank del 6 de marzo al 5 de mayo de 2019 ello, sin incluir Operadores Booleanos; ello con la finalidad de incluir el mayor número de estudios posibles de diversas ciencias y con ello realizar la revisión integrativa multidisciplinar. En la búsqueda se incluyeron publicaciones en inglés, portugués y español de las siguientes bases de datos: Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (PubMed-MedLine), Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences (LILACS), Red de Revistas Científicas de América Latina y el Caribe, España y Portugal (REDALyC), Education Resources Information Center (ERIC), Biblioteca Virtual en Salud OPS-BIREME (Portal Regional da BVS), Repositorio Institucional para compartir la información OMS (IRIS), Science Direct, JSTOR, Scientific Electronic Library Online (SciELO), Repositorio Digital de la Comisión Económica para América Latina y el Caribe (Repositorio CEPAL), Dialnet, World Wide Science, y Latindex.

Criterios de eligibilidad

Los criterios de inclusión fueron: artículos originales, revisiones de literatura (sistemática y comprensiva), editoriales, capítulos de libros, publicados entre 2003-2019, en idiomas español, inglés y portugués provenientes de las ciencias de la salud, de la vida, exactas, sociales y humanidades, con metodologías cualitativas o mixtas y textos de acceso libre. Se determinó establecer la delimitación temporal a partir del 2003 pues es la fecha en que la UNESCO emite la Declaración Internacional sobre Datos Genéticos Humanos regulando, con ello, el respeto de la dignidad humana la recolección, tratamiento, utilización y conservación de los datos genéticos humanos, los datos proteómicos humanos y las muestras biológicas, de lo que deriva su implementación a nivel mundial¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.. Los criterios de exclusión fueron: tesis, monografías, disertaciones y resúmenes publicados antes de 2003.

Extracción de datos

A partir de la investigación electrónica en las bases de datos antes mencionadas se reunieron todas las publicaciones que cumplieran con los criterios de inclusión resultando 1794 obras. De manera posterior se revisó que cada documento respondiera a por lo menos dos categorías Aristotélicas resultando 625. De nuevo se volvieron a revisar los trabajos buscando asegurar su contenido según los criterios de elegibilidad y quedando 62 documentos, una vez en este punto se efectuó una lectura crítica de los documentos (GS, OC, HA y BR) con ayuda de las plantillas CASPe resultando un total de 30 publicaciones para ello, se debatió el resultado y se llegó a un consenso, cabe destacar que no existió desacuerdo o empate en las decisiones (Figura 1).

Evaluación de la calidad

Se aplicó el formulario para lectura crítica de estudios cualitativos del instrumento de evaluación de la calidad del Programa de Evaluación Crítica (CASPe)³⁴34 Cano-Arana A, González-Gil T, Cabello-López JB. Plantilla para ayudarte a entender un estudio cualitativo. In: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de la Literatura Médica. Alicante: CASPe; 2010. p. 3-8.. Cuatros autores (GS, OC, HA y BR) aplicaron la evaluación, discutiendo los resultados y llegando a un consenso.

Cálculo del tamaño de muestra

Por la naturaleza del estudio no se calculó el tamaño de la muestra pues la selección debía responder a los criterios de eligibilidad durante el periodo de la búsqueda.

Síntesis de datos

Para la extracción de datos se diseñó en Excel dos formularios normalizados. El primero contiene los criterios: año de publicación, país de publicación, tipo de publicación, y las preguntas que respondían respecto de los biobancos. El segundo contiene: autor, lugar de publicación, tipo de investigación, objetivos y resultados (Cuadro 1).

Análisis de datos

Para la síntesis y análisis de datos se aplicaron categorías aristotélicas de la lógica a fin de conocer los atributos y la red conceptual del objeto biobanco³⁵35 Aristóteles. Tratados de lógica: el Organon. Larroyo F. México: Porrúa; 1993.. Las categorías empleadas fueron 5, a saber: definitoria, de acción y teleológica, subjetiva, estructural y jurídica. Dichas categorías fueron analizadas y aplicadas a los biobancos, posteriormente discutidas hasta que se consensaron sus propiedades:

Resultados

Selección de estudios

El resultado fueron 30 obras de las cuales: 18 son artículos originales¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^-1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.^-2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., 4 artículos de revisión comprensiva y sistemática⁴4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., 2 artículos o colaboraciones especiales³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.^,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111., 2 editoriales⁵5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295., 1 nota técnica¹⁰10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553., 1 protocolo de estándares¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017., 1 artículo de temas de actualidad⁹9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528. y 1 capítulo de libro²2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018..

Características generales de los estudios

La investigación sintetizó información publicada en 12 países y 3 organismos internacionales de la siguiente forma: 7 estudios de Gran Bretaña¹⁹19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.^,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., 5 de México¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^-33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.^,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.^,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079., 4 de Colombia⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.^,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230., 2 de Suiza²⁵25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., 2 de España⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553., 1 de Brasil¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77., 1 de Alemania¹⁶16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72., 1 de Chile²³23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47., 1 de Finlandia⁴4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939., 1 de Países Bajos¹⁷17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785., 1 de Polonia²⁸28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117., 1 de EUA¹³13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124., 1 de OMS⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117., 1 de PAHO⁹9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528. y 1 de OMS-IARC¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.. Respecto de los años de publicación: 3 de 2019²⁵25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., 5 de 2018²2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^,44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., 3 de 2017⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11., 3 de 2016³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117., 2 de 2015⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900., 2 de 2014¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247., 3 de 2013¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312., 4 de 2012⁹9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230., 1 de 2010¹⁴14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079., 1 de 2009¹³13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124., 1 de 2008²⁹29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45., 1 de 2007⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111. y 1 de 2003²¹Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122..

En relación a la evaluación de la calidad se utilizaron los instrumentos de evaluación de la calidad del Programa de Evaluación Crítica (CASPe)³⁴34 Cano-Arana A, González-Gil T, Cabello-López JB. Plantilla para ayudarte a entender un estudio cualitativo. In: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de la Literatura Médica. Alicante: CASPe; 2010. p. 3-8.. En el cual a partir de 10 preguntas se evalúan tres aspectos: rigor, credibilidad y relevancia mediante las respuestas “Si”, “No” o “No sé puede decir”. Las tres primeras preguntas evalúan los objetivos, la metodología y la relación entre ambos, en los 30 estudios seleccionados la respuesta fue “Si”. Por lo anterior se evaluaron las otras 7 preguntas restantes que abarcan: estrategias de selección de participantes, las técnicas de recogida de datos, reflexividad, aspectos éticos, análisis riguroso de datos, exposición clara de resultados y la aplicabilidad de los resultados.

En función de que el objetivo de la revisión es el abordaje multidisciplinar del concepto biobanco a partir de la síntesis de una aproximación general desde diversas ciencias y fuentes, no se excluyeron los estudios que obtuvieron un “No” a algunas de las preguntas³⁶36 Thomas J, Harden A. Methods for the thematic synthesis of qualitative research in systematic reviews. BMC Med Res Methodol 2008; 8:45., en los siguientes casos: a) aquellos que no respondían a la pregunta de selección de participantes pues en su mayoría son investigación de tipo cualitativa de base documental o teórica a excepción de dos que utilizaron entrevistas¹³13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.; b) aquellas que no explicitaban el método ocupado pero que se encontraba implícito en su desarrollo, especialmente, en las obras procedentes de las ciencias sociales y humanidades¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.; c) aquellas que son propuestas regulatorias de normas, directrices o protocolos que también no explicitaban el método pero utilizan la técnica legislativa⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.; y d) aquellas que son opiniones o contribuciones de expertos como artículos especiales, editoriales o temas de actualidad³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.^,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.^,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295..

Síntesis cualitativa de los resultados

En la síntesis de datos a través de las categorías aristotélicas y sus propiedades se obtuvo la siguiente información Figura 2.

Ninguna de las normativas obtuvieron un 100% de aplicación, ello se debe principalmente a la soberanía normativa de los estados para la celebración de tratados internacionales, es decir, a su libertad de suscribir derechos y obligaciones con otros estados u organismos regionales e internacionales. Ello a su vez provoca conflictos normativos ante los cuales diversos autores refieren como solución: la creación de una autoridad internacional y la implementación de un gobernanza global¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.^-55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.^,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

Del análisis y síntesis de las categorías y propiedades que constituyen al biobanco se puede deducir que es un tejido complejo de elementos heterogéneos pero inseparablemente asociados, es decir, es un concepto que representa un fenómeno complejo³⁷37 Morin E. Introducción al pensamiento complejo. Barcelona: Gedisa; 1994.. En este sentido, el biobanco desde el paradigma de la complejidad (distinción-conjunción) es un fenómeno bio-socio-cultural, que se caracteriza por tres tipos de relaciones simultáneas: complementarias, antagónicas y ambiguas³⁸38 Morin E. El paradigma perdido. Barcelona: Kairos; 2005.. Dichas relaciones se dan respecto de las prácticas y los conocimientos de los campos científicos que inciden en los Biobancos de la forma siguiente:

El entramado de significaciones ha impactado la forma de concebir al ser humano y su mundo, desde la filosofía se apuntan nuevas problemáticas como son: desde la ontología del ser mediante la subjetividad (reduccionismo, determinismo, esencialismo y fatalismo genético) y del mundo (bioartefactos); desde la ética son puestos en cuestión los criterios que determinan las directrices y que determinan el bien, como son: la utilidad, la justicia, la ley, entre otros; y finalmente, desde la filosofía política es debatida la soberanía de los estados y el cosmopolitismo mediante el apuntamiento de la gobernanza global, así como los problemas derivados de la multi y pluriculturalidad.

Discusión

Resumen de la evidencia

Categoría definitoria

Del análisis y sistematización de la información procedente se identificaron elementos recurrentes, a partir de los cuales se propone la siguiente definición¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.^-2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.: es el espacio físico que alberga muestras biológicas (ADN, ARN, células, fluidos, tejidos y órganos) humanas y no humanas (vegetales y animales) y que son vinculados necesariamente a un espacio virtual en el que se alhoja una base de datos mediante la asociación de información de la muestra biológica (biological data) y la relativa al donante (patient data) como es su historia clínica, su zona geográfica, su pertenencia étnica, su estilo de vida, sus datos laborales, sus datos de personalidad y de su medio ambiente.

Por cuanto hace a las características atribuidas por las diversas ciencias a los biobancos se encuentran: racionalidad, sistematicidad, no lucrativo y solidaridad (por cuanto al principio de retorno a la comunidad); y respecto de los objetos y las finalidades tenemos lo siguiente:

- Ciencias de la salud enfatizan la investigación y experimentación; la medicina personalizada; la farmacogenética; entre otros³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.^,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^-77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.^,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^-21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.^,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

- Ciencias exactas acentúan lo relativo al espacio virtual, las bases de datos y la tecnología⁴4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.^,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.^,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.^,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

- Ciencias sociales destacan las normas jurídicas aplicables; derechos humanos y derechos de propiedad intelectual; las agendas políticas regionales y globales; el control, la autoridad y la gobernanza global; los problemas sociales como la estigmatización o discriminación por origen étnico; los problemas económicos como son el choque de intereses; los problemas sociológicos y antropológicos como son las nuevas formas de los procesos de socialización en relación con los bio-objetos, entre otros¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^-1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^-2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45..

- Humanidades las conceptualizaciones apuntan a la bioética, la filosofía de la ciencia y de la tecnología, la ontología, la filosofía política, la inteligencia artificial, el determinismo biológico y tecnológico, entre otros¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

También se destaca que el sentido de las definiciones científicas (discursos y prácticas) y el uso de la tecnología varían de acuerdo a la pertenencia a un grupo socioeconómico, por ejemplo, el sector privado direcciona su definición hacia patología, farmacogenómica, estética genómica, investigación transgénica en plantas y animales²⁰20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.; a diferencia del sector público orientado al cumplimiento del bien público y la salud pública⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.^,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.; o bien, respecto del sector social movido por intereses colectivos²²22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117. como pudiera ser una patología asociada a un determinado grupo social o ligado a una lucha social¹⁶16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72..

Del análisis y sistematización de los documentos establecimos la siguiente tipología de biobancos¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

Categoría de acción

Del análisis y sistematización se identifican dos grandes tipos de procesos¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.: el primero, relativo a las muestras biológicas al que llamaremos Proceso Biológico; y el segundo, concerniente a los datos extraídos de las muestras y a la sistematización de la información al que denominaremos Proceso Bioinformático.

Las finalidades del Procedimiento Biológico son preservar la muestra, identificarla, clasificarla, resguardarla, y en su caso, transferirla en parte o en su totalidad; existe un esfuerzo internacional por tratar de homogenizar tanto las técnicas como los procedimientos. Las fases en las que se divide el proceso dependen del tipo y las características del material biológico pero genéricamente se pueden considerar las siguientes¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

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6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

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9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

Las finalidades del Proceso Bioinformático son la adquisición, registro, organización, análisis, interpretación, almacenamiento y distribución de los datos o la información biológica extraída directamente de las muestras, de los pacientes o donadores y/o de los autores, para lo cual se crean bases de datos, algoritmos, herramientas estadísticas y programas informáticos que permiten la experimentación in silico (simuladores como la secuenciación digital). Por ello, los biobancos cuentan con 4 protocolos: de base de datos, de seguridad de base de datos, de formación de catálogo, y de acceso e intercambio de datos. Las fases comunes a todo Biobanco son las siguientes¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

Categoría subjetiva

Los sujetos que intervienen en la creación, administración y regulación de biobancos son diversos, sin embargo existe consenso de la intervención del Estado¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. y de las universidades¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

En cuanto a la existencia de redes de biobancos están los nacionales como la de España y las regionales que involucran un conjunto de Estados como la LatinBanks (Alemania, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, España, Francia, México y Portugal)⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143., la Red de Biobancos de Latinoamérica y el Caribe (REBLAC)¹⁰10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553., y la BBMRI-ERIC que en UE conjunta a 19 países y una agencia internacional WHO-IARC y ha establecido el intercambio de conocimientos y experiencias sobre¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.: cuestiones éticas, legales y sociales (ELSI), Tecnologías de la información (TI) y Gestión de calidad (QM).

En el sector privado existen sujetos nacionales, internacionales, e incluso, transnacionales que intervienen en los biobancos; entre ellos destacan: las farmacéuticas como Hoffman, Roche Laboratories, Pfizer, Johnson & Johnson, Glaxo Smith Kline, Siemens Healthcare, entre otras; la atención medica genómica como Decode, Navigenics, 23andMe, Illumina, entre otros; los bancos y aseguradoras como en los casos de Reino Unido, Taiwan, Corea y China; las empresas de software como BC Platforms, NorayBio, Alatel, Dataworks, Thermo Fisher, LabWare, Krishagni Product, oBiBa y CBSR; y las asociaciones de profesionistas como la Asociación Médica Mundial (AMM), Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y la organización Internacional del Genoma Humano (HUGO)¹⁰10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122..

Recientemente la UE ha promovido la BBMRI-ERIC Expert Center and Trusted Partner como un nuevo modelo público-privado para el análisis de muestras y generación de datos en los países de origen pero a partir de condiciones internacionalmente estandarizadas. Para el 2019 había dos centros reconocidos: a) en Austria el CBmed adquirió el reconocimiento de centro experto al vincular el sector público al privado (farmacéuticas, centros de diagnósticos y de TI), y b) el ATMA-EC Platform en Italia, que vinculando al sector público y privado, se ha centrado en desarrollar una plataforma para verificar y validar los biomarcadores, mejorando y acelerando la comunicación entre los sectores académicos y farmacéuticos²⁰20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.. Finalmente, en España se encuentra el CNAG-CRG Centro Nacional de Análisis de Genoma-Instituto de Análisis Genómico en vías de reconocimiento como Centro de Expertos por su destacada gestión de calidad al poseer: la certificación ISO 9001: 2015, la acreditación ISO 17025: 2017, los certificados de proveedor de servicios Illumina y Agilent Exome Sequencing, y miembro del Programa de Certificación Técnica Roche Sequencing Solutions²⁰20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900..

Finalmente como sujeto esencial para el proceso de los biobancos se encuentra aquel ser humano al que se extrae una muestra biológica de su cuerpo y al que, jurídicamente, le asisten una serie de derechos garantizados mediante el consentimiento informado¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.. Para una adecuada protección, el órgano competente del Biobanco tendrá que valorar sí el tipo de consentimiento informado es adecuado para la investigación, entre los principales tipos de consentimiento informado se encuentran: consent waiver, consent opt out, consent opt in (subtipos: specific consent y specific and broad consent), broad consent, re-consent y dynamic consent⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111..

A esta visión individualista del hombre se opone una perspectiva comunal e histórica en la que surge un sujeto colectivo integrado por un cúmulo de personas que comparten cultura, y por tanto, lazos de identidad, valores, tradiciones e historia; en este caso los derechos humanos de los pueblos y las comunidades han sido protegidos mediante la firma del consentimiento informado colectivo o comunitario⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.^,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.. Cabe destacar que, a pesar de los diversos casos como los de la India, Brasil, Kenia, Bolivia, Japón, Malasia, China entre otros, no existe una homogenización de las formas y el contenido del consentimiento colectivo, salvo que deben mediar tres elementos: a) la comprensión de la colectividad respecto de la investigación, b) la autorización de la autoridad de dicho grupo social, y c) el proceso debe abarcar tres etapas que es el consentimiento a priori, dictamen conforme y autorización (prior consent, assent and permission)¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122..

Las problemáticas suscitadas en torno a la categoría subjetiva, son las siguientes: la primera, es la dependencia tecnológica de los países emergentes o en vías de desarrollo respecto de los países desarrollados, en este sentido, los países con más biobancos y con mayor número de muestras se ubican geográficamente en UE⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.. En segundo lugar, se denuncia que en los países emergentes o en vías de desarrollo en donde se realiza recolección de muestras biológicas humanas y no humanas no se aplica el principio de beneficio de retorno, en este sentido, la mayoría de los recursos generados regresan a Europa⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^-21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.; algunas de las causas identificadas en países pertenecientes a Asia, África y Latinoamérica⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117. son: pobreza económica, pobreza digital, falta de regulación jurídica sobre investigación médica y/o patentes. En tercer lugar, en dichos países se han reportado prácticas de biopiratería⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^-1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.^-2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.. La biopiratería tiene dos acepciones: la primera vinculada a la obtención de una muestra biológica sin permiso como fue el caso de China con las muestras genéticas dadas a académicos y farmacéuticas extranjeras; y la segunda, refiere el acceso, uso, goce y disfrute ilegal de recursos biológicos y/o sus derivados como son los conocimientos de los pueblos indígenas o de las comunidades mediante las figuras de la propiedad intelectual como son las patentes, situación que ha sucedido frecuentemente en Latinoamérica, así como en Egipto y la India⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295..

Categoría estructural

La estructura del biobanco refiere los elementos o componentes de los que se integra así como su relación y disposición; es decir, su estructura orgánica; la cual no debe confundirse con la forma de organización que tiende hacia la gobernanza global (ya sea procesal-normativa, corporativa-gestión, de mercado-competencia o de red), ni con la forma de financiamiento tendiente hacia la participación mixta.

Existen diversos elementos o componentes que integran a los biobancos, no obstante, del análisis de los datos proponemos los siguientes Comités esenciales¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

Cabe destacar que en la UE¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353. recomienda la integración de un Comité de participación pública a fin de conocer la opinión pública respecto de las actividades del biobanco en específico como son sus objetivos o sus proyectos de investigación, dicho comité también realiza actividades de divulgación científica y de políticas públicas nacionales y/o internacionales así como actividades de asesoramiento. Ejemplos de éste son el grupo consultivo de adolescentes (UK Biobank Ethics and Governance Council, 2009) de Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), así como el subcomité del NIH Precision Medicine Initiative Cohort Program (Grupo de Trabajo de la Iniciativa de Medicina de Precisión, 2015)¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017..

Categoría jurídica

Del análisis y sistematización de la información obtuvimos tres tipos de normas jurídicas aplicables a los biobancos que de acuerdo a su contenido regulan: a) los derechos humanos; b) las prácticas y procesos a través la normalización; y c) la propiedad privada y el comercio.

Derechos humanos: Las principales normativas y directrices que a nivel internacional y regional protegen la vida, la dignidad humana y la salud, se describen en el Cuadro 2.

Normalización de procesos biológicos y bioinformáticos: las principales normas destinadas a la estandarización y/o certificación de los procesos de biobancos provienen de Human Genoma Organization (HUGO)⁴4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.^,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.^-1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^-1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.^-2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., el Comité de Ética, derecho y sociedad de HUGO (CELS) ^{7,10-14,16-18,20,21, 26-28,30} , World Medical Association (WMA)¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230., y el Consejo de Organizacions Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.^,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

Propiedad privada y comercio: En los biobancos la asignacion de los derechos de propiedad es compleja no sólo por la existencia de dos niveles de regulacion juridica (estatal-internacional) sino por la pluralidad de elementos que convergen en los procesos biológicos y bioinformáticos; pues existe el derecho de propiedad del donante respecto de su material biológico y en relación a los datos vinculados al mismo; y por otra parte, también existe el derecho de propiedad autoral e industrial que asiste los autores, y en su caso, a las instituciones públicas o privadas que financien la investigación como son las universidades y las farmacéuticas.

Las organizaciones que intervienen en la regulacion de biobancos son: a) la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)²⁹29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45., b) la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OECD)⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.^,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.^,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.^,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117., c) el Organización Mundial del Comercio (OMC)¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.^,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45., y d) la Organización Internacional de Normalización (ISO)¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^,33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.^-55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.^,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.^,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.^,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.^,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. para evitar obstáculos técnicos al comercio y facilitar la armonización legal.

Además de lo anterior la existen estudios y directrices firmados por la WTO, la OMS y la OMPI para regular los derechos de propiedad intelectual en salud, para promover el acceso a las tecnologías y la innovación, y para regular la salud desde tres perspectivas como parte del derecho público (salud pública), del derecho privado (propiedad intelectual) y del derecho mercantil (objeto comercio); lo que se ha traducido en la firma de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública (2001) y la Declaración Ministerial de Hong Kong sobre los ADPIC y la salud pública (2005).

Limitaciones y puntos fuertes

La revisión tiene por supuesto limitaciones como son: la temporal, la idiomática, el acceso abierto limitado, la geográfica y la cultural; tratamos de identificar estudios que provinieran de diversas áreas del conocimiento a efecto de tener un panorama multidisciplinar, pero a pesar de nuestros esfuerzos no pudimos incluir la totalidad de ellas. Los criterios establecidos por PRISMA garantizan cierta calidad de la investigación; por cuanto hace a los criterios CASPe para la evaluación de la calidad se aplicó a todos los estudios seleccionados, no obstante, tanto en los procedentes de las ciencias sociales y humanidades como en los proyectos normativos, la metodología y la técnica de recogida de datos suelen estar implícitos en la obra y carecen de selección de participantes. Cabe destacar que de la búsqueda de instrumentos para medir la calidad de la investigación dicha plantilla fue la que resultó más adecuada para aplicarla a la diversidad de fuentes y metodologías con las que se laboró. Los riesgos y posibles sesgos se minimizaron al eliminar la literatura gris y al ser desarrollada por los cuatro autores de forma independiente (GS, OC, HA y BR). Por cuanto hace a las fortalezas del estudio destaca su originalidad, pues hasta donde tenemos conocimiento y derivado de la búsqueda bibliográfica, no encontramos investigación alguna que abordara multidisciplinarmente al biobanco. Los resultados sintetizan la información general y más relevante de diversas ciencias por lo que puede servir para otros estudios.

Referencias

Fechas de Publicación

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