• Ambiente alimentar e excesso de peso em escolares: uma revisão sistemática sul-americana Revisão

    Cardozo, Najla de Oliveira; Crisp, Alex Harley; Pinheiro Fernandes, Anna Christina; Trude, Angela Cristina Bizzotto; Araneda-Flores, Jacqueline; Oliveira, Maria Rita Marques de

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Identificar e compilar os achados de estudos observacionais que analisaram a relação de fatores do ambiente alimentar escolar e individuais de consumo na escola com excesso de peso em escolares da América do Sul no período de 2011 a 2021. Métodos. A pesquisa foi realizada em cinco bases de dados (PubMed, Web of Science, SciELO, Scopus e LILACS) e no Google Scholar, além de consulta a especialistas. Foram selecionados estudos observacionais com escolares de 5 a 19 anos, realizados na América do Sul, que usaram medidas objetivas para avaliar excesso de peso, como o índice de massa corporal (Organização Mundial da Saúde e/ou International Obesity Task Force), em associação a fatores do ambiente alimentar escolar e individuais de consumo na escola. O protocolo foi registrado na plataforma PROSPERO (CRD42020212383). Resultados. Dos 906 registros identificados, 13 estudos transversais (um da Argentina, um do Equador e 11 do Brasil) foram incluídos na revisão. As prevalências variaram de 7,5% a 32,5% para sobrepeso e 1,7% a 28,0% para obesidade. Fatores do ambiente alimentar escolar, dos domínios político e físico (como educação alimentar e nutricional insatisfatória e indisponibilidade de refeições preparadas na escola) se associaram com maiores prevalências de excesso de peso. Fatores individuais relacionados à adesão ao programa de alimentação escolar (como consumo da alimentação oferecida pela escola ao invés de lanche trazido de casa) se associaram a menores prevalências de excesso de peso. Conclusões. São escassos os estudos sul-americanos enfocando a associação entre fatores do ambiente alimentar escolar e/ou individuais e excesso de peso em escolares. As evidências restritas a contextos locais ou regionais incentivam novos estudos de abrangência nacional.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Identificar y recopilar los resultados de estudios observacionales realizados en América del Sur, en los cuales se analizó la relación entre los factores del ambiente alimentario escolar y los factores individuales de consumo de la población escolar con exceso de peso en el período del 2011 al 2021. Métodos. La investigación se realizó en cinco bases de datos (PubMed, Web of Science, SciELO, Scopus y LILACS), en Google Scholar y mediante consulta a expertos. Se seleccionaron estudios observacionales realizados en América del Sur con escolares de 5 a 19 años, en los cuales se emplearon medidas objetivas para evaluar el exceso de peso como el índice de masa corporal (Organización Mundial de la Salud y International Obesity Task Force) en relación con factores del ambiente alimentario escolar y factores individuales de consumo en la escuela. El protocolo se registró en la plataforma PROSPERO (CRD42020212383). Resultados. De los 906 registros identificados, en la revisión se incluyeron 13 estudios transversales (uno de Argentina, uno de Ecuador y 11 de Brasil). Las tasas de prevalencia del sobrepeso fluctuaron entre 7,5% y 32,5% y las de la obesidad, entre 1,7% y 28,0%. Los factores del ambiente alimentario escolar de los dominios político y físico (como educación poco satisfactoria en cuanto a alimentos y nutrición, y la falta de comidas preparadas en la escuela) guardaron relación con mayores tasas de prevalencia del exceso de peso. Los factores individuales referentes a la adhesión al programa de alimentación escolar (como el consumo de la alimentación ofrecida por la escuela en vez de la merienda llevada de la casa) guardaron relación con menores tasas de prevalencia del exceso de peso. Conclusiones. Son escasos los estudios realizados en América del Sur sobre la relación entre los factores del ambiente alimentario escolar y los factores individuales y el exceso de peso de la población escolar. El hecho de que la evidencia se limite a los contextos locales o regionales crea un incentivo para realizar nuevos estudios de alcance nacional.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To identify and compile the findings of observational studies analyzing the relationship of factors from the school food environment and individual factors related to food consumption in school with excess weight in schoolchildren from South America in the period from 2011 to 2021. Method. The literature review involved a search performed in five databases (PubMed, Web of Science, SciELO, Scopus, and LILACS) and in Google Scholar, as well as a consultation with specialists. Studies were selected if they had an observational design, included schoolchildren aged 5 to 19 years, were performed in South America, and used objective measures such as body mass index (World Health Organization and/or International Obesity Task Force) to assess weight in association with school food environment factors and individual school consumption factors. The protocol was registered in PROSPERO (CRD42020212383). Results. Of 906 identified records, 13 cross-sectional studies (one from Argentina, one from Ecuador, and 11 from Brazil) were included in the review. The prevalence of overweight ranged from 7.5% to 32.5%, and of obesity, from 1.7% to 28.0%. School environment factors from the policy and physical domains (such as unsatisfactory food and nutrition education and unavailability of school-prepared meals) were associated with increased prevalence of excess weight. Individual factors related to adherence to the school meal program (such as consumption of meals offered by the school instead of bringing a snack from home) were associated with lower prevalence of excess weight. Conclusions. Only a few studies are available in South America with a focus on individual and/or school food environment factors and excess weight in schoolchildren. Since the available evidence is restricted to local or regional contexts, new national-level studies are warranted.
  • Eventos adversos no sistema nervoso central potencialmente relacionados aos medicamentos utilizados na COVID-19: revisão de escopo Revisão

    de Mello, Vinícius; Pereira, Vinícius de Paula; Rodrigues, João Paulo Vilela; Penteado, Suelem Tavares da Silva; Pereira, Leonardo Régis Leira; Varallo, Fabiana Rossi

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Identificar eventos adversos no sistema nervoso central (SNC) potencialmente associados ao uso de medicamentos para profilaxia ou tratamento da COVID-19, bem como caracterizar os indivíduos acometidos. Métodos. Desenvolveu-se uma revisão de escopo a partir de estratégia de busca nas bases de dados PubMed, EMBASE, SciELO, Scopus, Cummulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) e Biblioteca Virtual em Saúde (BVS). Foram incluídos estudos com indivíduos que utilizaram medicamentos como medida profilática ou curativa para COVID-19 e que apresentaram ao menos um evento adverso no SNC. Foram excluídos os artigos que reportaram eventos adversos no SNC potencialmente associados a medicamentos para outras condições de saúde. Resultados. Recuperaram-se 1 547 artigos, dos quais oito atenderam aos critérios de elegibilidade. Em sete estudos, o desenho foi do tipo observacional. Foram analisados 3 035 indivíduos, dos quais 1 701 eram profissionais da saúde e 1 978, mulheres. A terapia mais utilizada foi a curativa (n = 5), com hidroxicloroquina, cloroquina, lopinavir/ritonavir e azitromicina. Os eventos adversos comumente descritos foram dor de cabeça, tontura, distúrbios de humor e sonolência. Suicídio foi o evento grave mais frequente. Seis eventos foram inesperados para hidroxicloroquina, cloroquina e doxiciclina (mioclonias, tremor, distúrbio de marcha, disgeusia, hiperidrose e inquietação). Conclusão. Os eventos adversos no SNC foram inespecíficos e, geralmente, potencialmente associados ao uso de hidroxicloroquina em monoterapia ou em associação para tratamento curativo da COVID-19. Os dados corroboram a relação desfavorável de risco/benefício desses medicamentos na prevenção e no manejo dos sinais e sintomas da infecção por SARS-CoV-2.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Identificar los eventos adversos en el sistema nervioso central (SNC) potencialmente relacionados con el uso de medicamentos empleados para profilaxis o tratamiento de la COVID-19, y caracterizar a las personas afectadas. Métodos. Se realizó una revisión exploratoria a partir de una estrategia de búsqueda en las bases de datos PubMed, EMBASE, SciELO, Scopus, Cummulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) y la Biblioteca Virtual de Salud (BVS). Se incluyeron estudios de personas que emplearon medicamentos con fines profilácticos o curativos para la COVID-19 y presentaron al menos un evento adverso en el SNC. Se excluyeron los artículos en los cuales se notificaron eventos adversos en el SNC potencialmente relacionados con medicamentos para tratar otros problemas de salud. Resultados. Se recuperaron 1 547 artículos, de los cuales ocho cumplieron con los criterios de admisibilidad. Siete estudios tuvieron un diseño observacional. Se analizaron 3 035 personas, de las cuales 1 701 eran profesionales de salud y 1 978, mujeres. El tratamiento más utilizado fue el curativo (n = 5), con hidroxicloroquina, cloroquina, lopinavir/ritonavir y azitromicina. Los eventos adversos comúnmente citados fueron dolor de cabeza, mareos, trastornos del estado de ánimo y somnolencia. El suicidio fue el evento grave más frecuente. Seis eventos inesperados (mioclonías, temblor, trastorno de la marcha, disgeusia, hiperhidrosis y desasosiego) guardaron relación con el empleo de hidroxicloroquina, cloroquina y doxiciclina. Conclusión. Los eventos adversos del SNC fueron inespecíficos y, en general, posiblemente estuvieron relacionados con el uso de hidroxicloroquina (sola o combinada) para el tratamiento curativo de la COVID-19. Los datos corroboran la relación desfavorable de riesgo/beneficio de esos medicamentos en la prevención y el manejo de los signos y síntomas de la infección por el SARS-CoV-2.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To identify central nervous system (CNS) adverse events potentially associated with prophylaxis or drug treatment for COVID-19, and to describe the characteristic of the individuals affected. Methods. A scoping review was performed using a search strategy to retrieve articles from PubMed, EMBASE, SciELO, Scopus, CINAHL and BVS databases. Studies reporting on individuals receiving prophylactic or curative drugs for COVID-19 with at least one CNS adverse event were included. Articles reporting on CNS adverse events associated with medication for other health conditions were excluded. Results. The search retrieved 1 547 articles, eight of which met the inclusion criteria. Seven studies had an observational design. A total of 3 035 individuals were assessed, of whom 1 701 were health care professionals and 1 978 were women. Curative treatment with hydroxychloroquine, chloroquine, lopinavir/ritonavir, and azithromycin was the most frequent (n = 5). The most common adverse events were headache, dizziness, mood disturbances, and drowsiness. Suicide was the most frequent severe event. Six adverse events were unexpected for hydroxychloroquine, chloroquine, and doxycycline. Conclusion. Potential CNS adverse events were unspecific and in general potentially associated with the use of hydroxychloroquine (monotherapy or associated with antibiotics). The data confirm the unfavorable risk/benefit profile of these drugs for the prevention and management of signs and symptoms of SARS-CoV-2 infection.
  • Correlatos de atividade física e comportamento sedentário em crianças pré-escolares sul-americanas: revisão de escopo Revisão

    Wanderley Júnior, Rildo de Souza; Queiroz, Daniel da Rocha; Guerra, Paulo Henrique; Martins, Clarice Lucena; Hardman, Carla Menêses; Umpierre, Daniel; da Silva, Larissa Rosa; Souza Filho, Anastácio Neco de; Azevedo Cavalcante, Fabiana Vieira Santos; Sandreschi, Paula Fabricio; Barros, Mauro Virgílio Gomes de

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Sintetizar os achados sobre correlatos da atividade física (AF) e do comportamento sedentário (CS) em crianças sul-americanas. Método. Realizou-se uma busca dos artigos no período de 24 de junho até 27 de outubro de 2020, nas bases de dados LILACS, PubMed, SciELO, Scopus e Web of Science. Para ampliar a busca, foram examinadas as referências dos artigos de revisão identificados e realizada uma consulta a um painel de especialistas. Foram incluídos estudos com delineamentos observacional e de intervenção com foco em crianças sul-americanas de zero a 5 anos de idade. Resultados. Dos 3 111 artigos inicialmente identificados, 18 foram elegíveis: 14 com delineamento observacional, 12 realizados no Brasil e 17 conduzidos com pré-escolares (3 a 5 anos de idade). Além do Brasil, os únicos países representados foram o Chile e o Equador. A AF e o CS foram medidos por acelerômetros em sete estudos, porém houve alta variabilidade nos instrumentos e pontos de corte usados. Embora as crianças tenham sido consideradas fisicamente ativas em 12 estudos, seis estudos mostraram que elas despendiam muito tempo em CS. Os domínios de influência mais avaliados foram o individual (14 estudos) e o interpessoal (11 estudos), seguidos pelo ambiental (oito estudos) e o político (um estudo). As intervenções no contexto escolar (quatro estudos) aumentaram os níveis de AF e diminuíram o tempo em CS. Entretanto, as evidências dos estudos transversais e de intervenção apresentaram alto risco de viés. Conclusão. Diante das lacunas identificadas, recomendam-se estudos com delineamentos robustos que incluam mais países sul-americanos, com foco em bebês e crianças com menos de 3 anos de idade e que investiguem correlatos dos domínios ambiental e político.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Resumir los hallazgos sobre la correlación entre actividad física (AF) y comportamiento sedentario (CS) en la población infantil en América del Sur. Método. Se realizó una búsqueda de los artículos publicados entre el 24 de junio y el 27 de octubre del 2020 en las bases de datos LILACS, PubMed, SciELO, Scopus y Web of Science. Para ampliar la búsqueda, se examinaron las referencias de los artículos de revisión encontrados y se consultó con un panel de expertos. Se incluyeron estudios observacionales y de intervención centrados en población infantil de 0 a 5 años de edad en América del Sur. Resultados. De los 3 111 artículos encontrados inicialmente, 18 cumplieron con los criterios establecidos: 14 tenían un diseño observacional, 12 se llevaron a cabo en Brasil y 17 se realizaron con niños y niñas en edad preescolar (de 3 a 5 años). Además de Brasil, los únicos países representados fueron Chile y Ecuador. La AF y el CS se midieron con acelerómetros en 7 estudios, pero se observó una alta variabilidad en los instrumentos y los puntos de corte utilizados. Aunque se consideró que niños y niñas eran físicamente activos en 12 estudios, 6 estudios revelaron que pasaban mucho tiempo en CS. Los ámbitos de influencia más evaluados fueron el individual (14 estudios) y el interpersonal (11 estudios), seguidos del ambiental (8 estudios) y el político (1 estudio). Las intervenciones en el contexto escolar (4 estudios) aumentaron los niveles de AF y disminuyeron el tiempo en CS. Sin embargo, la evidencia de los estudios transversales y de intervención presentó un alto riesgo de sesgo. Conclusiones. En vista de las lagunas detectadas, se recomienda que se realicen estudios con diseño robusto que incluyan más países sudamericanos, se centren en bebés y menores de 3 años e investiguen correlaciones en los ámbitos político y ambiental.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To synthesize the findings on correlates of physical activity (PA) and sedentary behavior (SB) in South American children. Method. A search was carried out from June 24 to October 27, 2020, in the LILACS, PubMed, SciELO, Scopus and Web of Science databases. To broaden the search, the references of identified review articles were examined, and a panel of experts was surveyed. Observational and interventional studies conducted with South-American children from zero to 5 years of age were included. Results. Of 3 111 articles initially identified, 18 were eligible: 14 observational studies, 12 studies conducted in Brazil, and 17 studies investigating preschool children (3 to 5 years of age). In addition to Brazil, only Chile and Ecuador were represented. PA and SB were measured by accelerometers in seven studies; however, high variability was observed in the instruments and cut-off points used. Although children were classified as physically active in 12 studies, six studies showed that they spent considerable time in SB. Most studies assessed the individual (14 studies) and interpersonal (11 studies) domains, followed by the environmental (eight studies) and political (one study) domains. Interventions in the school context (four studies) increased PA levels and reduced the time spent in SB. However, the evidence from cross-sectional and interventional studies presented a high risk of bias. Conclusions. Given the knowledge gap identified in this review, studies with robust designs, covering additional South American countries are warranted, focusing on infants and children under 3 years of age and investigating correlates in the environmental and political domains.
  • Controle do câncer do colo do útero na atenção primária à saúde em países sul-americanos: revisão sistemática Revisão

    Cerqueira, Raisa Santos; dos Santos, Hebert Luan Pereira Campos; Prado, Nilia Maria de Brito Lima; Bittencourt, Rebecca Gusmão; Biscarde, Daniela Gomes dos Santos; Santos, Adriano Maia dos

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Descrever as estratégias para prevenção e controle do câncer do colo do útero (CCU) na atenção primária à saúde (APS) na América do Sul. Métodos. Revisão de literatura em duas etapas: revisão documental em sites governamentais de Argentina, Bolívia, Brasil, Chile, Colômbia, Equador, Paraguai, Peru, Uruguai e Venezuela; e revisão sistemática da literatura nas bases LILACS, MEDLINE, Scopus, SciELO e Science Direct. Resultados. Foram incluídos 21 documentos institucionais (planos, guias de prática e diretrizes nacionais) e 25 artigos. Todos os países tinham taxas elevadas de morbimortalidade por CCU. Predominou o rastreamento oportunístico na APS, embora os documentos disponíveis sinalizassem intenções e estratégias para diagnóstico precoce e acompanhamento longitudinal dos casos suspeitos e confirmados, preferencialmente na rede pública. Todos os países adotavam uma concepção abrangente de APS, embora o processo de implementação estivesse em estágios heterogêneos e predominassem a focalização e a seletividade. Destaca-se pior acesso ao rastreamento para mulheres de regiões rurais ou remotas e para povos originários. A indisponibilidade de serviços de APS próximos às residências/comunidade foi uma importante barreira para o rastreamento do CCU. Conclusões. A fragmentação dos sistemas de saúde e a segmentação na oferta de serviços são obstáculos para a prevenção e o controle do CCU na América do Sul. São necessários programas organizados de rastreamento do CCU e a incorporação de busca ativa para realização do Papanicolaou via APS. A interculturalidade nas práticas e a formulação de políticas numa perspectiva interseccional são fundamentais para superar as iniquidades no controle do CCU nos países sul-americanos.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Describir las estrategias de prevención y control del cáncer cervicouterino (CCU) en los servicios de atención primaria de salud (APS) de América del Sur. Métodos. Revisión bibliográfica en dos etapas, a saber, revisión documental en sitios web gubernamentales de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela, y revisión sistemática en las bases de datos LILACS, MEDLINE, Scopus, SciELO y Science Direct. Resultados. Se incluyeron 21 documentos institucionales (planes, guías de práctica y directrices nacionales) y 25 artículos. Todos los países tenían altas tasas de morbilidad y mortalidad por CCU. En los servicios de APS predominó el tamizaje oportunista, aunque los documentos disponibles señalaran intenciones y estrategias de diagnóstico precoz y seguimiento longitudinal de los casos sospechosos y confirmados, particularmente en la red pública. Todos los países adoptaron un concepto integral de APS, aunque el proceso de aplicación se encontrara en fases heterogéneas y predominaran la focalización y la selectividad. Cabe destacar que las mujeres de las zonas rurales o remotas y de los pueblos indígenas registran el peor grado de acceso al tamizaje. La falta de servicios de APS cerca de las residencias o las comunidades fue una barrera importante para el tamizaje del CCU. Conclusiones. La fragmentación de los sistemas de salud y la segmentación en la oferta de servicios son obstáculos para la prevención y el control del CCU en América del Sur. Se necesitan programas organizados de tamizaje del CCU e incorporación de la búsqueda activa para realizar la prueba de Papanicolaou en los servicios de APS. La interculturalidad en las prácticas y la formulación de políticas desde una perspectiva intersectorial son esenciales para superar las inequidades en el control del CCU en los países suramericanos.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To describe cervical cancer (CC) prevention and control strategies in the primary care setting in South America. Method. Two review steps were performed: review of documents published in governmental websites in Argentina, Bolivia, Brazil, Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay, Peru, Uruguay, and Venezuela; and systematic review of the literature available in LILACS, MEDLINE, Scopus, SciELO, and Science Direct databases. Results. Twenty-one institutional documents (plans, practice guides, and national guidelines) and 25 journal articles were included. All countries had high CC morbidity and mortality rates. Screening in primary healthcare (PHC) was mostly opportunistic, although the institutional documents indicated an intention and strategies for early diagnosis and longitudinal follow-up of suspected and confirmed cases, preferably within the public healthcare system. All countries adopted a broad view of PHC, although the stage of PHC implementation was heterogeneous in different countries, with predominance of selective PHC. Access to screening was more difficult for women from rural or remote areas and for indigenous populations. The unavailability of PHC close to households/communities was an important barrier for CC screening. Conclusions. The fragmentation of healthcare systems and the selective provision of services are barriers for the prevention and control of CC in South America. Organized CC screening programs and active search for Papanicolaou testing in primary care are needed. Intercultural practices and intersectional public policies are essential to overcome the inequities in CC control in South American countries.
  • Vigilância e controle de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados: revisão integrativa Revisão

    Martins, Mary Anne Fontenele; Scherer, Magda Duarte dos Anjos; Lucchese, Geraldo

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Identificar as estratégias de atuação dos sistemas regulatórios na vigilância e controle de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados em nível regional-global, especialmente quanto aos processos de recall. Métodos. Foi realizada uma revisão integrativa da literatura nas bases de dados MEDLINE via PubMed, Embase e SciELO. Foram selecionados estudos publicados no período de 2007 a 2019, em inglês, português e espanhol, que abordavam estratégias desenvolvidas pelos sistemas regulatórios dos países, com foco no recall de medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados. Resultados. Dos 483 estudos inicialmente identificados, foram incluídas 21 publicações de alcance global, regional ou nacional. As estratégias de prevenção, detecção e resposta, incluindo o recall, foram agrupadas em dois modelos (passivo-reativo e proativo) de atuação dos sistemas regulatórios na vigilância e controle de medicamentos. Esses modelos parecem combinar estratégias passivas e proativas, complementares ou concorrentes, variando conforme o nível de desenvolvimento dos países e a capacidade regulatória. Embora seja considerado a resposta mais eficaz de proteção da população, o recall não foi implementado de forma uniforme no âmbito dos sistemas regulatórios, segundo os estudos. Conclusões. A complexidade e a magnitude do problema dos medicamentos abaixo do padrão, falsificados e não registrados exigem esforços, investimentos e mudanças profundas na abordagem, nos processos e nas capacidades dos sistemas regulatórios, podendo as estratégias de vigilância e controle do mercado convergir para um modelo híbrido, multisetorial, multidisciplinar, global e sistêmico de proteção da saúde humana.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Identificar las estrategias de actuación de los sistemas regulatorios en la vigilancia y control de los medicamentos subestándar, falsificados y no registrados a nivel regional-mundial, especialmente en lo que se refiere a los procesos de retirada de medicamentos del mercado (recall). Métodos. Se realizó una revisión bibliográfica integral en las bases de datos de MEDLINE a través de PubMed, Embase y SciELO. Se seleccionaron los estudios publicados entre 2007 y 2019, en inglés, portugués y español, en los que se abordaban las estrategias elaboradas por los sistemas regulatorios de los países, con énfasis en la retirada de los medicamentos subestándar, falsificados y no registrados. Resultados. De los 483 estudios identificados inicialmente, se incluyeron 21 publicaciones de ámbito nacional, regional o mundial. Las estrategias de prevención, detección y respuesta, incluida la retirada de medicamentos, se agruparon en dos modelos de actuación (pasivo-reactivo y proactivo) de los sistemas de regulación en la vigilancia y el control de los medicamentos. Estos modelos parecen combinar estrategias pasivas y proactivas, complementarias o concurrentes, que varían según el nivel de desarrollo de los países y su capacidad de regulación. Aunque la retirada de productos se considera la respuesta más eficaz para proteger a la población, según los estudios esta no se ha aplicado de manera uniforme en los sistemas de regulación. Conclusiones. La complejidad y la magnitud del problema de los medicamentos subestándar, falsificados y no registrados exigen esfuerzos, inversiones y cambios profundos en el enfoque, los procesos y las capacidades de los sistemas de regulación; y las estrategias de vigilancia y control del mercado pueden converger hacia un modelo híbrido, multisectorial, multidisciplinar, mundial y sistémico de protección de la salud humana.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To identify the strategies employed by regulatory systems for the market surveillance and control of substandard, falsified, and unregistered medicines at the regional-global levels, especially regarding drug recall procedures. Method. An integrative literature review was performed. Searches were performed in MEDLINE via PubMed, Embase, and SciELO to select articles published from 2007 to 2019 in English, Portuguese, and Spanish, covering national regulatory system initiatives, with a focus on the recall of substandard, falsified, and unregistered medicines. Results. Of 483 articles initially identified, 21 global, regional, or national scope studies were selected. Prevention, detection, and response strategies, including drug recall, were grouped according to two broad market surveillance and control models (passive-reactive and proactive) used by regulatory systems. These models seem to combine passive and proactive, complementary or concurring actions that varied according to country development level and regulatory capacity. Although considered the most effective response for protection of populations, medicine recall was not implemented in a uniform manner in different regulatory systems as indicated by the studies. Conclusions. Addressing the complexity and magnitude of the problem of substandard, falsified, and unregistered medicines will demand effort, investment, and profound changes in the approaches, processes, and capacity of regulatory systems, with market surveillance and control strategies possibly converging toward a hybrid, multisectoral, multidisciplinary, global, and systemic model of human health protection.
Organización Panamericana de la Salud Washington - Washington - United States
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